口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否
计算机登录方式验证偏差： 建议： 计算机登录方式验证结论：口 是 口 否 符合规定 计算机登录方式验证复核人/日期： 7.3.2 计算机使用权限验证
7.3.2.1 计算机管理员或受限用户登录后，在计算机上创建和删除用户的操作，并进行创
建用户密码、修改用户名、图片、密码和帐户类型等操作，检验操作能否实现。
电脑编码 管理员账户名称 是否能进行创建和删除用户 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 受限账户名称 是否能进行创建和删除用户 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 检查人/日期 7.3.2.2 计算机受限用户登录后，在计算机上更改日期及时间的操作，检验操作能否实现。
电脑编码 受限账户名称 是否能更改计算机日期及时间 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 检查人/日期
计算机使用权限验证偏差： 建议： 计算机使用权限验证结论：口 是 口 否 符合规定 计算机使用权限验证复核人/日期：
7.3.3 计算机保护数据文件夹的安全性验证
计算机使用管理员账户登录后，在计算机保存数据的文件夹中创建一个测试文件后；再切换使用受限账户登录后，在计算机上删除该文件，检验操作能否实现。
电脑编码 管理员账受限账管理员用户创建的文件受限用户是否能检查人/日期 户名称 户名称 路径 删除保护数据文件夹中的文件 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 计算机保护数据文件夹的安全性验证偏差： 建议： 计算机保护数据文件夹的安全性验证结论：口 是 口 否 符合规定 计算机保护数据文件夹的安全性验证复核人/日期： 7.4 仪器工作站使用权限验证 7.4.1 工作站登录方式验证
7.4.1.1 使用USB密码锁方式登录的仪器工作站
用户启动工作站后，是否需要插入USB密码锁才能运行工作站软件中的功能。
仪器名称 高效液相色谱仪 品牌型号 仪器控制软件名称 是否需要插入USB密码锁才能运行工作站软件内容 口 是 口 否 检查人/日期 气相色谱仪 口 是 口 否 7.4.1.2 使用账户及密码方式登录的仪器工作站
用户启动工作站后，是直接进入还是需要输入账户和密码后才能登录。
仪器名称 紫外分光光度计 红外分光光度计 高效液相色谱仪 离子色谱仪 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 品牌型号 仪器控制软件名称 是否需要输入账户和密码 口 是 口 否 检查人/日期 工作站登录方式验证偏差：
建议： 工作站登录方式验证结论：口 是 口 否 符合规定 工作站登录方式验证复核人/日期： 7.4.2 工作站用户管理权限验证
管理员、QC主管或QC分析员登录后，在工作站上进行创建、修改及删除用户组、用户名和密码并为用户指定用户类型等操作；创建、修改、删除用户组新项目等相关操作。检验操作能否实现。 7.4.2.1 管理员
仪器名称 紫外分光光度计 红外分光光度计 高效液相色谱仪 离子色谱仪 品牌型号 仪器控制软件名称 管理员账户名称 是否能对工作站账户进行管理 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 检查人/日期 7.4.2.2 QC主管
仪器名称 紫外分光光度计 红外分光光度计 高效液相色谱仪 离子色谱仪 品牌型号 仪器控制软件名称 QC主管账户名称 是否能对工作站账户进行管理 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 检查人/日期 7.4.2.3 QC分析员
仪器名称 品牌型号 仪器控制软QC分析员是否能对工作站账检查人/日期 件名称 紫外分光光度计 红外分光光度计 高效液相色谱仪 离子色谱仪 账户名称 户进行管理 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 工作站用户管理权限验证偏差： 建议：
工作站用户管理权限验证结论：口 是 口 否 符合规定 工作站用户管理权限验证复核人/日期： 7.4.3 工作站方法权限验证
管理员、QC主管或QC分析员登录后，在工作站上进行创建、修改仪器方法、处理方法、报告方法；设置并保存样品组、方法组等操作。检验操作能否实现。 7.4.3.1 管理员
仪器名称 紫外分光光度计 红外分光光度计 高效液相色谱仪 离子色谱仪 品牌型号 仪器控制软件名称 管理员账户名称 是否能对工作站方法进行管理 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 检查人/日期 7.4.3.2 QC主管
仪器名称 紫外分光光度计 红外分光光度计 高效液相色谱仪 离子色谱仪 品牌型号 仪器控制软件名称 QC主管账户名称 是否能对工作站方法进行管理 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 检查人/日期 7.4.3.3 QC分析员
仪器名称 紫外分光光度计 红外分光光度计 高效液相色谱仪 离子色谱仪 品牌型号 仪器控制软件名称 QC分析员账户名称 是否能对工作站方法进行管理 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 检查人/日期 工作站方法权限验证偏差： 建议：
工作站方法权限验证结论：口 是 口 否 符合规定 工作站方法权限验证复核人/日期： 7.4.4 工作站数据采集权限验证
管理员、QC主管或QC分析员登录后，在仪器正常工作状态下，进行采集数据、编辑样品组、重新进样、修改运行样品组、修改队列等操作。检验操作能否实现。 7.4.4.1 管理员
仪器名称 紫外分光光度计 红外分光光度计 高效液相色谱仪 离子色谱仪 品牌型号 仪器控制软件名称 管理员账户名称 是否能进行数据采集 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 检查人/日期 7.4.4.2 QC主管
仪器名称 紫外分光光度计 红外分光光度计 高效液相色谱仪 离子色谱仪 品牌型号 仪器控制软件名称 QC主管账户名称 是否能进行数据采集 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 检查人/日期 7.4.4.3 QC分析员
仪器名称 紫外分光光度计 红外分光光度计 高效液相色谱仪 离子色谱仪 口 是 口 否 口 是 口 否 口 是 口 否 品牌型号 仪器控制软件名称 QC分析员账户名称 是否能进行数据采集 口 是 口 否 检查人/日期 工作站数据采集权限验证偏差：
建议： 工作站数据采集权限验证结论：口 是 口 否 符合规定 工作站数据采集权限验证复核人/日期：
检验室计算机系统验证方案
