★药品质量公告不当的，发布部门应自确认公告不当之日起5日内，在原公告范围内予以更正 ★对已确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药监部门可以采取紧急控制措施，在5日内组织鉴定 ★麻醉药品和精神药品申请销毁，所在地县级药监部门应接到申请之日起5日内到场监督销毁 ★市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申5日 请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续 ★异地发布广告备案，药品广告审查机关在受理申请后5个工作日内应给予备案 ★由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。审批情况由负责审批的药品监督管理部门在批准后5日内通报医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。 www.med66.com
★行政处罚规定当事人要求听证的应在行政机关告知后3日内提出 ★医疗机构应在《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》发生变更之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续 ★特殊情况下处方需要延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天 3日、 72小时 ★急诊处方不得超过3日用量 ★3日常用量：为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品的其他剂型（除注射剂、控缓释制剂以外）、癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂 ★设区的市级、县级药品不良反应监测机构对严重药品不良反应报告应在3个工作日完成审核和评价 ★药品生产企业作出三级召回，制定并组织实施召回计划，在72小时内通知经营企业、医疗机构，向省药监局报告 ★药品生产企业在药品二级召回中：启动召回后3日内，将调查评估报告和召回计划提交给www.med66.com
所在地省级药监部门；实施召回中每3日，向所在地省级药监部门报告召回进展情况 ★医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量 2日、 48小时 ★药品生产企业作出二级召回，制定并组织实施召回计划，在48小时内通知经营企业、医疗机构，向省药监局报告 ★区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 ★因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当 1详细记录用药指证，并应当于24小时内补办日、 越级使用抗菌药物的必要手续。 24★处方开具当日有效 小★为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神时 药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量 ★进口药品和国产药品在境外应药品不良反www.med66.com
应被暂停销售、使用、撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理部门和国家药品不良反应检测中心 ★药品生产企业作出一级召回，制定并组织实施召回计划，在24小时内通知经营企业、医疗机构，向省药监局报告 ★药品生产企业在药品一级召回中：启动召回后1日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监部门 实施召回中每1日，向所在地省级药监部门报告召回进展情况 ★药品零售企业应具备能够满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
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执业药师药事管理与法规年限表(时间)
