(一)使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的;(二)未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核,情节严重的;(三)非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的;(四)将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩的;(五)在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的。
第五章,法律责任里的第五十一条和五十二条分别是这样的。医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的,由县级以上地方卫生行政部门依据国家有关法律法规进行处理。医师有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照《执业医师法》第三十七条的有关规定,给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)未按照本办法规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;(二)使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的;(三)使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规,造成严重后果的;(四)违反本办法其他规定,造成严重后果的。大家看,在这几条中都提到后果的问题。还有乡村医生有前款规定情形之一的,由县级卫生行政部门按照《乡村医师从业管理条例》第三十八条有关规定处理。
第五十三条针对违规药师的处理。药师有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门责令限期改正,给予警告;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)未按照规定审核、调剂抗菌药物处方,情节严重的;(二)未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的;(三)违反本办法其他规定的。
第五十四条,未经县级卫生行政部门核准,村卫生室、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动的,由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正,给予警告;逾期不改的,可根据情节轻重处以一万元以下罚款。
第五十五条,县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责,造成严重后果的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。
第五十六条,医疗机构及其医务人员违反《药品管理法》的,依照《药品管理法》的有
关规定处理。
第六章的附则,里面有三条。第五十七条,国家中医药管理部门在职责范围内负责中医医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第五十八条,各省级卫生行政部门应当于本办法发布之日起3个月内,制定本行政区域抗菌药物分级管理目录。
第五十九条,本办法自 2012 年 8 月 1 日起施行。
对卫生部从 8 月 1 日开始实行的最新的抗菌药物临床应用的管理办法。大概就是这样的一个内容。我们很难超越去说更多的别的解读的版本。作为临床医生,遵守这样的法律法规是责无旁贷的,还是说,回到以患者为本的状态,为患者谋取最有效的治疗,同样还要兼顾的耐药环境的防控,另外兼顾对患者的不良反应带来的经济上的负担等等多方面的考虑。抗菌药物的使用应该说是一个非常复杂的事情,很难通过一两个文件,或者多个文件来真正的决定临床医生工作当中该怎么做。但这里有些红线,有些我们务必要做的事,临床医生应该做到,当然以这样的一种自律的姿态,也以管理的。我认为是双管齐下的情况来更好的、更合理的使用抗菌药物,最终为患者谋取更大的利益。
《抗菌药物临床应用管理办法》解读
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