胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）
适用范围：本产品与ABBOTT ARCHITECT c4000/c8000/c16000全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量测定人血清中总胆固醇的浓度。 1.1包装规格
液体双剂型（液体I型）
试剂1（R1）：80mL×3，试剂2（R2）：40mL×3 1.2主要组成成分
1.2.1 试剂1（R1）（液体）
缓冲液 酚 ≥4.2 mmol/L 1.2.2 试剂2（R2）（液体）
缓冲液
4-氨基安替吡啉 ≥ 1.0mmol/L 胆固醇酯酶（CEH） ≥2.0KU/L 胆固醇氧化酶（CHOD） ≥1.2KU/L 过氧化物酶（POD） ≥2.5KU/L 2.1 外观
试剂盒中各组件的外观应满足：
2.1.1 试剂1（R1）应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损； 2.1.2 试剂2（R2）应为微黄色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。 2.2 净含量
液体试剂净含量应不少于标示值。 2.3 试剂空白吸光度
在波长505nm或540nm（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≤0.020。 2.4准确度
测定GBW09145，相对偏差不超过±10%。 2.5分析灵敏度
在505nm处计算对应于浓度为3.70mmol/L的CHO所引起的吸光度差值（△A）的绝对值应在0.160～0.220的范围内；或在540nm处计算对应于浓度为3.70mmol/L的CHO所引起的吸光度差值（△A）的绝对值应在0.110～0.200的范围内。 2.6重复性
重复测试高、低浓度样本，变异系数（CV）应≤3%。 2.7批间差
测定高、低浓度样本，批间差（R）应≤3%。 2.8线性范围
在[1.29，12.93]mmol/L范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；线性相对偏差应不超过±10%。 2.9试剂稳定性 2.9.1效期稳定性
原包装的试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期为24个月。试剂有效期满后3个月以内，试剂性能应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。 2.9.2开盖稳定性：
开盖后，在2℃～8℃避光保存，稳定期为20天；稳定期满后3天内，试剂性能应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。
胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)产品技术要求zhongshengbeikong1
