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药品GMP申报资料

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中文 有限公司 企业名称 英文 pharmaceutical Co.,Ltd. 注册地址 中文 市 区 路 号 中文 市 区 路 号 生产地址 英文 , Road , , , China 注册地址邮政编码 组织机构代码 生产类别 企业类型 企业始建时间 职工人数 法定代表人 企业负责人 生产地址邮政编码 药品生产许可证编号 化学药及中成药(原料药及中药提取及制剂) 股份有限公司 三资企业外方国别或地区 — 年 月 日 最近更名时间 技术人员比例 职 称 副主任药师 职 称 高级工程师 职 称 高级工程师 职 称 助理工程师 职 称 高级工程师 电 话 e-mail 年 月 日 % 所学专业 所学专业 所学专业 所学专业 所学专业 手 机 药学 电子技术 药学 生物工程 药学 质量管理负责人 生产管理负责人 质量受权人 联 系 人 传 真 企业网址 固定资产原值(万元) 厂区占地面积(平方米) 上年工业总产值(万元) 利润(万元) 固定资产净值(万元) 建筑面积(平方米) 销售收入(万元) 税金(万元) 0 ****.00 创汇(万美元) 本次认证是企业第 [ 1 ] 次认证 属于 ■新建 □改扩建 □迁建 申请 认证 范围 中文 英文 省、自 治区、 直辖市 (食品) 药品监 督管理 局审核 意见 审核人签字: 年 月 日 审核部门签章: 年 月 日 备注 药品GMP认证申报资料之二:

企业的总体情况

有限公司

××××制药有限公司总体情况

一、企业信息:

1.企业名称: 有限公司

注册地址: 市 区 路 号 2.企业生产地址: 市 区 路 号 邮政编码:

3.联系人: 联系电话:

传真:

应急公共卫生突发事件24小时联系人: 联系电话:

二、企业的药品生产情况

1. 企业获得食品药品监督管理部门批准的生产活动 生产许可证号: 生产范围:

公司已取得生产范围的品种所对应证书情况

生产范围

年生产 能力 计算 单位 生产线数(条) 有效的GMP证书号 GMP证书认证范围 公司历次认证情况一览表

公司名称 时间 认证级别 通过认证的品种或剂型

2. 营业执照、药品生产许可证 企业法人营业执照正本复印件

药品GMP申报资料

中文有限公司企业名称英文pharmaceuticalCo.,Ltd.注册地址中文市区路号中文市区路号生产地址英文,Road,
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