蛋白S活性检测介绍
用途
用于人血浆蛋白S功能活性检测。
概要和说明
蛋白S是一种维生素K依赖的血浆蛋白，是活化蛋白C（蛋白Ca）的辅因子。它通过活
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化蛋白C使凝血因子Va、VIIIa水解失活，从而发挥抑制凝血的功能。血浆中蛋白S既可作为一种游离状态的、具有凝血活性的蛋白质，又可与C4b结合蛋白(C4bBP)相结合，以非活化形式存在。蛋白S活性降低增加了血栓危险性。纯合子蛋白S缺乏与纯合子蛋白质C缺乏相似，可致新生儿爆发性紫癜。 蛋白S活性降低的原因是： － 遗传性蛋白S缺乏； － 肝脏疾病； － 口服抗凝药物
－ L-天门冬酰胺酶治疗； － 妊娠；
－ 口服避孕药物； － 雌激素疗法；
－ 急性时相反应时血浆C4bBP水平升高 蛋白S活性与所用检测方法有关。
如果需要鉴别遗传性或获得性蛋白S缺乏，或是需要明确因C4bBP水平升高所致蛋白S缺乏时，建议使用免疫化学方法确定游离状态和结合状态的蛋白。
试验原理
在RVV（Russell蝰蛇毒）激活的血液凝固瀑布反应中，活化蛋白质C能裂解因子Va形成片段。在这个反应中，蛋白S作为加速反应的辅因子，导致标本凝血时间延长与蛋白S活性成正比。添加乏因子血浆能确保反应混合物中有足够的纤维蛋白原、凝血因子V和其它必需的凝血因子。
血液凝固过程由的凝血因子X激活剂RVV激活凝血因子X而触发。在残余活化因子Va的作用下，活化凝血因子Xa使凝血酶原形成凝血酶，凝血酶最终使纤维蛋白原转化为纤维蛋白。
凝血时间可用机械法、光学法或其它方法检测。
警告和注意事项
1. 适用于体外诊断。
2. 防腐剂为叠氮钠（<0.1%）。因叠氮钠可与排水系统的铜管或铅管反应而发生爆炸，因此
请依照当地法规适当处理。
3. 每位供血者或供血个体都经EU或FDA认可的体外诊断检测方法检测，皆为HIV1、HIV2、
HBV及HCV阴性。因为至今仍没有一种方法可以完全排除传染性抗原的存在，因此所有人源性的血制品都应该谨慎处理。
样本要求
为了获得血浆，仔细混合1份枸橼酸钠0.11mol/l（3.2%）和9份静脉全血，避免产生泡沫。立即离心，不小于1500×g、至少10分钟。当分离血浆时，注意不要残留血小板。如果标本需冷冻再离心；在有盖的塑料容器中迅速冷冻所采集的血浆。
样本的稳定性：
≤-18℃ 1月 +15～+25℃ 4小时
≤-18℃贮存的冻融血浆需在37℃10分钟内融解，在4小时内完成检测。
试验结果
用蛋白S Ac乏因子血浆对人标准血浆作系列稀释得出参考曲线以获得实验结果。标本测试必须紧接在参考曲线。必须认真建立参考曲线，并确保使之与之后实验条件相同（如试剂温度）。
内部质量控制
在每次试验操作时都必须建立对照。 如果质控结果超出可信区间，应重复试验。如果重复试验证实有偏差，应重新建立参考曲线。直到找出偏差的原因并改正后，才能发出报告。
操作的局限性
深低温冷冻血浆，如果分离血浆时，血小板和白细胞未很好分离，蛋白S活性会降低。在冷冻血浆前，应再次离心。
活化凝血因子Va裂解活化蛋白质Ca部位存在突变时，蛋白S活性会降低。 抗磷脂抗体（如狼疮抗凝物）的高低会伴随蛋白S活性升高或降低。 肝素活性超过3U/ml(UFH或LMWH)时不影响试验结果。 凝血因子VIII活性为400％时不影响试验结果。
检测结果须结合患者病史、临床表现及其他症状作出合理解释。
参考范围
60％->130%，中位数：95％（男性：75％->130%，中位数：104％；未服用避孕药的女性：59％-118%，中位数：90％；服用避孕药的女性：52％-118%，中位数：81％）。
不同实验室根据各自技术而参考值不同，所以，每个实验室都必须建立自身参考范围。（关于建立参考范围的更多信息，请参考NCCLS文件28-A“临床试验中如何定义以及建立参考范围，批准文件”一文）
蛋白S活性检测介绍
