论多场所检验检测机构管理体系运行的有效性

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论多场所检验检测机构管理体系运行的有效性

作者：何海 朱浙辉 赵春艳 邵强 来源：《数码设计》2020年第02期

摘要：随着检验检测机构快速发展，多场所检验检测机构越来越多。本文探讨多场所检验检测机构管理体系运行的有效性。

关键词：多场所;检验检测机构;管理体系;有效性

中图分类号：F203;R126.4; 文献标识码：A; 文章编号：1672-9129（2020）02-0100-02 Abstract： With the rapid development of inspection and testing institutions， there are more and more multi-site inspection and testing institutions. This article discusses the effectiveness of the management system of multi-site inspection and testing institutions.

Keywords： multi-site; inspection and testing agency; management system; effectiveness 检验检测机构的场所有固定的、临时的、可移动的或多个地点。多场所是指检验检测机构存在两个及以上不同地址的检测场所。随着第三方检验检测机构运行的市场化，为了更加便捷、高效地服务客户，提供更多优质产品，越来越多的检验检测机构从单一的场所向多场所转变，以实现市场利益最大化。

按照检验检测机构组织结构模式，对多场所检验检测机构进行如下分类。

A类型：总公司之外设立的独立法人的子公司、分公司，注册地不限。各分支机构有自己完整的管理体系，单独申请实验室资质认定或认可，独立承担相应的法律责任，与总公司在业务、人、财、物等资源上相对独立。或各分公司之间相对独立，归总公司统筹管理。

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B类型：检验检测机构本部之外设立的若干固定检测场所，这些固定场所不是独立法人，属于本部的一个“职能部门”，与本部共有一个管理体系，有共同的质量方针和质量目标，人、财、物等资源均由本部统一支配。

从管理体系建立、人员、场所环境、设备设施、内部审核和管理评审等关键环节，研讨B类型多场所检验检测机构管理體系运行的有效性。 1; 资质认定要求

1.1从全国来看，按照属地管理原则，检验检测机构在本部之外设立的若干固定检测场所一般不能跨省。跨省设立的，需由所在省、直辖市、自治区市场监管部门资质认定。 1.2B类型检验检测机构是在同一省、直辖市、自治区内注册的一个法人的一家检验检测机构，在本省辖区设立其他分场所时，因场地拓展延伸，须进行资质认定扩项评审。 2; 管理体系的建立

2.1中华人民共和国认证认可行业标准《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017）中4.5.1条款规定：“检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系”。[1]

2.2建立管理体系是检验检测机构扩大知名度、增强竞争力、提高内部管理水平的有效途径。相比单一场所的检验检测机构，多场所检验检测机构管理体系的建立难度更大。在管理体系建立过程中，除了要坚持以客户为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系等八项质量管理原则外，还要统筹考虑到各检测场所人员、设备设施、场所环境、业务范围、工作量、客户等因子。

2.3多场所检验检测机构建立管理体系应以符合自身实际状况、适应活动范围以及保证独立、公正、科学、诚信等为出发点。尽管在ISO/IEC 17020：2012和ISO/IEC 17025：2017中，不再强调管理体系文件架构，不再提及管理手册、程序文件、作业指导书和格式化的受控记录等多个层次内部文系文件。在管理体系文件编制时，需要进行SWOT分析，明确机构内部优势和劣势、外部环境的机遇和风险。管理体系文件详略与人员的培训教育程度有关，人员素质高，文件可以适当简单些，人员素质底或流动性大，可编写得详细些，达到检验检测质量的目的即可。

2.4多场所检验检测机构管理体系建立方案。 通常有以下两种方案：

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方案一：检验检测机构以本部的管理体系为主轴，在质量手册中明确规定管理体系覆盖的范围包括所有检测场所，按现有的管理体系文件架构，将识别多检测场所的过程及要求填写进去，必要时添加程序文件或其他规定。此方案的缺点是易造成管理体系文件体量大、繁杂。当多检测场所不只一个时易有遗漏，多检测场所管理特点不宜体现。此方案适用于多检测场所开展的工作简单，多数过程在本部、检测场所不超过两个的情况。

方案二：检验检测机构在质量手册中对多检测场所的要求、职责和途径加以描述。程序文件描述通用的、本部所涉及的质量活动。各分支检测场所根据工作实际，制定工作手册。工作手册针对具体检测工作的开展描述质量活动，特别是关键过程的控制。工作手册可以作为第三层文件来管理。这样既符合不同检测工作实际，又便于管理，也可以突出实验室管理特点。[2] 2.5多场所检验检测机构建立管理体系的核心是管理体系各层文件分布合理且能覆盖所有的活动范围，相互协调补充，处理好各种接口，职责和权限清晰明确，质量、技术、业务、人力资源等部门明确对各检测场所担负的职责和权限，使各检测场所的工作不至于脱离管理和控制，保证整个管理的体系的系统性、适用性。

常用的多场所检验检测机构管理体系文件架构层次图 3; 人员

3.1多场所检验检测机构在本部之外场所的人员配置没有强制性规定。一般情况下，应根据工作的范围、性质、难易度、工作量等，核定人员配置，关键岗位人员的配备要相对固定。 3.2在人员管理方面，各检测场所人员的培训考核、能力确认、授权可由本部或分检测场所组织实施，需要关注大型仪器设备操作、检测及评价结果等人员的授权，各检测场所授权签字人须经资质认定主管部门的考核批准。

3.3人员监督应全覆盖，监督员可由本部统一任命或各检测场所自行任命。一般由经验丰富的资深检验检测人员担任，监督方式可采取分场所与本部间比对、仪器比对、人员比对、观测现场试验、标准物质核查、查阅原始记录和报告、面谈等方式进行，重点监督实习员工、转岗员工、操作新设备或采用新方法的人员，监督相关记录须归类存档，并按照规定时限保存。 4; 场所环境

4.1各检测机场所应依据标准、技术规范和程序，识别所需的环境条件，根据工作性质和要求，对生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级、振级予以重视。实验场地需布局合理，对环境条件进行有效控制和监测。相邻区域不相容或相互影响时，应进行有效隔离，隔离可考虑采取空间、电磁场、生物安全等方式，防止干扰或交叉污染。场地内设置必要的防护设施、应急设施，处置发生紧急事件。