对于高科技医疗产品新宠：人工耳蜗 的行业市场分析及投资策略研究报告
第一章 人工耳蜗产品简述
1、人工耳蜗：人工耳蜗是一种电子装置，它能帮助重度/极重 度耳聋的患者获得或恢复听觉。它代替病变受损的听觉器官，把声音 信号转化为编码的电信号传入内耳蜗，刺激分布在耳蜗蜗轴内的听力 神经末梢纤维，再由大脑产生听觉。2、人工耳蜗构造：人工耳蜗系统包括植入体内的植入部份、位于 体外的外部装置即言语处理器和头件。（如图1)头件包括麦克风、导 线、磁感线圈。植入体的材料与人体具有相容性。
图1:人工耳蜗
3、工作原理：麦克风接取到声音，并通过导线传至言语处理器。言语处理器对声音信号进行数字化，滤波编码等处理，并将编码信号经导线传递给磁感线圈，磁感线圈将编码信号通过耦合传导至皮下的接受刺激器，接受刺激器对编码信号进行解码，解码后按信号的不同频率选择一定位置的电极刺激耳蜗内的听力神经纤维，听力神经纤维将神经兴奋传至大脑，从而产生听觉。
4、 人工耳蜗的效果：重度/极重度聋的儿童在接受人工耳蜗的植入后，经过一段时间的康复训练，可以获得不同层面的效果。如图 2： 即通过一系列中期效果可转化为巨大的社会独立性和高的生活质量。
A、通提高听力。通过比较使用人工耳蜗和使用助听器的比重显示出深度耳聋儿童使用人工耳蜗较使用助听器能显著改善语言的感知能力。但其效果不及使用人工耳蜗效果好。它能改善和诱发儿童的听觉和言语的辨别能力。提高儿童的听觉/口语沟通模式。当儿童听到声音以后，并通过几年的学习如何使用人工耳蜗来破译听到的声音并根据其它线索一起去理解谈话的内容和含义。逐步使口头表达到可用能力。
B、当聋儿通过人工耳蜗植入并经过一定时期的语言康复训练获得了接近了正常人的言语沟通能力，该患者便可回到有声世界，融入主流社会，接受正常人同等的教育并融入主流教育环境。据国外研究表明：超过66%的人工耳蜗孩子能融入主流教育环境，比特殊教育学校节省75%的费用。
C、传统上，重度/极重度聋儿童往往依靠手语交流，上聋儿学校，或是一个全天的、自我封闭的、特殊的学校里。手语交流和阅读技能在这种环境中可能得到发展，但缺乏听说能力进一步限制教育和就业的可能。当人工耳蜗植入的儿童能够一步步参与主流社会时，他的接 受教育的机会大大增加，由于他们提高了听力，改善了语言沟通能力，因此他的学习能成绩也大大提高。
D、语言是儿童与父母和社会进行联系、认识世界、社会及情感发展的工具。当儿童与其父母使用相同语言交流时，社会交往和获得自然被发展。但是当儿童和父母交流缺乏一种常规模式时，孩子在认知能力，社交能力和情绪的发展构成很大的挑战。而人工耳蜗植入和口语教育能扩展孩子的社
交圈，能接受听觉信息增进孩子对外界的了解。
E、到目前为止，缺乏可以满足功用性耳聋成人所需要的多种多样的高等教育，限制了他们正常受教育的机会。过去的这些限制在人工耳蜗植入者中不会出现。而现在一部分在接受高等教育，预计5到10年将会有更多的植入者从主流教育中。
F、主流社会提供了标准的口语和专业，赢得进一步发展的机会。并可使人工耳蜗植入者接受更多的就业机会。成年后社会独立性和生活质量的提高。
G、据初步估算，根据人的寿命或生活质量的大致改变得出了费用/效用率。在成人植入领域，进行了一些研究和评价，例如在美国的多中心语后聋成人研究报道生活质调年（QACY)的费用利用是 US $14670， 澳大利亚为AU $22, 000 低于 US $20, 000 到 US $25, 000 认为是有效的。而在美国1-3岁植入的儿童到12岁时可节省US $30,000—US$200,000的费用。平均看，一个重度到深度聋小孩主生要花费社会US $ 297，000。
在中国按植入人工耳蜗成本RMB150, 000计算，从3岁植入到18 岁具有独立能力时可以节省特殊教育费用RMB150，000。并且植入后可以提高耳聋患者的教育程度，增加就业机会，增加收入并且较少依赖社会，其结果无论对于个人、家庭还是社会都是积极的，有利的。
第二章 国内市场背景及政策
第一节 市场背景分析
一方面，早在上世纪90年代就进入中国市场的国外高端医疗器械，已经牢牢占据了中国市场的“高端地位”，另一方面，不甘寂寞的中国本土企业，也在经过十多年时间卧薪尝胆之后，试图在高端市场上“分一杯羹”。这场“无声的竞争”正在人工耳蜗领域开展，而中国每年新增三万多听力障碍儿 童和2780万的听力障碍人士能否分享“竞争红利”，仍需要拭目以待。
早在1995年就进入中国市场的澳大利亚人工耳蜗，最近几年时间迎来了爆发式的快速增长。一方面，全社会对于新生儿听力筛查的认识程度正在不断提高，另一方面，整个中国社会正在逐步建立的医疗保障体系，无疑是这块市场发展最具潜力的空间。
澳大利亚科利耳大中华区总经理梅森接受记者采访时透露了这样一组数据：最近五年时间里，澳大利亚科利耳人工耳蜗在中国重症耳聋患者中的累积植入数量，已经从五年前的2300人，增加到2010年的8500人，增长了将近三倍。
事实上，中国市场的巨大潜力还不止于此。据全国第二次残疾人抽样调查结果显示，我国现有听障人士2780万，其中0岁至6岁听障儿童13.7万，重度以上听障儿童为84%。
中国医师协会耳鼻咽喉科学分会常务理事、广西医科大学副校长唐安洲教授告诉我们，我国每年还将新产生听力损失儿童三万余名。听力障碍会严重影响患者生活，对儿童来说尤其如此，因为听力障碍会影响到他们的语言发展。“所以，
人工耳蜗概述及市场研究
