编码：YL-QP-101-01 员工培训控制程序 页码： 1 / 4 标 题 起 草 人 起草日期 员工培训控制程序 审 核 人 审核日期 颁发部门 质量管理部 批 准 人 批准日期 生效日期 √新订 □取代 此标准： □分发：□质量管理部 □生产技术部 □物料管理部 □工程设备部 □生产车间 □人资行政部
1 目的
1.1 强化各级人员的GMP及有关知识，保证产品质量。
1.2 为规范培训管理工作，逐步建立起公司的培训体系，共同建设学习型的团队。 1.3 提高员工职业素养，提升员工工作知识与技能以及人事匹配度，从而改善工作绩效。 2 范围
适用于公司全体员工培训管理。 3 参考文件
无 4 权责
4.1 各部门对本程序的有效实施负责，
4.2 人资行政部对本程序的有效执行承担监督检查责任。 5 内容 5.1原则
5.1.1公司、部门培训与个人自我学习相结合，共同承担建设学习型团队的任务。 5.1.2依据公司发展的要求，强调培训针对性、实用性，并注重实效。 5.1.3培训学习的结果与考核、奖励、加薪、晋升等相联系。
5.1.4培训主要采用内部培训、外请师资、自学或选派人员参加学习班的形式。 5.2新员工上岗培训
5.2.1新员工加入公司时需要接受入职培训，旨在通过介绍公司的历史、现状、企业文化、安
全教育及有关的规章制度等，使新员工了解和熟悉公司的一般情况，以尽快适应公司的文化和业务流程、工作要求。 5.2.2上岗培训内容主要包括
公司企业文化培训；部门职能及管理规章制度培训；部门岗位结构和岗位职责培训；岗
编码：YL-QP-101-01 员工培训控制程序 页码： 2 / 4 位应知应会；操作技能和工作程序；本公司和本部门规章制度；《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规、质量管理、文件管理、生产工艺、等针对性内容学习。 5.2.3上岗培训的考核结果与员工转正评定相结合。
5.2.4质量管理部QA负责全公司的法规培训管理工作，月初，由各部门编制自己的年度培训
计划，内容至少包括：培训时间、培训内容、培训师、参加人员、考核方式等。报分管副总批准后执行。人资行政部统筹安排，各部门配合完成培训工作，QA负责监督培训实施情况。 5.3在职培训 5.3.1内部培训 5.3.1.1公司内训
5.3.1.1人资行政部根据年度培训计划、师资等状况，具体安排时间组织实施内训课程。 5.3.1.2各部门应给予支持配合，人资行政部负责培训通知、签到与培训效果调查。 5.3.1.3人资行政部组织培训后的相关记录内容并存档。 5.3.2部门内训
5.3.2.1各部门按部门培训计划，根据工作实际，具体安排时间组织实施部门内训课程。 5.3.2.2部门组织者负责部门培训通知、签到，月末将本部门培训信息提供给人资行政部。 5.3.2.3部门培训人员负责组织培训后的相关记录内容并存档。 5.3.2.4培训器材可以提前向人资行政部预定借用。
5.3.2.5有关法规、国家有关政策培训，由质量管理部组织全体员工每年至少一次的全面系统
的强化培训。
5.3.2.6 药品的生产操作和质量管理相关岗位的全体人员按各部门的年度培训计划进行岗位
培训。
5.3.2.7进入洁净区内生产操作人员及管理人员（包括维修工、辅助人员）按各部门的年度培
训计划进行卫生学和微生物学基础知识、洁净作业方面的培训。
5.3.2.8 管理制度、标准操作规程等修订或新文件批准后，对相关人员集中培训。 5.3.3外部培训
5.3.3.1公司根据需要指派员工参加外出学习培训；部门或员工也可以根据需要提外训申请。 5.3.3.2需支付费用的外训（无论计划内还是计划外），均需部门或员工提出申请，经人资行
政部审核,报公司总经理批准后参加培训。由人资行政部协助联系安排外训事宜。 5.3.3.3由员工或部门获取到与工作相关的外部免费学习、培训的机会，在不影响工作的情况
编码：YL-QP-101-01 员工培训控制程序 页码： 3 / 4 下，部门可自行安排人员参加。外训前需在人资行政部统一登记。
5.3.3.4外训课程费用达到一定标准，需要和公司签订《培训协议》，约定服务期限和违约责
任，服务期的长短根据培训内容多少、时间长短确定，如员工多次培训，则根据培训协议中最长的一次服务期计算。培训协议与劳动合同具备同样的法律效力。
5.3.3.5外训人员培训后需一周内递交心得与培训教材及相关资料（录音/PPT）一起交人资行
政部备档，由人资行政部负责信息共享。
5.3.3.6外训人员对所学内容结合公司实际情况，两周内义务分享培训内容。分享形式可采用
讲授、座谈等。如不能在规定时间内分享外训内容，需提供经直属领导批准的书面说明，否则公司可从工资中扣回外训费用，取消再次外训的资格。
5.3.3.7人资行政部负责外训后的跟进及协助培训后成果分享的工作，并按标准考核打分。 5.3.3.8员工培训协议服务期未到，又参加需约定服务期限的培训，可在原来服务期限上累计。 5.4管理职责
培训工作由公司人资行政部统筹规划、管理；各实施部门与员工个人各司其职，主动配
合，共同完成培训学习任务。 5.4.1人资行政部职责
5.4.1.1负责依据公司发展规划与年度工作计划，开展培训需求调查，拟订公司培训计划和实
施方案。
5.4.1.2负责制定公司年度培训经费的预算、管理与调控。
5.4.1.3负责培训资源的开发管理与培训工作的组织实施及效果评估。
5.4.1.4协助公司其他各类培训工作的开展，做好培训项目和培养人才的档案管理工作。 5.4.2各部门职责
5.4.2.1负责部门年度培训计划的制定，课程开发，教材编写，组织实施及效果跟进等培训工
作。
5.4.2.2协助公司组织实施相关的各类培训，可向公司推荐所需的培训课程、讲师。 5.4.2.3负责管理部门的培训资料、档案，于年底交人力资源行政部统一存档。 5.4.3员工职责
5.4.3.1员工享有参加培训的权利，也有接受培训和培训他人的义务。
5.4.3.2部门负责人及经理级以上员工为内部培训师成员，每年度需承担公司级的专题培训并
直接组织部门内训工作。
5.4.3.3普通员工必须选择参加公司规定的内训次数，并完成要求数目的专题课程自学。
编码：YL-QP-101-01 员工培训控制程序 页码： 4 / 4 5.5培训考核
每次培训后，培训组织部门都应对参加培训者进行考核，考核可采取口试，笔试或现场
操作的形式检查培训的效果，并及时填写GMP培训记录。 5.6不合格情况的处理
考核不合格的人员，给予一次补考的机会，补考不合格者，取消上岗资格。 5.7培训资料归档
各部门培训记录，由质管部6 支持文件
无 7 表单
7.1 《培训记录表》7.2 《培训签到表》QA负责收集，归入员工“个人培训记录”。
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