文件编号 北京饮料有限公司 JXTN-QM-WI-032 品控部 XFH-50CA电热式压力蒸汽灭菌器操作规范 制定部门 生 效 日 期： 版本/修订：A/1 2 017.03.01 页 码 第 16页 共1页 1.0 目的 确保公司生产的产品在制造过程中受到检查、检验、测试和控制，使制程中产品符合既定的产品规格和卫生要求。 2.0 执行人员 品检员 3.0 工作程序 3.1 每天早班开工第一时间按照GMP要求检查记录当值岗位生产线卫生情况，发现影响产品卫生的问题及时向生产线管理员反映，及时处理。 3.2 感官检查待生产用的罐、盖等材料是否符合品质和卫生要求。 3.3 按照生产线既定的产品制程控制计划的要求和当值岗位检查表内容逐项完成并做好各控制点的检查、测试和记录。 3.4 按照产品既定的规格要求检查、测试半成品、成品的规格。检查半成品和成品包装，测试成品包装封口，确保其符合标准要求。 3.5 按照确保品质稳定的有关要求做好半成品的品质监控和测试。 3.6 执行HACCP计划，按照“真空打检机操作指引”进行打检机检查、测试，对其性能进行复核；按照“杀菌工艺规程”对杀菌釜运行是否正常进行复核。 3.7 生产线发现严重的品质问题或有危害性突发事件发生时按照相关“程序文件”中有关品质、安全之程序处理。 3.8 生产部或品检员在产品制造过程中发现对产品有危害的外来物必须保留样板，并及时向主管反映跟进。问题处理后由归口的品检员将样板保留。 3.9 产品检查过程中发现不合格产品必须及时按照“不合格产品管制作业程序”处理。 3.10 当值的品检员必须按照工作要求及时完成相应的检查、检测表或报告。 3.11 生产线收工时跟进当值岗位生产清机、消毒情况，发现员工有不符合有关要求之行为或有偏离GMP、SSOP的情况立及向当值管理员反映，及时处理。 3.12 定期完成GMP个人卫生检查及生产线卫生安全检查。 3.13 交接班时，各品检员要把生产线的异常情况（含人员、机械、物料、环景、方法等）作详细的交接，若交接未完成则当班人员不许下班。 文件编号 北京饮料有限公司 饮料食品有限公司 JDB/WI-QC011 品检部 制程品检员作业指引 制定部门 版本/修订：A/0 生效日期： 页 码 第 2 页，共 2 页 3.14 当班收工时领班与各品检员总结当班品质控制作业情况，总结经验与教训，以期推进持续改进。 4.0适用表格 4.1《信息反馈单》 JDB/RE-QC011-1A-1/1 4.2《制程工序查验记录》 JDB/RE-QC011-2A-1/1 4.3《产品检验流程单》JDB/RE-QC011-3A-1/1 4.4《仪器检定校正记录》JDB/RE-QC011-4A-1/1
文件编号 北京饮料有限公司 制定部门 JXTN-QM-WI-033 品控部 微生物无菌操作规范 生 效 日 期： 版本/修订：A/1 2 017.03.01 页 码 第 19页 共1页 1.0 目的 确保公司生产的产品在制造过程中受到检查、检验、测试和控制，使制程中产品符合既定的产品规格和卫生要求。 2.0 执行人员 品检员 3.0 工作程序 3.1 每天早班开工第一时间按照GMP要求检查记录当值岗位生产线卫生情况，发现影响产品卫生的问题及时向生产线管理员反映，及时处理。 3.2 感官检查待生产用的罐、盖等材料是否符合品质和卫生要求。 3.3 按照生产线既定的产品制程控制计划的要求和当值岗位检查表内容逐项完成并做好各控制点的检查、测试和记录。 3.4 按照产品既定的规格要求检查、测试半成品、成品的规格。检查半成品和成品包装，测试成品包装封口，确保其符合标准要求。 3.5 按照确保品质稳定的有关要求做好半成品的品质监控和测试。 3.6 执行HACCP计划，按照“真空打检机操作指引”进行打检机检查、测试，对其性能进行复核；按照“杀菌工艺规程”对杀菌釜运行是否正常进行复核。 3.7 生产线发现严重的品质问题或有危害性突发事件发生时按照相关“程序文件”中有关品质、安全之程序处理。 3.8 生产部或品检员在产品制造过程中发现对产品有危害的外来物必须保留样板，并及时向主管反映跟进。问题处理后由归口的品检员将样板保留。 3.9 产品检查过程中发现不合格产品必须及时按照“不合格产品管制作业程序”处理。 3.10 当值的品检员必须按照工作要求及时完成相应的检查、检测表或报告。 3.11 生产线收工时跟进当值岗位生产清机、消毒情况，发现员工有不符合有关要求之行为或有偏离GMP、SSOP的情况立及向当值管理员反映，及时处理。 3.12 定期完成GMP个人卫生检查及生产线卫生安全检查。 3.13 交接班时，各品检员要把生产线的异常情况（含人员、机械、物料、环景、方法等）作详细的交接，若交接未完成则当班人员不许下班。 文件编号 北京饮料有限公司 饮料食品有限公司 JDB/WI-QC011 品检部 制程品检员作业指引 制定部门 版本/修订：A/0 生效日期：
北京饮料公司化验室运行规范文件
