医疗器械吸塑包装验证过程确认文件

由天下分享时间：2024/10/6 23:39:58 加入收藏我要投稿点赞

文件名称：吸塑包装封口机验证报告文件编号：页码： - 26 - / 36 版号状态：A 序号撕开测试甲苯胺蓝渗拉力测试结论

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文件名称：吸塑包装封口机验证报告文件编号：页码： - 27 - / 36 版号状态：A 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38

√ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 漏测试 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 1 3.74 3.79 3.60 3.32 4.38 3.68 4.04 3.21 4.02 3.11 3.44 3.10 3.69 2.65 4.26 3.59 3.88 3.66 3.65 3.26 4.17 3.51 3.87 4.02 3.56 3.27 4.41 3.97 3.88 3.74 3.79 3.60 3.32 4.38 3.68 4.04 3.10 3.69 - 27 -

2 4.24 3.24 3.87 3.32 3.27 3.23 3.54 3.74 3.41 3.47 4.13 2.95 4.36 3.11 3.76 3.56 4.26 3.53 3.52 2.95 4.30 3.34 4.29 3.05 3.50 3.52 3.84 3.49 3.79 4.24 3.24 3.87 3.32 3.27 3.23 3.54 2.95 4.36 3 3.46 3.29 3.88 3.58 3.96 3.39 4.02 3.53 3.95 3.43 3.86 3.36 3.31 2.70 4.21 3.24 3.46 3.16 4.81 3.50 3.68 3.21 4.35 3.31 3.66 3.40 3.78 4.05 4.07 3.46 3.29 3.88 3.58 3.96 3.39 4.02 3.36 3.31 4 3.74 3.79 3.60 3.32 4.38 3.68 4.04 3.21 4.02 3.11 3.44 3.10 3.69 2.65 4.26 3.59 3.64 3.82 3.74 3.79 3.60 3.32 4.38 3.68 4.04 3.21 4.02 3.11 3.44 3.74 3.79 3.60 3.32 4.38 3.68 4.04 3.10 3.69 合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格文件名称：吸塑包装封口机验证报告文件编号：页码： - 28 - / 36 版号状态：A 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 2.65 4.26 3.59 3.88 3.66 3.65 3.26 4.17 3.51 3.10 3.69 2.65 3.11 3.76 3.56 4.26 3.53 3.52 2.95 4.30 3.34 2.95 4.36 3.11 2.70 4.21 3.24 3.46 3.16 4.81 3.50 3.68 3.21 3.36 3.31 2.70 2.65 4.26 3.59 3.64 3.82 3.74 3.79 3.60 3.32 3.10 3.69 2.65 合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格注: 在下限临界和上限临界生产的产品仍为合格品。√ 合格, ×不合格

测试人: 复核人:

（第二批）工艺参数中值序号

外观检查序号外观检查 - 28 -

序号外观检查文件名称：吸塑包装封口机验证报告文件编号：页码： - 29 - / 36 版号状态：A 1 32 63 √ √ 2 33 64 √ √ 3 34 65 √ √ 4 35 66 √ √ 5 36 67 √ √ 6 37 68 √ √ 7 38 69 √ √ 8 39 70 √ √ 9 40 71 √ √ 10 41 72 √ √ 11 42 73 √ √ 12 43 74 √ √ 13 44 75 √ √ 14 45 76 √ √ 15 46 77 √ √ 16 47 78 √ √ 17 48 79 √ √ 18 49 80 √ √ 19 50 √ √ 20 51 √ √ 21 52 √ √ 22 53 √ √ 23 54 √ √ 24 55 √ √ 25 56 √ √ 26 57 √ √ 27 58 √ √ 28 59 √ √ 29 60 √ √ 30 61 √ √ 31 62 √ √ 注: 在下限临界和上限临界生产的产品仍为合格品。√ 合格, ×不合格

测试人: 复核人:

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