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红外体温计产品技术要求广东金诺通讯设备

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2. 性能指标 2.1 外观与结构

a)红外体温计外形应端正。表面应光亮整洁,不得有锋棱、毛刺、破损和变形; b)红外体温计控制面板上的文字和标识应准确、清晰、牢固; c)红外体温计的控制和调节机构应灵活可靠,紧固件应无松动; d)红外体温计的功能键应有明确的标记、指示; e)显示屏的显示字迹应无乱码、错码及少笔划的现象。 2.2 温度显示范围

红外体温计人体模式的测量温度显示范围为32.0℃~42.9℃。 2.3 最大允许误差

2.3.1规定温度显示范围内最大允许误差:红外体温计在35.0℃~42.0℃的温度显示范围内,最大允许误差±0.2℃。

2.3.2规定温度显示范围外最大允许误差:红外体温计在32.0℃~34.9℃、42.1℃~42.9℃的温度显示范围内,最大允许误差±0.3℃。 2.4 抗跌落性

红外体温计从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应符合2.3.1的要求。 2.5 指示单元 2.5.1 分辨力

红外体温计显示器的温度显示分辨力为0.1℃。 2.5.2 显示

红外体温计显示器上的数值高度至少为4mm。 2.5.3 高低温提示功能

当测量结果小于32.0℃时,出现“Lo”提示;测量结果大于42.9℃时,出现“Hi”提示。

2.5.4 低电压提示功能

当屏幕出现低电量符号时,电池电压应在2.5V±0.2V范围内。 2.5.5 记忆功能

红外体温计应有记忆功能,能保存不低于32次的最近测量记录。 2.5.6 模式

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红外体温计具备以下两种测量模式: a)人体模式; b)校准模式。 2.6 自检功能

红外体温计应具有自动化的自我检测功能,开机时显示屏全屏字幕点亮,即完成自检程序。 2.7 自动关机功能

红外体温计应具有自动关机功能,自动关机时间为20s±5s。 2.8 清洁和消毒

对红外体温计进行清洁后,红外体温计应符合2.3.1的要求,并且其外壳上的标识应不受影响。 2.9技术/使用说明书

红外体温计的技术/使用说明书至少应包含以下内容:

a) 温度显示范围、温度单位、最大允许误差、正常工作和贮存条件; b)校准模式和估算模式的转换方法,并列出对应部位偏移和用于计算估算模式的相应统计方法;

c) 被测对象的人群、身体部位、和体温计的临床准确度或临床偏差。 2.10 安全要求

红外体温计应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》的要求。

2.11 电磁兼容性要求

红外体温计应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》的要求。 2.12 环境试验的要求

红外体温计应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表1的要求。运输试验、电源电压适应性试验应符合GB/T 14710-2009中第4章、第5章及表1的要求。

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2.性能指标2.1外观与结构a)红外体温计外形应端正。表面应光亮整洁,不得有锋棱、毛刺、破损和变形;b)红外体温计控制面板上的文字和标识应准确、清晰、牢固;c)红外体温计的控制和调节机构应灵活可靠,紧固件应无松动;d)红外体温计的功能键应有明确的标记、指示;e)显示屏的显示字迹应无乱码、错码及少笔划的现象。2.2温度显示范围红
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