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药典中的包衣材料

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序号

名称

1 乙基纤维素

2

乙基纤维素水分散体

3

乙基纤维素水

分散体(B型)4

巴西棕榈蜡

药典中所有包衣材料

特点

乙基纤维素因其水不溶性,主要用作片剂粘合剂和薄膜包衣材料等,也可用作骨架材料阻滞剂,制备多种类型的骨架缓释片; 1、 不易燃烧。2、 热稳定性好,有优良的热塑性。3、 对日光不变色。4、 柔韧性好。5、 介电性好。6、 有优良的耐碱性,耐弱酸性。7、 防老化性能好。8、 耐盐、耐寒性、耐吸湿性好。9、 对化学品稳定,长期储存不变质。10、 可与许多树脂配伍,与所有的增塑剂有良好的配伍性。11、 在强碱性环境和受热条件下易变色。

乙基纤维素水分散体水性包及液是常用的缓控释包衣材料,被广泛应用于制备包衣缓控释片剂、微丸、颗粒剂以及制备骨架型缓释片,采用不同配比的乙基纤维素水分散体/羟丙基甲基纤维素(RT-EAD/HPMC),可形成不同溶解度的包衣薄膜,以调节释药速率。 1.良好的操作性能。1)虽然固体含量较高,但粘度仍较低,同其它水溶性包衣剂相比能缩短包衣时间。2)粘着性低,包衣时不易发生被包衣物质粘连的现象。2.不受pH值影响的溶出特性。1)不受由于人体差别或因消化管部位所引起的pH差的影响,能控制随时间变化的溶出。2)当同其它水溶性高分子合用时,能设计出具有更高自由度的溶出控制型制剂。3.当用于刻字的片剂时,由于其粘度低,因而不会产生印字不清的现象。与以前的水溶性包衣剂相比包衣膜的透湿性低,能赋予制剂出色的防湿性能。4.乙基纤维素水分散体与国外同类产品相比,本身含有增塑剂,又没有氨味,不需在包衣时加入增塑剂。5.同有机溶媒相比,既节约了成本,又避免了易燃易爆危险的发生。6.乙基纤维素水分散体既适合于水溶性药物也适合于难溶性药物。

制药:主要以10%(v/v)水性乳液的形式用于糖衣片打光。打光后的片剂具有良好的光泽而不起皱。也可以粉末的形式用于糖衣片打光。巴西棕榈蜡广范用于口服制剂,化妆品和某些食品,通常认为基本无毒、无刺激性。

有文献报道,睫毛膏中的巴西棕榈蜡可引起过敏性接触性皮炎。

WHO(世界卫生组织)规定,可接受的巴西棕榈蜡每日摄入量最大为7mg/kg体重。

5 玉米朊

本品因90%左右为食物蛋白,更具有粘结、光亮、疏水、阻氧和易成膜等功效,是广泛应用于医药、食品等行业的绿色产品。具有高度抗击微生物侵袭的性能,可用作各种药品及糖果、硬果、粮食等要求有光泽并保持水份的食品的涂层料使用。在薄膜、涂料制造中添加,可使使用表面具有质地结实、有光泽、抗磨损、抗油脂的作用。具有可食性,可广泛应用于食品包装纸的表面涂层,特别的油类及冷冻食品的包装纸。在大米用维生素强化时,外层用该食品喷涂,可使涂于米粒表面的维生素在水洗时不致流失。

丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯6

共聚物水分散体 7 石蜡 8 红氧化铁 9 纤维醋法酯 10 麦芽糊精

肠溶制剂的包衣材料

广泛应用于分离有机化合物及用于有机合成,也用作医药辅料、食品添加剂等。现在人们将天然环糊精和修饰环糊精与一些

11 倍他环糊精

不具备生物相容性的药物分子制备成包合物。不但增加了药物的生物相容性,还起到了缓释的作用。

12 黄氧化铁

羟乙纤维素粉末易吸潮,但性质稳定。羟乙纤维素主要用于眼科和局部用制剂。通常认为羟乙纤维素无毒、无刺激性。也可

13 羟乙纤维素

用作片剂的黏合剂和膜包衣材料。

药片的粘合剂:作为药片、药粒的成型粘合剂,粘合“同时崩溃性”(服用时迅速溶化崩溃分散性)良好。包衣材料;膜材;

14 羟丙甲纤维素

缓释制剂的控速聚合物材料;稳定剂;助悬剂;片剂黏合剂;增黏剂

羟丙甲纤维素用于肠溶包衣,促使其有较高的溶液黏度,使其膜有较高的机械强度和包衣剂有较高的胃液抵抗力。这些特性可有效的减少15

邻苯二甲酸酯 包衣量和阻止易碎药片和颗粒膜分裂现象的发生。 16 棕氧化铁 17 紫氧化铁 18 黑氧化铁

19 微晶蜡 20

本品主要用作片剂、丸剂、颗粒剂肠溶型的包衣材料和肠溶性胶囊壳的成膜剂、微囊成膜剂等,也可用于缓释制剂中的包衣

聚丙烯酸树脂

21 聚甲丙烯酸铵

22 醋酸纤维素 23

醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯

材料和骨架材料。

用于制药品的肠溶衣、醋酸纤维过滤膜等,用于制醋酸纤维塑料、醋酸纤维素过滤膜等。

除用于肠溶包衣外,还可以作为高分子载体,制剂药物的微囊、微球及药物的缓释或控释制剂等。作为肠溶包衣材料其特点是成膜性好,不需要增塑剂,在小肠上部(十二指肠)溶解性好。对于增加药物的小肠吸收有其特点。

药典中的包衣材料

序号名称1乙基纤维素2乙基纤维素水分散体3乙基纤维素水分散体(B型)4巴西棕榈蜡药典中所有包衣材料特点乙基纤维素因其水不溶性,主要用作片剂粘合剂和薄膜包衣材料等,也可用作骨架材料阻滞剂,制备多种类型的骨架缓释片;1、
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