十二五时期医疗器械行业发展环境分析发展规
划修订版
IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】
“十二五”时期我国医疗器械行业发展环境分析 （一）国际背景
进入新世纪以来，全球医疗器械出口市场规模持续放大，即使在金融危机的情况下，2009年1-11月也达到了1704.87亿美元。据了解，2007年全球医疗器械市场容量达3000亿美元，贸易流通量约为3400亿美元，进口贸易额约为1700亿美元，市场平均增长率为7%，市场空间巨大。受经济危机影响，2009年欧盟进口需求下滑了4个百分点，其主要进口来源国为美国、瑞士、中国、日本等国家，其中中国占市场份额8.35%，同比增长2.1%，其余国家都有所下滑。
作为全球第二大进口市场，美国需求下滑了5个百分点，2009年仅达到271.85亿美元。由于该国市场比较分散，未能形成一国独大的形势，墨西哥、爱尔兰、德国、中国、日本等国占据着主要的市场，占进口市场60%。中国是美国第四大进口贸易伙伴，占有9%的市场份额，2009年来自中国的进口增长5%。
2009年，日本进口需求基本持平，下滑了0.59%。美国占据了主要的市场，份额高达36%。中国是第三大贸易伙伴，来自中国的进口增长了7.26%，市场份额达9%。
数据表明，欧、美、日是全球三大医疗器械市场。中国市场份额占7%，年均增长率达18%，具有强大的内需市场和快速成长的出口市场，成为最具成长潜力的国家，2009年我国医疗器械出口额已达122.4亿美元。在未来，我国医疗器械行业与国际市场的关联度将越来越高。
（二）国内背景
我国医疗器械产业由小到大迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，不但连续多年产值保持两位数增长，而且产品出口的数量和科技含量也在不断提升。
1、“十一五”期间我国医疗器械行业发展情况 （1）2006-2009年本行业主要经济指标
2006-2009年我国医疗器械行业继续保持快速增长态势。生产、销售和效益继续增长，出口稳定增长，整体效益情况良好，同比增长高于医药行业平均水平。
表三 国家统计局统计医疗器械规模以上企业情况
生产总值
企业数
年度
（个）
元） （亿
同比%
元） （亿
同比%
元） （亿
同比%
销售收入
利润总额
2006 1136 712.6 38 688.5 38 58.4 42
2007 1243 886.8 22 859.5 25 82.7 42
2008 1427 1148.5 30 1118 30 106 28
2009 1798 1556.3 23 1470.7 25.5 147.6 34.6
表四 我国医疗器械行业协会估算全行业主要经济指标
生产总值（亿销售收入（亿利润总额（亿
年度
企业数（个）
元）
元）
元）
2006 12243 1686 1625 142
2007 12601 1980 1900 近200
2008 13141 2200 2100 超过200
2009 13876 超过2500 超过2300 超过250
注：企业数量来自国家食品药品监管局信息
表五 2006-2009年医疗器械行业进出口情况 进口额 年度
出口额 顺差 （亿美
同比%
元）
（亿美
同比%
元）
（亿美元）
2006 36.81 持平 68.71 28.5 31.9
2007 42.82 16.3 84.15 22.5 41.33
2008 52.16 21.8 110.67 31.5 58.51
2009 61.05 17.03 122.45 10.64 61.4
数据来源：中国医药保健品进出口商会
（2）2006-2009年进口医疗器械国内市场占有率情况
我国医疗器械进口产品以高技术附加值的设备为主，如医用X射线设备、彩色超声波诊断仪等。虽然国外的医疗器械价格明显高于国内市场价格，但由于其良好的质量和信誉，国内大型医院均采用进口设备，这种趋势已向中小城市发展。
表六 大型医疗器械中进口产品占总装机容量比率
产品类别 进口产品占总装机容量（%）
MRI 50
其中高场强MRI 100
X-CT 90
其中多层螺旋CT 100
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