药物经济学评价报告质量评估指南※
高海亮 卢 颖 姜婷婷 张 聪 王 煊 朱文涛*
【摘 要】【摘要】药物经济学的应用日益广泛，受到越来越多国家和地区的重视，但其研究质量仍存在不少的问题。当前卫生经济评价量表优缺点并存，对“药物经济学评价报告”质量评估的适应性不足，其框架和内容的适用性、可操作性不能完全满足“药物经济学评价报告”的质量评价。因此，《药物经济学评价报告质量评估指南》的成功编定对药物经济学评价报告的规范性将起到至关重要的作用。《药物经济学评价报告质量评估指南》简称为“PEERs”，是由北京中医药大学朱文涛教授团队联合业内专家编制而成，其规范了药物经济学评价研究过程，解决了“药物经济学评价报告”质量评估的问题。PEERs包括使用操作说明、药物经济学评价报告质量评估量表、评价方法及评价结果四部分，其主体内容为药物经济学评价报告质量评估量表，主要用于药物经济学评价报告质量和研究过程的评估。药物经济学评价报告评价结果表现为完全符合、基本符合和不太符合三个等级。PEERs于2018年9月26日由中华中医药学会官方批准正式发布。 【期刊名称】中国药物经济学 【年(卷),期】2019(014)002 【总页数】11
【关键词】【关键词】药物经济学；评价报告；质量评估；指南 ※基金项目：北京中医药大学发展基金（2040072220002）
前 言
《药物经济学评价报告质量评估指南》简称为“PEERs”，按照GB/T1.1-
2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》规定的规则起草。 PEERs由北京中医药大学中药药物经济学评价研究所、中华中医药学会提出。 PEERs由中华中医药学会归口。
PEERs起草单位：北京中医药大学中药药物经济学评价研究所、北京大学医药管理国际研究中心。
感谢以下单位专家在PEERs制定过程中参与德尔菲专家咨询并给予宝贵的建议，协助PEERs完成：北京中医药大学、北京大学医学部、四川大学华西药学院、中山大学、中国药科大学、南京中医药大学、成都中医药大学、中日友好医院、中国中医科学院西苑医院、北京市护国寺中医医院、原国家食品药品监督管理总局信息中心、北京市丰台区医疗保险事务管理中心、北京市昌平区医疗保险事务管理中心、诺和诺德（中国）制药有限公司、昆泰医药发展有限公司。 PEERs主要起草人：朱文涛、卢颖、史录文、薛培、何敏媚。 PEERs执笔人：朱文涛、卢颖。
PEERs的制定由北京中医药大学发展基金《基于效率边界的药物遴选操作指南》资助，课题负责人：朱文涛。
引 言
药物经济学评价能有效改进和提高药物资源的配置和利用效率，受到越来越多国家和地区的高度重视，应用日益广泛。尽管药物经济学的研究和应用在全球已有几十年的历史，但在中国起步较晚，研究质量方面仍存在一些问题，迫切需要进一步评估和规范药物经济学研究的质量。目前，全世界有20多个国家颁布了《药物经济学评价指南》，部分机构或学者研发了不同类型的“经济学研究质量评估指南”，规范了药物经济学研究，但不同指南适用范围不一致，质
量评估标准难以统一，评估结果难以量化。因此，研制一个全面客观、结果可量化的药物经济学评价质量评估指南非常有必要。
目前，国内只有《中国药物经济学评价指南（2015版）》规范中国药物经济学研究。该指南为药物经济学评价的方法指南，是评价药物经济学的一般规范，未见相应的针对药物经济学评价过程及结果的质量评估指南，为规范药物经济学评价报告，判定药物经济学研究的过程及报告的质量，制定PEERs。 PEERs参照国际报告规范制订标准，对现有权威卫生技术评估质量量表包括卫生经济研究质量评估量表（QHES instrument）、英国医学杂志药物经济学研究审批指南（BMJ guide?lines）、卫生经济评价质量评估标准一览表（CHEClist）以及Philips 指南（Philips guidelines）进行研究，以上指南的评估框架及条目是PEERs指标体系构建的重要基础。在我国相关法律法规和技术文件指导下，结合药物经济学评价研究特点，制定 PEERs，目的在于为药物经济学评价质量评估工作提供科学、客观、可量化的工具，提高药物经济学评价质量评估的可操作性，增强药物经济学评价质量评估的可比性，为药物经济学评价决策提供参考。
药物经济学评价报告质量评估指南
1 范围
PEERs规定了“药物经济学评价报告”质量评估的核心要素和主要内容。 PEERs适用于第三方评价机构、政府药物决策部门、科研机构和医疗机构使用药物经济学评价报告的人员使用。 2 术语及定义
2.1 药物经济学（Pharmacoeconomics, PE）
药物经济学评价报告质量评估指南
