查询结果列表和二级查询功能
图5查询结果列表页面的搜索框
图6二级查询功能即在前次查询词下方增加高级查询所有字段的展示
在查询结果列表页面的最上方(图5)中,可看到用户输入的查询词。单击“二级查询”,可在前次查询词下方增加高级查询所有字段的展示(图6),此时,如上所述,可通过“高级查询功能”增加查询词,进一步精确前次查询结果,缩小前次查询结果范围。例如,前次查询词为“糖尿病”,单击“二级查询”,“药物类型”选择“化学药物”进行二级查询,查询结果为平台公示的治疗糖尿病的化学药物临床试验列表。
查询结果排序方式
图7 所有查询到的试验的四种可选排序方式
在任何一次查询操作后,在查询词的下方和查询结果列表的上方展示的是所有查询到的试验的四种可选排序方式(图7)。用户可选择将查询结果列表中的所有试验按照这四种方式中的任一种进行排序,或者首先按照一种方式排序,再按照另一种方式排序(如先按照登记号降序排序,再按照试验状态升序排序)。
? 单击“按登记号升序排序”,结果列表自下至上将按照登记号升序排序。 ? 单击“按登记号降序排序”,与上述相反。
? 单击“按试验状态升序排序”,结果列表自下至上将按照“尚未招募、招募中、招募完成、
已完成、主动暂停、被叫停”的顺序进行试验状态的排序。 ? 单击“按试验状态降序排序”,与上述相反。
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图8 查询结果列表
查询结果列表包括六项基本信息(图8)。(1)序号:所有满足查询条件的试验的编号。(2)登记号:登记号是指本平台自动赋予该临床试验的具有专属唯一性的身份标识,即一个临床试验对应一个登记号,反之亦然。(3)试验状态:包括进行中、已完成、主动暂停和被叫停四种试验状态,其中进行中包括尚未招募、招募中、招募完成三种次级状态;通过试验状态,公众可获知尚在招募受试者的试验和停止招募受试者的试验等信息。(4)药物名称:申办者申请开展该临床试验时所拟的试验药物名称,登记人若选择不公开该信息,则将公示其在试验分组项中填写的“试验药名称”。(5)适应症:该临床试验所针对的主要疾病状态,其中的医学术语检索词应参考和采用普遍应用的美国国立医学图书馆(NLM)编订的MeSH主题词填写。(6)试验通俗题目:通俗题目由非专业词汇描述,应可被非专业的一般公众理解其含义。单击任一试验除序号外的上述任何信息即可进入该试验的详细信息页面(图10),查看试验公示信息和信息更新记录等内容。
游览搜索结果
图9查询结果列表下方展示的查询到的试验总数等内容
查询结果列表的下方展示有共计查询到符合条件的临床试验的总数、每页展示条数、当前展示的是第几页、共几页以及各页面的跳转标记(图9)。默认每页显示20条试验,可选择每页展示30条或40条。 摘要信息
在某试验的详细信息页面(图10)中,包含三部分主要内容:摘要信息、公示的试验信息和信息更新记录。
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图10 某试验的详细信息页面
其中“摘要信息”中涵盖五项重要摘要信息,包含(1)登记号,(2)试验状态,(3)申办者联系人:代表申办者负责该临床试验的国内联系人姓名(由申办者任命或委托),联系人应是对该临床试验有全面认知和理解、能回答药监部门以及非专业人员(如社会公众和欲了解和参加试验的患者)询问的专业人士,(4)首次公示信息日期:该试验信息在平台首次公示的日期。(5)申办者名称:指开展临床试验的责任主体。除“首次公示信息日期”外,其余四项信息均由系统自动从该试验的《临床试验信息登记表》(简称“登记表”)中提取并展示在摘要中。注意:当前登记表中“申办者名称”是系统由当初申请该临床试验时提交的申请表中的“申请人”自动关联的,登记人无法修改。若发生申办者更名或批件转让等需要修改“申办者名称”时,请按照相关操作要求执行。 公示的试验信息
公示的试验信息是登记人在登记表中填写,经CDE平台工作组审核人员按照《药物临床试验登记填写指南》(简称《填写指南》)审核后符合要求从而公示的试验信息,这是图10页面中最重要的内容。公示信息中包括登记表中要求必须公示的信息以及登记人选择公示的信息。初次进入某试验的详细信息页面(图10)时,“公示的试验信息”以折叠样式展示,点击展开按键即可展开相应内容进行浏览。 信息更新记录
信息更新记录是指该试验信息首次公示后,登记人在登记表中添加、更新试验信息的操作留痕,也是图10的重要内容之一。试验的信息更新记录将作为永久的历史记录展示
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在平台中,用户可随时查询。同上,初次进入某试验的详细信息页面时,“信息更新记录”以折叠样式展示,点击展开按键即可展开。 某试验公示信息的其他内容
在图10中,除以上三部分主要内容(摘要信息、公示的试验信息和信息更新记录)外,在摘要信息最上方展示的是用户输入的“查询条件”。当使用高级查询或二级查询功能使得有多个查询词时,则各查询词以“;”间隔。
查询条件下方展示符合查询条件的公示试验总数,其中1/359的含义是指符合查询条件的共有359个试验,当前页面展示的是列表中第1个试验的详细信息。用户通过点击页面上方或下方的 “上一个试验”或“下一个试验”按钮,可直接进入在查询结果列表中,位于当前试验的上一个或下一个试验的详细信息页面,或在任意试验的详细信息页面点击“返回查询结果列表”即可直接返回用户上次输入查询词后得到的试验结果列表。
2.2.4 如何使用查询结果 RSS订阅功能的使用
平台提供RSS订阅功能,用户可利用该技术跟踪最新的查询结果和某临床试验进展情况。RSS(简易信息聚合,也叫聚合内容)是一种描述和同步网站内容的格式。使用方法如下:
(1)在阅读器中添加源
在RSS阅读器中添加一个源,地址为:http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/clinicaltrials.search.rss。查询结果列表默认显示20个临床试验查询结果。
(2)获取某试验信息
若想跟踪某临床试验的更新,可先进行条件检索,精确订阅范围,如检索“糖尿病”:
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图11 RSS订阅功能的使用
此时,点击订阅RSS(图11),将进入RSS地址界面,不同浏览器会有不同显示,以IE浏览器为例,IE9及以上版本自带RSS阅读器:
图12 在IE浏览器中使用RSS订阅功能
请将浏览器地址栏的内容复制下来,作为源地址用于创建一个RSS源,点击图12中的“订阅该源”,即可加入订阅并可用IE自带的阅读器查看。该RSS源将会获取最新的20条符合查询条件的临床试验列表。 下载查询结果
在查询结果列表页面中,点击“下载”按键可将当前页面中的所有试验以列表形式下载生成Excel文件。若在某试验的详细信息页面中,点击“下载”按键可下载当前试验的详细信息,包括该试验的“摘要信息”和“公示的试验信息”。
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