山 东 鲁 西 药 业 有 限 公 司 标题：包装材料接收、仓储、发放标编号：SOP-MM-3002-01 页码：1/2 准操作规程 制定人： 审核人： 批准人： 颁发部门：质量部 日期： 日期： 日期： 生效日期： 分发部门：物料部、生产部、质量部 变更记载 原（版本）编号 变更内容 备注 SOP-MM-3002-00 增加变更记载项
目的：规范包装材料的接收、入库、发放标准操作规程。 范围：适用于所有生产用包装材料的操作 责任：仓库管理人员负责实施。 内容：
1．接收：物料进厂必须按批或批次接收。
1.1 包装材料进厂，仓库专人应先检查外观、尺寸、式样是否符合公司订货规格要求，是否有污损、破损，凡不符合要求，应予拒收；符合要求则将包装材料存放至待验区并办理寄库手续，填写寄库单。
1.1.1 包装材料应与送货凭单、订货合同相一致，票、物相符。 1.1.2 生产厂家必须是质量部提供的“主要物料供户名单”中的单位。
1.1.3 所有包装材料必须有外包装，封口严密防流失和混淆，外包装禁止使用竹萝、草席包及有毒材料制成的包装袋。直接接触药品的包装材料必须用双层包装，每层包装都应封口严密、无破损、无泄漏，与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料操作要求和原辅料的操作要求相同。
1.1.4 包装材料的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀或鼠咬的痕迹。 1.1.5 外包装上应标明内容物的品名、规格、数量、生产厂及附有产品合格证。 1.1.6 纸箱、封口签、产品合格证等印刷品还需检查印刷品的材质、尺寸、文字内容、折叠、切割、印刷质量等。标签、使用说明书等接收按“标签、说明书管理”执行。
1.2 取样件数参照取样标准操作规程执行。
1.3 若接收中发现任何一项接收内容不符合要求，接收员应做出拒收决定，填写拒收记录，并及时通知质量部质监员和物料部采购人员移入不合格品库及时处理。
山 东 鲁 西 药 业 有 限 公 司 标题：包装材料接收、仓储、发放标准操作规程 编号：SOP-MM-3002-01 页码：2/2 1.4 对购进的包装材料，应及时填写请验单交质量部抽样检验。并按进厂顺序,填写接收记录和总帐。 2．检验
2.1 质量部接到包装材料请验单后，派专人按抽样办法取样，并填写包装材料取样记录。
2.2 根据检验结果，质量部向仓库送交检验报告单。
2.3 根据检验结果，仓库要将包装材料转入合格区或不合格品库，并分别挂上绿色合格标志或红色不合格标志，不合格包材按不合格包材处理程序进行处理。 3．入库
3.1 包装材料必须按定置管理要求分类存放并由专人保管和发放，设立库存货位卡，不得露天堆放。
3.2 对直接接触药品的包装材料、印刷包装材料在专门区域安全存放，未经批准人员不得进入，必须堆放在清洁的仓库，封闭的外包装必须严密，不得破损，污染。 3.3 印有品名、批号、商标等标记的包装材料，因故不予使用，或检验不合格时应隔离存放并及时销毁并有记录。 4．发放
4.1 仓库按生产部下达的生产指令和车间材料员填写的领料单按照需求量发放包装材料，领料单必须有部门主管签名，经核点后，发料人、领料人均在领料单上签名。 4.2 每次发送料后，仓库保管员应及时在库存货位卡和台帐上填写货物去向，结存情况，库存物料应定期盘存，填写盘存报告单。 4.3 包装材料在贮存中应避免霉变、虫蛀等现象发生。
4.4 与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料在发放时应注明所用产品名称及其批号。
4.5 对于散装的印刷包装材料为防止转运时散落、混淆采取对外包装进行严密包扎做好标识，包括所用产品名称和产品批号。
SOP-3002包装材料验收、仓储、发放操作规程-1
