洁净区空间消毒:
1. 概述:对于10万级及30万级的洁净车间,除每天在上班前开启紫外灯进行30分
名钟及每周开启空调臭氧消毒系统进行30分钟空间消毒外,每3个月还必须进行一次彻底的空间消毒操作。
2. 洁净区空间消毒周期:每3个月1次。 3. 消毒方式、消毒剂名称及消毒剂用量 消毒方式 乳酸闷熏 戊二醛闷熏 消毒剂名称 乳酸 戊二醛 消毒剂用量 2ml/m3 1ml/m3 固体制剂车间总用量 4650ml 2330 ml 口服液车间总用量 2700 ml 1350 ml 提取车间总用量 2360ml 1180 ml 4. 操作程序
a) 洁净区空间消毒时,固体制剂车间与液体制剂车间同时进行,提取车间可单独进
行。
b) 在洁净区空间消毒前,由车间工艺员负责检查,车间每一个人均必须离开工作场
所。
c) 将消毒剂置加不锈钢容器中,用电炉加热薰蒸。 d) 将洁净区与一般生产区的门关闭。
e) 待消毒剂蒸发完毕,关闭电炉,闷熏12~24小时。 f) 开启排风机,排风6~8小时。 g) 做好消毒记录。
h) 消毒剂必须更替使用。
固体制剂车间岗位操作法
洁净区空间消毒:1.概述:对于10万级及30万级的洁净车间,除每天在上班前开启紫外灯进行30分名钟及每周开启空调臭氧消毒系统进行30分钟空间消毒外,每3个月还必须进行一次彻底的空间消毒操作。2.洁净区空间消毒周期:每3个月1次。3.
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