复方丹参滴丸治疗早期糖尿病性视网膜病变的临床观察.

复方丹参滴丸治疗早期糖尿病性视网膜病变的临床观察

中日友好医院眼科 金明 邓辉 苑维 天津中医学院第一附属医院 杨光

摘要 目的：观察复方丹参滴丸治疗早期糖尿病性视网膜病变的疗

效。方法：收集58例Ⅰ～Ⅲ期糖尿病性视网膜病变的患者，其中复方丹参滴丸组30例，多贝斯组28例。复方丹参滴丸组口服复方丹参滴丸，15粒／次，3次／日，多贝斯组口服多贝斯，500mg／次，3次／日，用药时间90天。通过眼底检查及荧光血管造影、视力及视野及血流变等对其疗效进行评价；对血尿便常规及心电图、肝肾功能、空腹血糖等安全性指标进行观察。结果：复方丹参滴丸组和多贝斯组眼底视网膜微血管瘤数目较治疗前明显减少，P＜0.05，两组对比有显著差异P＜0.05。视野灰度值（MD）较治疗前明显降低，P＜0.05；两组对比有显著差异P＜0.05。视力较治疗前明显降低，P＜0.05；两组对比有显著差异P＜0.05。结论：复方丹参滴丸对Ⅱ型糖尿病视网膜病变患者，在控制血糖良好前提下具有改善血流变学状态，对眼底微血管瘤、小出血灶等病理改变有减少、改善作用；在控制微血管瘤、出血、提高视力、改善视野方面与多贝斯对比有一定优势。

关键词：糖尿病性视网膜病变；复方丹参滴丸；多贝斯

糖尿病性视网膜病变（Diabetic Retinopathy ,DR）是糖尿病最常见和严重的微血管并发症之一，其发病机制尚不明确，大多数糖尿病患者同时伴有不同程度的糖尿病性肾病，为尽可能减轻药物对肾功能的损害，从中医药的角度来开发防治糖尿病性视网膜病变的药物，具有很现实的意义。复方丹参滴丸具有活血通脉，祛瘀养血，清除自由基，抗脂质过氧化，降低血粘度，扩张血管，保护血管内皮，改善微循环的作用。两家医院从2004年7月至2005年6月对110例早期DR患者进行复方丹

参滴丸的治疗观察，其中58例符合统计要求，现将其分析报道如下。

1. 临床资料 1.1 病例选择标准

1.1.1 病例纳入标准：符合Ⅱ型糖尿病诊断；DR为单纯型，临

床分期为Ⅰ～Ⅲ期；DR分期标准参照1985年第三届全国眼科学术会议确定的分期标准：DRⅠ期：视网膜有微血管瘤或并有小出血点；DRⅡ期：视网膜有黄白色“硬性渗出”或并有出血斑；DRⅢ期：视网膜有白色“软性渗出”；DRⅣ期：视网膜有新生血管和玻璃体出血；DRⅤ期：视网膜有新生血管和纤维增殖：DRⅥ期：视网膜有新生血管和纤维增殖并有视网膜脱离。

1.1.2 病例排除标准：有其它视网膜病变、青光眼、视神经疾

病及影响屈光间质的疾病等其它眼病的患者；合并有严重心脑血管、造血系统疾病

的患者；严重肝、肾功能减退者；妊娠或哺乳期妇女；同时使用同类中药的患者；精神病患者。

1.2 一般资料

符合统计要求的58例患者均来自中日友好医院眼科门诊及天津中医

学院第一附属医院眼科门诊，为Ⅱ型糖尿病引起的早期DR，其中复方丹参滴丸组30例，多贝斯组28例，男性31例，女性27例，年龄、糖尿病病程及DR分期情况见表1

表1：年龄、糖尿病病程及DR分期情况

糖尿病病程（年）

DR分期（眼 数）

组别 例数 年龄（岁）

DRⅠ期 DRⅡ期 DRⅢ期 62.78±7.69

15.33±6.71

复方丹参滴30

丸组

32 24 4

多贝斯组

28

61.11±7.27*

13.44±6.67*

40

12

4

注：组间比较*P＞0.05

2. 方法

观察期间，原所用控制血糖的药物（如二甲双胍等）均照常服用，并观察

血糖情况，调整用药，保持血糖水平稳定。其它伴有高血压、高血脂等异常者，照常坚持对症治疗。

2.1 干预方法

2.1.1 药物：治疗药为复方丹参滴丸，由天津天士力制药股份

有限公司提供，批号：20031208。对照药为多贝斯，由西安利君沙制药有限公司生产，批号：0402010-1

2.1.2 给药方法：复方丹参滴丸每次15粒，每日3次，饭后含服；多贝斯

每次500毫克，每日3次，连续服用90天。患者均同时接受内分泌科控制血糖的治疗；同时对高血压、高血脂等对症治疗。

2.2 观测指标

2.2.1 安全性指标：主要包括治疗前后血、尿、便常规及心电

图、肝肾功能、空腹血糖和尿糖的检查。

2.2.2疗效性指标：治疗前后视力、视野、眼底照相及荧光血

管造影检查；血流变等。

3. 结果

治疗前后血、尿、便常规及心电图、肝肾功能无显著性变化。其它指标如下：

3.1 肾功能和空腹血糖

2组治疗前的肾功能及空腹血糖无显著性差异，P＞0.05，二者

具有可比性；治疗后的肾功能及空腹血糖较治疗前无明显变化，提示复方丹参滴丸对糖尿病病人的肾功能无损害，不影响其血糖。 表2：治疗前后肾功能及空腹血糖 组别 例数 BUN(mg/dl

Cr(mg/dl

空腹血糖

(mg/dl 治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

复方30 丹参滴丸组 多贝28 斯组

8.72±4.31*

8.18±4.10

.98±0.18

.02±0.15*

61.8±44.6

65.6±47.1*

7.36±2.61

6.97±5.31#

.03±0.10 .97±0.12# 70.0±49.7 72.2±42.1#