临床检验管理与持续改进
标 准 评 价 要 点
9.1.1 临床检验部门设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》，服务项目满足临床
诊疗需要，能提供 24 小时急诊检验服务。 【C】
1.开展检验项目满足临床需要。
2.对本院临床诊疗临时需要，而不能提供的特殊检验项目，可委托上级医院提供服
务，但应签署医院之间的委托服务协议。 9.1.1.1
临床检验项目满足临床需【B】符合“C”，并
要。 根据临床科室需求，经论证后及时推出新项目。 【A】符合“B”，并
至少每半年一次向临床征求对项目设置合理性意见，持续改进，确保检验项目满足 临床需求。 【C】
1.能提供24小时急诊检验服务。
2.急诊项目设置充分征求临床科室意见，使检验项目既能满足危急情况下诊断治疗
的需求，又不过度浪费急诊资源。 9.1.1.2
3.明确急诊检验报告时间，临检项目≤30分钟出报告，生化、免疫项目≤2小时出报告。
能提供24小时急诊检验服 【B】符合“C”，并 务。
1.检验项目满足危急情况下诊疗需求，开展必须的常规检查。 2.急诊检验项目在规定时间内报告。 【A】符合“B”，并
临床各科对开展急诊检验服务满意度高。
【C】
1.检验项目符合卫生行政部门准入范围。
2.检验仪器、试剂三证齐全，符合国家有关部门标准和准入范围。有试剂与校准品
管理的相关制度。 【B】符合“C”，并 9.1.1.3
1. 医院统一采购，途径合法。 检验项目、设备、试剂管 2. 有使用登记制度。 理符合现行法律法规及卫
3.仪器、试剂三证均在有效期内。 生行政部门标准的要求。 【A】符合“B”，并
1.职能部门定期对开展项目和仪器、试剂管理进行监督检查，对存在问题及时改进。
2.进行恰当的方法学验证以保证准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰及参考
范围设定等各项技术参数均能符合临床使用需求。
3.没有因试剂和校准品管理问题影响检验结果的准确性的情况发生。
标 准 评 价 要 点
临床检验管理与持续改进
按规定妥善处理医疗废物。
9.1.2 有实验室安全程序、制度及相应的标准操作程序，遵照实施并记录， 【C】
1.检验科主任为实验室安全责任人。
2.建立并落实生物安全管理制度，严格规定各个场所、各工作流程及各类人员的安
全准则，认真记录各项安全活动。 9.1.2.1
3.开展安全制度与流程管理培训，相关人员知晓本岗位的履职要求。
有实验室安全管理制度和 流程。 【B】符合“C”，并
保存完整的各项安全相关活动记录。 【A】符合“B”，并
严格执行安全规程，定期进行安全检查，保障实验室安全，各项记录完整。 【C】
1.制订各种传染病职业暴露后应急预案。
2.根据工作人员的不同工作性质，按照行业规范进行充分的个人防护。 9.1.2.2
3.对相关人员进行培训。相关人员知晓职业暴露的应急措施与处置流程。
实验室制订各种传染病职
【B】符合“C”，并 业暴露后的应急措施，并
对实验室工作人员进行职业暴露的培训及演练，并作相关记录。 详细记录处理过程，配置 充分的安全防护设施。 【A】符合“B”，并
1.实验室安全防护到位，有实验室工作人员健康档案管理。 2.有职业暴露处置登记及随访记录。 【C】
1.建立易燃、易爆和化学危险物品的储存使用等管理制度，指定专门的储存地点，
一级医院检验质量管理与持续改进
