一次性使用子宫内膜取样器
适用范围：用于子宫内膜细胞的采集。 1.1产品的规格型号 ES 1.2产品的组成
一次性使用子宫内膜取样器由一次性使用子宫内膜取样管、一次性负压吸引器组成。 2.1 材料
2.1.1取样管为聚碳酸脂（PC）材料； 2.1.2螺旋接头为聚碳酸脂（PC）材料； 2.1.3负压吸引器为聚丙烯（PP）材料； 2.1.4锁扣装置为301不锈钢； 2.2 外观
2.2.1 一次性使用子宫内膜取样器表面应光滑、无毛刺毛边，无缺损等塑料缺陷；取样管吸口开口处应光滑，无钝角和毛刺；
2.2.2取样管和负压吸引器应有足够的透明度，标线和标志应清晰明显； 2.2.3负压吸引器的内表面（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚； 2.2.4取样管管身与接头的连接处加载 10 N 的静拉力，保持 15 s 不断裂； 2.3尺寸
1-取样管顶端 2-吸口 3-深度刻度线 4-取样管 5-方向指示片 6-螺旋接口
图1 产品组件1- ES 一次性使用子宫内膜取样管
2.3.1产品组件1-ES 一次性使用子宫内膜取样管基本尺寸
单位：mm L 243±2.0 D1（吸管外径） 3.1±0.2
l 58±2.0 D2（吸管内径） 2.2±0.2 l1、l2 20±2.0 D3（接头外径） 5.5±0.2 l3 24±0.5 D4（接头内径） 4.2±0.2 l4 6.8±0.5 角度 18±1
1-零刻度线 2-分度容量刻度线 3-总容量刻度线 4-基准线 5-外套手柄 6-芯杆 7- 螺旋扣 8-外套 9-活塞 10-密封圈
11-锁扣装置 12-抽拉手柄
图2 产品组件2-ES 一次性使用负压吸引器
2.4技术性能
2.4.1取样管具备半刚性韧性，顶端光滑； 2.4.2取样管吸口开口处光滑，无钝角和毛刺； 2.4.3取样管除前段拐弯处，其余部分均保持平直；
2.4.4负压吸引器芯杆上的金属锁扣装置弹性好，弹开时能使两组件保持持续负压。接触部位不得有漏液现象。 2.5灭菌
一次性使用子宫内膜取样器经过环氧乙烷灭菌后应无菌。 2.6 环氧乙烷残留量
灭菌后一次性使用子宫内膜取样器环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
一次性使用子宫内膜取样器产品技术要求shijizhongnuo
