固体制剂车间岗位操作法

洁净区空间消毒：

1. 概述：对于10万级及30万级的洁净车间，除每天在上班前开启紫外灯进行30分

名钟及每周开启空调臭氧消毒系统进行30分钟空间消毒外，每3个月还必须进行一次彻底的空间消毒操作。

2. 洁净区空间消毒周期：每3个月1次。 3. 消毒方式、消毒剂名称及消毒剂用量 消毒方式 乳酸闷熏 戊二醛闷熏 消毒剂名称 乳酸 戊二醛 消毒剂用量 2ml/m3 1ml/m3 固体制剂车间总用量 4650ml 2330 ml 口服液车间总用量 2700 ml 1350 ml 提取车间总用量 2360ml 1180 ml 4. 操作程序

a) 洁净区空间消毒时，固体制剂车间与液体制剂车间同时进行，提取车间可单独进

行。

b) 在洁净区空间消毒前，由车间工艺员负责检查，车间每一个人均必须离开工作场

所。

c) 将消毒剂置加不锈钢容器中，用电炉加热薰蒸。 d) 将洁净区与一般生产区的门关闭。

e) 待消毒剂蒸发完毕，关闭电炉，闷熏12～24小时。 f) 开启排风机，排风6～8小时。 g) 做好消毒记录。

h) 消毒剂必须更替使用。