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设计和开发控制程序
（ISO9001-2015）
1.目的
规范本部门对产品设计开发所要遵循的步骤，以利于产品设计开发规划与控制工作有效进行，确保所设计开发之产品能够符合客户和法律法规要求及市场需求。 2.范围
本程序适用于公司新产品的设计开发相关工作。 3.权责
3.1生产技术部设计科负责产品开发设计。
3.2产品设计开发过程涉及的工作可能需要设计人员/业务人员/模具人员/品管人员/制造人员/采购人员配合，则相关部门人员需尽力协助。 3.3设计科应保存有关的设计和开发记录； 4.设计开发控制流程
4.1有关产品设计开发工作之阶段区分如下: ? 策划阶段（项目输入）
? 设计计划输入阶段（输入，决定输出哪些项目） ? 设计开发实施阶段（输出图档/模型等，并评审） ? 工程试模、试样阶段（试作/验证） ? 量产阶段（量产/改善） 4.2设计开发控制流程
过程顺设计开发控制流程图
活动过程描述 执行者 审批者 依据表单 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区
德信诚培训网 序 需求人 新产品开发提案， 员用《设计开发立项报 告》方式申请 否 总经理审批 是 依据市场的需求或顾客的需要，营销部或总经理提出产品设计开发需求，经由相关部门讨论后由总经理或营销部经理审批，签核同意后才可实施新产品开发设计，如果不合格返回修改。 策划阶段营销部 总经理 营销部经理 设计开发立项报告 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com
设计输入阶段 设计开发输入和准备 1.预排开发设计计划 设计科项目负责人 生产技术部经理 产品设计开发计划表 设计开发实施阶段 设计开发人员开始绘制2D/3D图档，提交营销部邮件给客户确认 用电脑绘制2D/3D图档 设计科项目负责人 生产技术部经理 新产品设计开发计划表 客户邮件 图纸 采购部件物料 模具车间开模 设计科做样品 样品测试 下采购订单采购制样所需物料，整理物料并发放物料标准用量表，开发人员进行样品和配方试制 由开发人员提供样品给品保部进行产品测试，品报部按照标准进行测试并记录相关数据
设计科项目负责人 生产技术部经理 采购单 物料标准用量表 否 品保部测试员 品保部主管 是 测试报告 内部联络单 好好学习社区
德信诚培训网 否 是 内部总结会议。 总结制样过程控制及样品生产异常处理 设计科 客户确认 提供营销部转客户确认。客户确认后并提交营销部 相关确认信息给设计科 营销部经理 客户确认邮件 生产技术部经理 生产技术部经理 生产技术部经理 生产技术部经理 生产技术部经理 生产技术部经理 生产技术部经理 品保部主管 生产技术部经理 会议记录 设计开发输出阶段 产品开发资料整理 收集所有开发过程记录作为公司知识管理的依据 设计科 图纸 作业指导书制作 工装夹具制作 为生产过程做出准备 生产部各科长 作业指导书 5.相关文件
5.1《文件和资料控制程序》 5.2《质量记录控制程序》 6.相关表单
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为生产过程提前做出准备 在量产前对生产人员进行技术说明，指出可能存在的问题和注意事项 生产人员进行小批量试产， 设计科 量产准备会议 设计科 会议记录 小批量试产 生产技术部各科长 各类生产记录 量产后总结改善 第一批量产如无异常就无需开二次总结会议 生产技术部各科长 试产总结报告 产品定型 完成 制作规格书 资料管理员 产品规格书
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6.1《设计开发立项报告》
设计开发评审报告.doc设计开发验证报告.doc
6.2《设计变更单》
设计变更单.xls
6.3《新产品设计开发计划表》
新产品设计开发计划书.xls
6.4《采购单》
采购单.doc
6.5《测试报告》
测试报告.doc
6.6《内部联络单》
内部联络单.xls
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设计和开发控制程序(含表格)
