我国医疗器械分类监管改革的现状及思考

我国医疗器械分类监管改革的现状及思考

郭世富;黄颖;母瑞红;李静莉

【期刊名称】《中国医疗器械杂志》 【年(卷),期】2016(040)005

【摘要】This paper introduces the domestic device regulatory classifi cation. Risk factors of medical equipment are analyzed. Combined with the analysis of the present situation of medical device regulatory classifi cation in china, this paper puts forward advice to reform and improve China's medical device regulatory classifi cation system.%该文介绍了我国医疗器械分类监管的情况，对影响医疗器械的风险因素进行分析，结合我国医疗器械分类监管的现状分析，提出改革和完善我国医疗器械分类监管体制的建议。

【总页数】4页(355-358)

【关键词】医疗器械;分类监管;改革 【作者】郭世富;黄颖;母瑞红;李静莉

【作者单位】国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心 中国食品药品检定研究院，北京市，100050;国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心 中国食品药品检定研究院，北京市，100050;国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心 中国食品药品检定研究院，北京市，100050;国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心 中国食品药品检定研究院，北京市，100050

【正文语种】中文