编号:J12/021300-2005-02
1#FYZI自动上塞压盖机
验证报告
起草日期:2006年1月16日 生效日期:2006年1月20日
沈阳************有限公司 发布
编号:J12/021300-2005-02
目 录
1.验证报告审核单
2.验证过程简介
3.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料 1-----1#FYZI自动上塞压盖机文件
4.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料2-----1#FYZI自动上塞压盖机验证用仪器仪表校正确认
5.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料 3-----设备主体确认 7.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料 4-----1#FYZI自动上塞压盖机润滑确认
8.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料 5-----1#FYZI自动上塞压盖机安装检查
9.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料 6-----1#FYZI自动上塞压盖机部件检查
10.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料7-----1#FYZI自动上塞压盖机公用工程介质供应检查
11.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料8-----1#FYZI自动上塞压盖机运行确认
12.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料9-----1#FYZI自动上塞压盖机性能确认
13.验证结果的综合与评价 14.验证合格单
编号:J12/021300-2005-02
验证报告审核单
报告起草人 朱洪伟 验证报告审核 姓名 起草日期 2006年1月16日 审核部门 生产部 质量部 质保科 质控科 生产车间 报告批准人 审核日期 批准日期
编号:J12/021300-2005-02
1.验证过程简介
该设备验证严格按照经批准的1#FYZI自动上塞压盖机的验证方案进行验证。由验证小组组长负责实施,主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认,以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP要求。验证条件适合,数据准确,评价科学、合理,能够准确反应该设备的实际情况。
编号:J12/021300-2005-02
1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料1 共 1 页 第 1 页 1#FYZI自动上塞压盖机文件 设 备 编 号: S02061501 设备安装场所: 制酒车间 制 造 编 号: 001# 文件名称 售货合同 使用说明书 调试服务单 备注: 号码 YLS-2005-025 YLS-2005-025 YLS-2005-025 是否存放在档案室 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 配件及易损件清单 YLS-2005-025 结论:1#FYZI自动上塞压盖机文件是否齐全? □是 □否 偏差: 检查人: 复核人: 日期: