γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求meigaoyi

由天下分享时间：2024/10/6 21:04:58 加入收藏我要投稿点赞

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）

适用范围：用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。 1.1包装规格

a) 试剂1：2×60ml，试剂2:2×15ml； b) 试剂1：4×60ml，试剂2:4×15ml； c) 试剂1：2×80ml，试剂2: 2×20ml； d) 试剂1：2×40ml，试剂2:2×10ml； e）试剂1：2×400ml，试剂2: 2×100ml； f）试剂1：2×72ml，试剂2:2×18ml； g）试剂1：12×16ml，试剂2:12×4ml； h) 试剂1：1×40ml，试剂2: 1×10ml。 1.2主要组成成分液体试剂1主要组成成分 Tris(pH 6.0～9.0) 氯化钠液体试剂2主要组成成分双甘肽 500 mmol/L 15.6 mmol/L γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 2.1 外观和性状

2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。

110 mmol/L 60 mmol/L

2.1.2 试剂1应为无色或淡黄色透明溶液；试剂2应为淡黄色溶液。 2.2 净含量

应不低于试剂瓶标示装量。 2.3 试剂空白 2.3.1 试剂空白吸光度

测定试剂空白吸光度应＜0.8； 2.3.2 试剂空白吸光度变化率

试剂空白吸光度变化率（ΔA/min）≤0.005。 2.4 分析灵敏度

测试50U/L的被测物时，吸光度变化率（△A/min）应不低于0.01。 2.5 准确度

测定国家参考物质GBW（E）090593，测定值与靶值相对偏差不超过±15%。 2.6 精密度 2.6.1重复性

重复测试正常值浓度的样品，所得结果变异系数（CV）应不大于5％。 2.6.2批间差

用同一浓度的样品分别测试3个批号的试剂（盒），批间相对极差应不大于10%。 2.7 线性

试剂线性在[5,450]U/L范围内，

2.7.1线性回归的相关系数（r）应不低于0.990； 2.7.2(50,450]U/L区间内，相对偏差不超过±10%。