立体动态干扰电疗仪
适用范围：该电疗仪利用干扰电流可以促进局部血液循环、止痛，对神经肌肉组织、关节炎、神经痛、扭伤、胃下垂等疾病有辅助治疗的作用。 1.1 产品型号的说明
产品的型号由企业产品代号、产品类别号、产品设计序号等组成。
1.2 产品的组成
电疗仪为可移动式设备，Ⅰ类BF型应用部分。由主机、星形输出电缆和电极组成，电极分导电橡胶电极和粘贴电极两种。 2.1 工作条件
a) 环境温度范围： 5℃～40℃。 b) 相对湿度范围： ≤80%。 c) 大气压力范围： 86kPa～106kPa。 d) 电源条件：
a.c.220V,50Hz 2.2 主要性能 2.2.1 输出波形
电疗仪输出波形为正弦波。 2.2.2 工作频率
a) 中频频率：5000Hz±200Hz； b) 差频频率范围：小于220Hz； 2.2.3 输出电流
每组输出电流在500Ω负载电阻下输出电流为0-60mA，允差±10%；
2.2.4 综合电流
综合电流是0-105mA范围内可调。 2.2.5 不同负载下的电流变化率： 电疗仪的输出电流变化率应不大于10%。 2.2.6 调幅度：
电疗仪的调幅度为M=33.9%±5%。 2.2.7 调制频率：
电疗仪的调制频率有三种状态，第一种调制频率为0.022 Hz±10%，第二种调制频率为0.037Hz±10%，第三种调制频率为0.056Hz±10%。 2.2.8 扫频周期：
电疗仪的扫频周期为30S±5S。 2.2.9 定时装置
电疗仪定时时间最长时间30min±5%。 2.2.10 连续工作时间：
电疗仪的连续工作时间不少于4 h。 2.3 功能
电疗仪具有如下功能： a) 可滚动选择治疗处方；
b) 具有差频和幅度动态变化过程显示、电流综合值显示、以及失载显示； c) 具有定时功能。
d) 治疗较大部位时采用三个可拆卸式电极片插入星形电极输出电缆的 插针上，还可以插入粘贴电极。治疗小部位时可采用一体式星形电极。 2.4 外观
2.4.1 电疗仪外观应整洁，文字、符号标志清晰，无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕及变形等缺陷。
2.4.2 紧固件安装牢固，按键开关调节可靠。 2.5 理疗电极片与电极线的要求
2.5.1理疗电极片应使用有医疗器械备案凭证的电极片。 2.5.2 连接
2.5.2.1与设备连接
电极或电极导线与设备的连接端不应接地或接触可能有危险的电压。 2.5.2.2电极与电极导线的连接
电极与电极导线的连接应避免使用过程中脱落造成对人体的意外电击，并防止其插入网电源或设备其他输出端插孔。 2.5.3 电极线的截面积
电极线的标称截面积应不小于0.05mm2。 2.6 电气安全
本仪器的安全性要求执行了GB 9706.1－2007《医用电气设备 第1部分: 安全通用要求》、YY0607－2007《医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》和YY 0951-2015《干扰电治疗设备》中华人民共和国医药行业标准的相应规定。产品分类及安全特征和电气绝缘图见附录A。 2.7 电磁兼容性
本仪器的电磁兼容性要求执行了YY0505－2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》的相应规定。 2.8 环境试验
本仪器的环境试验执行了GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》，环境试验组别及环境试验表的内容见附录B。 4、术语
4.1神经和肌肉刺激器用电极
将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤，符合YY0607-2007规定的神经肌肉刺激器设备使用的附件。电极连接线也认为是电极的一部分。 4.2 综合电流
综合电流即立体动态干扰电流是传统平面干扰电流的一种新的变形和升级，将三组独立又相互精确关联的中频电流，通过特殊的星形电极使得正好在患者治疗部位按X、Y、Z三个方向交叉输入人体，在体内交叉处发生干扰而形成立体干扰场。其中对角斜线的数值代表综合电流。
面板显示输出电流是三组电流的综合值，性能指标上的输出电流是X、Y、Z其中一路的电流。综合电流和每一路之间的关系：
。
当每路最大输出电流为60mA时对应综合电流为104mA。实际综合电流显示范围是0-105mA，
立体交叉示意图
立体动态干扰电疗仪产品技术要求yaoyang
