2024-2024年执业药师 药事管理与法规 执业药师与药品安全
模拟试题
1 [单选题]关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是
A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试 C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册 【答案】A
【解析】(1)港澳台居民按照规定的程序和报名条件，可报名参加国家执业药师资格考试。故A正确。法律上没有规定外国人可以参加国家执业药师资格考试。故B错误。港澳台居民申请执业药师注册的要求：①提交注册申请资料；②出具《台港澳人员就业证》(用人单位与执业单位一致)；③出具香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件。故D错误。建议考生运用口诀“港澳台可考试；注执照就业证”准确记忆。
(2)执业药师的执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册，故C错误。
2 [单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》 A.在颁发地省内有效 B.在全国范围内有效 C.在取得者的居住地有效 D.在取得者的工作所在地有效 【答案】B
【解析】《执业药师资格证书》在全国范围内有效，故选B。 3 [单选题]张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以 A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业 B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业 C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业 D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业 【答案】D
【解析】取得《执业药师资格证书》的药学人员，经执业单位同意，到执业单位所在地省级执业药师注册机构办理注册手续并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。
执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。故选D。
4 [单选题]下列技术人员，符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类执业药师资格考试(免2科)
B.乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C.丁某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试
D.丙某，临床医学专业大学本科学历，从事药学工作4年，报考药学类执业药师资格考试 【答案】D
【解析】(1)高级专业技术职务，药学中专／中药学徒或中药专业中专毕业，连续从事药学专业工作满20年，报考执业药师资格考试可以免试2门专业课。故A不符合。
(2)高级专业技术职务，取得药学或相关专业大专以上学历／中药大专以上学历连续从事药学专业工作满15年，报考执业药师资格考试可以免试2门专业课。故B不符合。
(3)香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件。可报名参加国家执业药师资格考试。香港居民药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，不符合报名条件。故C不符合。 (4)大学本科学历，药学、中药学或相关专业从事药学工作满3年可以报考执业药师资格考试。故D符合。建议考生根据口诀“中大本硕博75310，中20大15高免2科”准确记忆。 5 [单选题]有关执业药师继续教育的说法，错误的是 A.执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效
B.执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习 C.执业药师继续教育形式包括业余学习
D.执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理 【答案】B
【解析】(1)执业药师继续教育实行学分制；执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习，学分在全国范围内有效。故A正确，B错误。(2)执业药师继续教育形式包括网络教育、短期面授、学术会议、函授、刊授、广播、视像媒体技术、业余学习等多种形式。故C正确。(3)执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理。故D正确。
6 [单选题]若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应 A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品 B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D.应积极提供咨询，并给予纠正 【答案】D
【解析】执业药师应当确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当；应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。故选D。 7 [单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素 【答案】D
【解析】(1)药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。(2)药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。(3)药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误。
8 [单选题]药品安全风险的特点不包括 A.复杂性 B.不可控制性 C.不可避免性 D.不可预见性 【答案】B
【解析】药品安全风险的特点包括复杂性、不可预见性和不可避免性，故选B。建议考生运用口诀“复杂不可比(避)喻(预)”准确记忆。 9 [单选题]药品人为风险的来源不包括 A.不合理用药 B.用药差错 C.药品不良反应 D.药品质量问题 【答案】C
【解析】药品人为风险来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险。故选C。
10 [单选题]下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 【答案】C
【解析】(1)药品再评价的主体是CFDA。故A错误。(2)药品不良反应的报告和监测主体是生产企业、经营企业和医疗机构。故B错误。(3)药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施的监督管理。使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作，并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施，包括药品不良反应监测以及药品召回等，保障用药安全。故C正确。 (4)药品召回的主体是药品生产企业。故D错误。 根据下面选项，回答1-3题 A．执业药师应履行的职责 B．对执业药师继续教育的要求 C．执业药师注册的规定 D．执业药师再注册的规定
11 [单选题]掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是 【答案】B
【解析】掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是对执业药师继续教育的要求；执业药师再注册须提供参加继续教育的证明；执业药师应履行对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告的职责。故选B。 12 [单选题]须提供参加继续教育的证明是 【答案】B
【解析】掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是对执业药师继续教育的要求；执业药师再注册须提供参加继续教育的证明；执业药师应履行对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告的职责。故选B。
13 [单选题]对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是 【答案】B
【解析】掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是对执业药师继续教育的要求；执业药师再注册须提供参加继续教育的证明；执业药师应履行对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告的职责。故选B。
根据下面选项，回答1-3题 A．国家药品监督管理部门
B．国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门 C．省级药品监督管理部门 D．省级人力资源和社会保障部门 14 [单选题]执业药师资格注册管理机构是 【答案】A
【解析】国家药品监督管理部门为全国执业药师注册管理机构。各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部门与国家药品监督管理部门共同负责。故选A。 15 [单选题]执业药师资格注册机构是 【答案】A
【解析】国家药品监督管理部门为全国执业药师注册管理机构。各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部门与国家药品监督管理部门共同负责。故选A。 16 [单选题]执业药师资格考试管理机构是 【答案】A
【解析】国家药品监督管理部门为全国执业药师注册管理机构。各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部门与国家药品监督管理部门共同负责。故选A。 根据下面选项，回答1-4题 A．尊重同仁，密切协作 B．尊重患者，一视同仁 C．依法执业，质量第一 D．进德修业，珍视声誉
17 [单选题]“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于 【答案】A
【解析】“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于尊重同仁，密切协作；“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于进德修业，珍视声誉；“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于尊重患者，一视同仁；“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于依法执业，质量第一。故选A。 18 [单选题]“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于 【答案】A
2024-2024年执业药师药事管理与法规执业药师与药品安全模拟试题
