冷藏药品储运应急预案(总部20149)

冷藏、冷冻药品温度控制应急预案

1、目的为加强冷藏、冷冻药品储存、运输过程中温度控制管理，对出现意外或紧急情况能够及时采取有效的风险应对措施，防止因异常情况，造成药品储运温度的失控，特制定本规程。

2、范围 适用于冷藏、冷冻药品储存、运输过程中温度控制应急管理。 3、责任 冷藏、冷冻药品储运风险防范小组对本制度的实施负责。 4、内容

4.1 冷藏药品储运风险防范小组组成：组长：总经理

组员：质量负责人、质量管理部经理、储运部经理、质管员、保管员、养护员、运输员

4.2 冷藏药品储运风险防范小组人员职责分工 4.2.1 总经理:总协调冷藏药品储运风险防范工作； 4.2.2

质量负责人：负责风险应急预案的启动，制定应急措施，指挥各环节立即采取

应急措施，外部协作资源的联络； 4.2.3

质量管理部经理、质管员：协助质量负责人督促并协调各环节做好应急措施的

处理； 4.2.4

养护员负责冷库出现故障的报告，并索取暂储期间冷藏、冷冻药品的储存温度

记录； 4.2.5

储运部经理、保管员、运输员：负责冷库出现故障需外部协作资源暂储时将药

品安全、准确的调出及调回工作，负责冷藏、冷冻药品运输过程中出现意外或紧急情况的处理。 4.3 设施设备管理

4.3.1 冷库安装备用制冷机以防范制冷机故障；

4.3.2 冷库购罟备用发电机以防范断电,备用发电机应与制冷机相匹配； 4.3.3

配置 2 辆以上冷藏车或与第三方签署冷藏车租赁协议以防范车辆故障，以防范

设备故障；

4.3.4 以上设施设备应保证待用状态，以防范冷藏药品的储运风险。 4.3.5

企业的温湿度监督系统应在冷链温度失控时能就地和在指定地点进行自动声光