中频眼部治疗仪
适用范围:本产品适用于视疲劳的视力保健和眼部按摩,改善视疲劳引起的青少年视力下降。
1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号:WE-A 1.1.1划分说明
1.2 组成:中频眼部治疗仪由主机(具有USB连接特定电源接口)和眼罩(含治疗电极) 2. 性能指标 2.1 基本参数:
a) 电源类型:三节五号碱性电池 4.5V/1500mA 或 特定电源5.0V±0.5V大于1500mA通过USB连接。(由使用者自备)
b) 工作频率:5kHz 调制频率:4Hz~150Hz自动连续可调。 c) 调制方式:连续调制。 d) 定时功能:10、15分钟。 2.2 治疗仪的技术要求
2.2.1治疗仪基波波形为方波,工作频率5×(1±10%)kHz。最大峰值电压:±20 V,允差±10%。
2.2.2 调制波频率范围4Hz~150Hz,波形为方波,调制方式:连续调制,最大峰值电压:±20 V,允差±10%。
2.2.3 输出波形调幅度为100%, 调幅度允差±5%。 2.2.4 治疗仪最大输出电流不小于15mA。 2.2.5 治疗仪的输出脉冲宽度:0.1 ms±10%;
2.2.6 治疗仪输出脉冲幅度应在0V~40V之间连续可调,其最小输出设定值必须不超过最大设定值的±2%。 2.2.7 定时要求:
两种定时模式,其定时精度要求为:a.:10min±1min; b.:15min±1min。 2.3 功能要求
2.3.1 具有开、关机功能; 2.3.2 具有定时功能; 2.3.3 具有治疗强度调节功能;
2.3.4 具有在任何情况下,当电源中断后再恢复时,除非输出幅度预置在最小位置,否则治疗仪不得有输出的功能;
2.3.5 具有治疗仪在最大输出时,经电极短路5s,开路15s,关闭1min,重复10次,治疗仪应能正常工作的功能。
2.3.6 当通过USB接口接入特定电源(5.0V±0.5V 大于1500mA)治疗仪能正常工作。 2.4 外观
外观应光亮整洁,无明显划痕、破损及变形;文字和标志应清晰可见;电源开关及调节按钮应灵活可靠。
2.5 电气安全
产品电气安全应符合GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求和附录A的规定。 2.6 环境试验
产品环境试验应符合GB/T 14710-2009中II组和附录B 的要求。运输试验与电源电压适应能力试验应符合GB/T 14710-2009中第4章、第5章及附录B 的规定。
2.7 电磁兼容 执行 YY0505-2012