2020-2025年中国康复医疗器械行业调研及防御型战略咨询报告
实的基础。
凭借技术平台的优势，公司得以围绕具体的细分市场应用领域，不断快速推出适用的新产品和升级技术，保持公司产品较强的市场竞争力和快速的市场响应能力。另一方面，公司同时涵盖电刺激、磁刺激、电生理等多平台技术积累，也保障了公司能够针对同一细分市场提供多元化的产品解决方案，进一步提升公司产品的市场竞争力。
（2）持续的研发投入、完善的研发体系及经验丰富的核心技术团队
公司的产品及技术研发主要由产品中心和研发中心负责，公司建立有完善的设计开发控制流程，对产品需求定义、设计输入、设计开发、设计验证、上市计划及确认、设计转移、设计确认及产品发布等多个阶段进行控制。截至2019年12月31日，公司拥有研发人员85名，占公司员工总数的17.67%，形成了一支多学科、多层次、结构合理的研发和技术团队，能够依据项目需要配备专业的项目经理、项目系统工程师及跨部门的项目团队，保证项目的可靠运行。通过跨部门协作，从源头上保证公司的产品研发以市场实际需求为导向，结合行业最新的技术动态、终端用户的反馈、竞争产品的情况等，确定公司的产品开发策略。同时，公司采取选、用、育、留相结合的人才发展策略，持续不断地对研发进行投入，保证公司研发体系的活力和竞争力。报告期内，公司的研发投入分别为1,304.12万元、1,854.31万元和2,738.35万元，占同期公司营业收入的比例分别为9.03%、8.92%和8.59%。
公司核心技术人员共5人。其中，公司董事长兼总经理王志愚长期致力于康复医疗器械领域的研究与开发，主导公司多项重点产品项目的研发工作，作为公司专利的发明人先后获得11项专利。公司研发轮值首席技术官黄河从事医疗器械研发16年，熟悉脑机接口、电生理信号处理、人工智能和机器人技术，在国内外发表论文超过20篇，负责国家科技部和江苏省科技厅的康复机器人重点研究计划课题。研发经理高飞在公司服务9年，在电刺激、磁刺激技术方面有着丰富的研发经验。研发部总监仇凯在公司服务11年，对于医疗法规注册、软件开发、生物反馈有着丰富的研发经验。产品部经理刘文龙负责了磁刺激、认知功能障碍治疗软件的临床试验，对于生物反馈、认知矫正、磁刺激的产品及临床应用也有着丰富的经验。
（3）学术推广体系、服务体系优势
与传统及成熟的医疗器械市场不同，康复医疗器械行业属于新兴行业，医疗机构及医生对康复医疗器械在临床上的应用及相应理论体系的认识和理解需要公司提供完善的学术培训和售后服务支持。
通过多年的经验积累，公司创立了系统立体的学术推广培训体系和针对不同阶段（售前、售
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家……
41
2020-2025年中国康复医疗器械行业调研及防御型战略咨询报告
后）、不同对象（医生、治疗师）、不同领域（盆底及产后、神经、精神）、不同形式（专题工作坊、学术沙龙、科室会）的学术推广项目。公司同时和国内外的学术组织及中国知名医生合作，推动了新技术在医疗机构的普及和推广。公司建立了具备专业临床应用知识、产品知识和营销知识的专业营销支持团队，提供全程医学支持、市场专业推广、多级多元培训、临床运营指导、客户体验回访、售后客服等服务，建立了完善的营销支持系统，为公司健全服务体系、促进产品销售、保障产品治疗效果和形成良好市场口碑提供强大的基础支撑。
公司学术推广体系包括学术培训和临床研究两类。
学术培训包括专题工作坊、学术沙龙和科室会，主要是为了促进医生、治疗师及其他人员对公司产品原理、使用方法及应用效果的理解，提高相关人员对产品的规范化应用。
临床医学研究主要是参与国内指南和专家共识的编写，协助开展多中心的临床研究、协助翻译国外的专著和文献等。
伟思医疗学术推广体系中的学术培训情况如下表：
（4）渠道网络、市场及品牌优势
公司已建立一套以核心经销商为主体的、覆盖全国的销售网络体系，目前公司与全国数百家经销商形成了广泛而稳固的合作伙伴关系，搭建起完善的产品营销网络体系。同时，公司产品终端销售覆盖国内30个省份、直辖市及自治区，
覆盖的终端医疗及专业机构超过6,000家，已建立了一个相对广泛的终端网络，并建立了良好的市场和品牌形象，为公司技术的高效市场转换和新产品推广提供了良好的保障。
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家……
42
2020-2025年中国康复医疗器械行业调研及防御型战略咨询报告
（5）合理的组织架构、高效的运营管理体系
公司通过建立完善的组织架构和体系并引进优秀的人才，支持公司的快速增长。公司根据多年积累的业务经验，设置了合理紧凑的组织架构，构建了研发中心、产品中心、生产质量中心、盆底营销中心、精康营销中心、营销支持中心和职能中心等部门，能够协同高效地开展研发、生产和销售等业务活动。在面向市场服务客户的目标指导下，公司设计了预算管理体系、关键绩效指标管理体系、培训体系等运行体系，以保证公司运营目标的顺利实现。同时，公司通过员工持股平台建立了有效的人才激励体系。
四、公司的竞争劣势
近年来，伴随着我国经济的快速发展以及固定资产投资额的快速增加，康复医疗行业蓬勃发展，公司业务规模也随着行业的发展而迅速扩大。为了进一步扩大业务经营规模、提高市场占有率，公司未来对资金的需求将逐年增多。
但是，公司融资渠道较少，业务发展所需资金主要通过自身积累和银行贷款解决。一方面，通过自身积累的方式筹集资金速度较慢，无法满足公司业务开拓的即时性资金需求；另一方面，公司目前固定资产较少，银行抵押贷款融资额受限，导致公司面临资金不足的问题，制约了公司的进一步发展。
五、取得的科技成果与产业深度融合的具体情况
（1）电刺激类
在电刺激领域，公司将盆底表面肌电定量评估、生物反馈、神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激等治疗技术整合运用于盆底及产后康复和神经康复领域，开发出了应用于脑卒中康复治疗的对侧控制电刺激技术。此外，公司拥有肌电触发电刺激自动阈值技术、多通道时序电刺激控制技术、双向对称波刺激技术、传感器触发电刺激技术等核心技术，围绕以上技术形成的各项功能为低频电刺激的临床应用提供了全面支撑。同时，公司还在积极研究基于机器视觉的主动意图判断的功能性电刺激和智能电刺激技术，进一步拓展主被动结合的电刺激康复领域，同时研究平台一体化、功能模块化、波形多样化、体积便携化以及加密算法等多种技术。
（2）磁刺激类
在磁刺激领域，公司是国内少数完全自主研发的企业。公司自主研发的小型化高压医用电源，
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家……
43
2020-2025年中国康复医疗器械行业调研及防御型战略咨询报告
使磁刺激产品能够满足连续100Hz高脉冲频率、6Tesla高磁场强度的输出要求；自主研发的高效风冷技术和变频控制技术，使磁刺激产品能够满足24小时不停歇的使用需要；自主研发的无线双通道MEP技术以及无线磁触发技术，利用磁场输出同步触发MEP进行肌电诱发电位采集，使磁刺激产品在低于100μs触发延时的情形下有效减小工频干扰的影响，保证肌电诱发电位的实时性采集；此外，公司拥有高强度磁体线圈设计技术、小型化磁刺激平台等磁刺激核心技术。同时，随着脑深部磁刺激技术和精确定位技术成为未来发展趋势，公司也正在研发磁聚焦技术、自动控制机械臂跟踪技术、基于影像的导航定位技术。
（3）电生理类
在电生理领域，公司基于穿戴式传感器和无线传输技术，在业内率先推出了第一代团体生物反馈技术，可支持超过20个患者同时进行治疗。在新生儿脑功能监护及筛查领域，公司拥有视频脑电信号同步技术，以及脑电的背景自动识别、睡眠觉醒周期自动判别、爆发抑制和惊厥识别等基于大数据的多种电生理数据自动分析处理算法，围绕以上技术形成的各项功能为公司新生儿脑电测量仪在新生儿脑功能监护及筛查领域的应用提供了全面支撑。同时，公司也在持续推进基于AI的生理指标分析、临床方案智能推荐、新型穿戴式传感器设计及结合VR的生物反馈技术研究。
（4）其他
此外，公司认知功能障碍治疗软件在国内同类产品中首次完成经食品药品监督管理局批准的临床试验，并取得医疗器械注册证，主要用于治疗各种原因导致的轻度认知功能障碍。
第六节 2020-2025年我国康复医疗器械行业发展前景及趋势预测
一、行业发展趋势
（1）传统康复治疗技术不断升级
传统康复包括运动康复、作业康复、理疗、牵引、言语、中医等治疗方法，治疗设备主要包括光、电、声、磁、热、冷、机械等物理因子治疗相关设备，以及站立床、吊床、双杠、拉力器、功率车等简单的运动康复训练设备和肌力训练设备，技术含量较低。近年来，随着科技水平的不断提高，传统的康复医疗技术也在不断升级，治疗效果不断提高。
例如，在电刺激治疗领域，出现了多种波形和调制方法、功能性电刺激技术、对侧控制镜像电
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家……
44
2020-2025年中国康复医疗器械行业调研及防御型战略咨询报告
刺激技术、新型人体工程学设计和无菌化的耗材设计、大数据和人工智能技术、人工智能辅助评估和方案推荐等多种新技术，有效提高了电刺激产品的治疗效果。在电生理领域，近年来结合机器人视觉、虚拟现实等技术实现三维空间的虚拟训练，极大地提高了患者的沉浸感。
（2）新型康复治疗技术逐步被研发并商业化应用
随着科技的不断发展进步，许多新型康复治疗技术逐渐被研发并商业化应用，其中最具代表性的就是经颅磁刺激技术、康复机器人技术和人工智能技术与康复医疗领域的融合。
经颅磁刺激技术具有高强度、高穿透性、非侵入性、无痛刺激等优势，已成为治疗精神疾病和神经系统疾病的一种重要技术，2008年美国FDA首先批准了磁刺激用于抑郁症的治疗。近年来，随着磁场深度和聚焦、导航定位等新技术的应用，经颅磁刺激在抑郁症、帕金森病等疾病的治疗效果不断提高。影像辅助的导航定位、刺激线圈的机械臂自动跟踪等新技术的应用有利于提高对脑部靶点治疗定位的精准性，从而提高临床疗效。
康复机器人是近几年才发展起来的高端康复医疗技术，是机器人技术与医疗技术结合的产物，帮助残疾患者重新恢复运动功能，带来回归社会的希望。康复训练机器人可以替代康复治疗医师的机械重复操作。将治疗师从繁重的、重复的训练工作中解脱出来，使得专业人员可以更加专注于治疗方案的改进，同时也为远程康复医疗及集中化康复医疗提供可能。
人工智能技术与康复医疗领域的融合也不断加深。随着深度学习、语音交互、计算机视觉等技术的不断成熟，人工智能的应用场景越发丰富，逐渐在医疗影像辅助诊断、AI辅助医生、药物研发、医疗机器人、大数据分析等方面发挥作用。人工智能技术和传统的康复医疗器械、评估设备、康复机器人技术相结合，使得康复医疗器械的使用朝着简单化、智能化的方向发展，使康复医疗器械产品的普及、下沉，甚至家用逐渐成为可能。
（3）市场需求向二级医院、基层医院、民营医院、社区家庭等领域下沉
近年来国家加大了在康复医疗领域的政策支持力度，积极探索建立三级康复医疗服务体系，陆续出台了规定二级及以上综合医院应设立康复医学科、鼓励民营资本直接投入康复医院、支持二级综合医院转变为康复专科医院、加大医保报销对康复项目的覆盖范围等措施，有力推动了公立医院及社会资本投资康复医疗机构的积极性，使康复医疗器械的市场需求由三级医院为主逐步向二级医院、专业康复医院、社区医院等全面延伸，未来更是逐渐走向家庭和社会康复。
（4）康复覆盖的疾病不断丰富
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 45
2020-2025年中国康复医疗器械行业调研及防御型战略咨询报告
