CNAS评审整改验收意见

实验室评审报告 CNAS-PD14-11-52 D0

附件6 任务编号： xxxxxxxxxxxxx

对实验室整改的验收意见

实验室名称 评审日期 要求整改项数 验收意见： 实验室在评审结束后立即组织了整改，有整改计划和原因分析，按照制定的纠正和纠正措施，开展了举一反三的整改和整体培训工作，经与实验室反复沟通，最终于2024年 月 日提交整改报告，逐项验收如下： 1. 实验室针对 “1）实验室缺少恒温油槽所需的排烟设备；2）化学实验室缺少清洗玻璃器皿的水池、烘干玻璃器皿的干燥箱，标准物质储存冰柜、及有毒有害气体排气系统3）实验室开展玻璃量器校准缺少玻璃量器清洗设施” 以上不符合项，进行了相关设施改造，在温度室增加了排烟设备，对化学室进行了房间调整，增加了排气、排水系统，将力学项目放到了化学房间，经相关技术评审员确认，满足要求，进行了举一反三，对相关人员进行了培训，提供了见证材料 2．实验室针对“实验室申报项目医用数字摄影（CR、DR）系统X射线辐射源缺少校准用辅助设备黑白密度计”不符合项，购置了黑白密度计，提供了校准证书及满足使用要求的确认，经技术评审员确认，满足要求，进行了举一反三，对相关人员进行了培训。 3.实验室针对“实验室开展砝码和玻璃量器校准未有效隔离”不符合项，调整了玻璃量器校准项目放置房间，经技术评审员确认，满足要求，进行了举一反三，对相关人员进行了培训。 4．实验室针对“1）多参数监护仪校准用设备呼吸节律发生器(设备编号20240328094）不能提供有效溯源证据；2）实验室不能提供水三相点瓶（编号DF1704），冰点器（编号54018121734）、热电偶检定炉（编号193201394）有效溯源证书；3）校准电子天平用E2等级砝码（1g—500g）和F1等级砝码（1kg—20kg）的磁化率溯源证据”以上不符合项，对呼吸节律发生器、水三相点瓶、冰点器、热电偶检定炉、砝码磁化率重新进行了溯源，提供了有效溯源证书和满足使用要求的确认，经相关技术评审员确认，满足要求，进行了举一反三，对相关人员进行了培训。 5. 实验室针对“实验室编号为VEE1011002的分光光度计无有效期内的溯源证书、实验室不能提供皂膜流量计有效期内的溯源证书”不符合项，重新对分光光度计、皂膜流量计进行了溯源，供了有效溯源证书和满足使用要求的确认，经相关技术评 xxx年xx月xx日 至xx年xx月xx日 11 整改完成时间 2024年 月 日 第1页 共1页

实验室评审报告 CNAS-PD14-11-52 D0

审员确认，满足要求，进行了举一反三，对相关人员进行了培训。 6.实验室提供了校准砝码、扭矩、压力和玻璃量器测量审核单位北京中实国金国际实验室能力验证有限公司服务商评价证明，经相关技术评审员确认，满足要求，进行了举一反三，对相关人员进行了培训。 7.实验室提供了JJG707-2014《扭矩扳子检定规程》方法的验证试验记录，经相关技术评审员确认，满足要求，进行了举一反三，对相关人员进行了培训。 8.实验室针对“气相色谱仪的不确定度分析不合理，未包含对不确定度分析有贡献的皂膜流量计的分量，故导致被测量灵敏度和检测限的扩展不确定度全部偏小”不符合项，重新对气相色谱仪进行了不确定度评定，经相关技术评审员确认，分析正确，满足要求，进行了举一反三，对相关人员进行了培训。 9.实验室针对“实验室2024年度质量监控计划，所有的监控方式均是期间核查”不符合项，在2024年质控计划中根据不同校准项目增加了人员比对、留样再测、设备比对等内容共77项，基本涉及了所申请技术能力，经相关技术评审员确认，质控计划可行，满足要求，对相关人员进行了培训。 10.实验室修订了体系文件，增加了对如何收集和分析客户对校准工作的意见及建议反馈，提供了文件更改单、增加了“客户意见表”，进行了举一反三，对相关人员进行了培训。 11.实验室针对“实验室提供不出对“医学、化学领域”校准人员培训计划和专业技术知识培训的具体实施材料”不符合项，补充了培训计划、聘请了有资质单位的人员进行了培训，提供了相关培训证明，有培训大纲、签到表、试卷等内容。经相关技术评审员确认，满足要求，进行了举一反三，对相关人员进行了培训。 根据实验室对上述 11 个不符合项进行的原因分析和采取的纠正及纠正措施，评审组认为实验室最终提供的整改报告符合相关要求，见证材料真实有效，对于实验室申请的校准项目，同意向CNAS秘书处推荐认可。 评审组长：xxxxx 2024年 月 日 填表说明：验收意见的填写应包括按不符合项逐条进行验收的内容。 第2页 共1页