信立泰药业的泰嘉在营销上采取跟随的策略,毕竟国内企业的营销实力与欧洲第一大,世界第三大的大药企赛诺菲相比差距甚大,这也是一种现实主义的策略,在06年波利维做到了4个亿时,同期的泰嘉仅是5千多万的医院采购金额,07年接近一亿,截止到09年9月的滚动年里,泰嘉在全国医院终端采购金额为2.36亿,同比增长了74.6%。从未来的二三年来看,我们预计泰嘉仍能保持一个较高的增速,但有两方面因素对其高增长会有影响,一是氯吡咯雷于明年专利到期后马上面临众多国内企业的仿制,目前能查到的仿制申请已超过20家;二是奥扎格雷群狼似的围攻也在蚕食氯吡咯雷的市场份额,信立泰公司需要认真对待,否则从后年起泰嘉的增速继续保持高成长的难度会很大。此外,礼来公司的普拉格雷上市后将是氯吡咯雷的最强劲对手。 低分子肝素领军抗凝血药物
传统上抗凝血类药物常用的是香豆素类,如华法林,其药理机制是通过抑制凝血因子的激活而阻断血栓的形成,临床上用于预防静脉血栓、房颤等,是唯一被批准用于长期抗血栓治疗的药物,但其起效慢,与多种药物和食物有相互作用且使用不当的话较容易引起出血,因此其地位渐渐被
肝素类药物,尤其是低分子肝素所取代。在国内市场上华法林的使用金额与低分子肝素相比几乎可以忽略不计。
肝素类产品最初从猪小肠中提取,是一种结合了蛋白质的多糖成分,由于其特殊的带电荷的理化特性,肝素能够干扰凝血过程的多个步骤,在体内外都有抗凝血作用,起效快。低分子肝素则是普通肝素的降解成分,抗凝血作用增强而副作用减少,因此低分子肝素是目前最主流的抗凝血药物,占据了抗凝血药物市场份额的7成以上,普通肝素占2成,剩下的是华法林类药物。
在低分子肝素领域,葛兰素史克的低分子肝素钙Nadroparin Calcium (商品名 速碧林 Fraxiparine)占据龙头地位,在08年9月至09年9月的全国医院采购金额数据中反映低分子肝素总的采购金额为7.83亿,其中速碧林为1.89亿,占据24%的份额,排名第二的为辉瑞公司的达肝素钠 Dalteparin Sodium (商品名 法安明 Fragmin)为1.02亿,占13%份额。第三位的为安万特公司的依诺肝素钠Enoxaparin Sodium (商品名 克塞 Clexane),采购金额为9100万,占据12%分哦,因此在低分子肝素领域基本上被外资药企所主导,这在相当多稍有技术含量的化药中都是类似的格局。上市公司红日药业(300026.SH)也有达肝素钠的仿制药 “博璞青”,采购金额为7800万,占据第五位的市场份额。如果红日药业能够利用超募资金加大营销投入则博璞青未来可观。
在整个抗血栓药物中份额最小的当属纤溶酶类药物,该酶具有溶解血栓中的纤维蛋白的作用,此类药物中的第一代是链激酶和尿激酶类等生化药物,目前由于其副作用已经逐渐边缘化,国际市场上的主流产品是基因
重组的纤溶酶原激活剂,代表品种是基因泰克开发的阿替普酶,在国内有勃林格殷格翰公司开发市场,商品名“爱通立”(Actilyse),但该产品目前市场格局还未打开,在08年9月至09年9月的全国医院采购金额仅为3400万,同比增21%。目前纤溶酶类药物市场份额最大的是北京赛生制药的注射用纤溶酶,商品名“赛百”,同期采购金额为8842万,同比增20%。总起来看该类药物主要为注射类急救药物,市场规模和容量不如上述两类大,成长性也不突出。
中药在心血管领域有特色优势
中药里有一批药物具有中医理论所说的活血化瘀功效,最典型代表就是三七、丹参、川芎、等。以三七为主开发的中药,尤其是部分中药注射剂因为疗效明显,企业营销力度大,近年来在医院终端市场上增速理想,与上市公司相关的上规模品种有主要血栓通和丹参滴丸等。
血栓通目前在国内有五家企业有生产,分别是:广东永康药业有限公司、广西梧州制药(集团)股份有限公司、哈尔滨圣泰制药股份有限公司、丽珠集团利民制药厂、内蒙古康源药业有限公司。该产品2004~2008 年平均增长率为32.29%。广西梧州制药(集团)股份有限公司占主要市场份额,2008 年占有91.17%的份额,该公司的血栓通注射液2004~2008 年平均增长率为58.25%。
16 城市抽样医院用药数据显示,天津天士力制药股份有限公司生产的复方丹参滴丸用药金额2004~2008 年平均增长率为25.35%。
这些疾病是在人们的生活水平得到大幅度的提高之后日益显现的,因此它们被人们形象的称为“富贵病”,如心脏病、糖尿病、高血脂、高血压、
肥胖等。
流行病学显示,这些富贵病发病率正处于明显的增长时期,并且已经创造了巨大基数的患者群。因此,这些疾病领域吸引着众多的医药企业,新药开发力度强劲,市场争夺激烈。 1降脂药的种类
降脂药是 能降低血浆甘油三酯或降低血浆胆固醇的药物。降血脂药种类较多,分类也较困难。就其主要降血脂功能可分为降总胆固醇、主要降总胆固醇兼降甘油三酯、降甘油三酯、主要降甘油三酯兼降总胆固醇四大类。概括讲它能阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收,促进胆酸或胆固醇随粪便排出。抑制胆固醇的体内合成,或促进胆固醇的转化促进细胞膜上LDL受体表达,加速脂蛋白分解。激活脂蛋白代谢酶类,促进甘油三酯的水解。阻止其他脂质的体内合成,或促进其他脂质的代谢。 1.1 胆酸整合剂
这类药共同的降血脂机制是阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收,促进胆酸或胆固醇随粪便排出,促进胆固醇的降解。这类药有树脂类、新霉素类、谷固醇及活性炭等。新霉素类及谷固醇因毒副作用大或疗效欠理想,实际上已被淘汰。活性炭近年来曾试用于临床,其确切疗效与安全性尚待进一步证实。文献报道临床应用较多的有阴离子碱性树脂。本类药适合于除纯合子家族性高胆固醇血症(FH)以外的任何类型的高胆固醇血症。对任何类型的高甘油三酯血症无效。对血清总胆固(TC)与甘油三酯(TG)都升高的混合型高脂血症,须与其他类型的降血脂药合用才能奏效。(2)主要的胆酸整合剂有考来烯胺(ChoIestyramine)又名消胆胺,该药是一种苯乙烯型碱性阴离子交换树脂,通常用其氯化物,分子量超过100万,不溶于水。;考来替泊(CoIestipol)又名降胆宁,该药是一种阴离子交换树脂;地维烯胺(Divistyramine),这是一种具有药理作用的阴离子交换树脂,都是树脂类。
1.2 HMG—CoA还原酶抑制剂
胆酸整合剂降TC作用是公认的,但因副作用较多,患者难以长期坚持服用。近年来,胆酸整合剂的味道虽有改善,某些副作用也可设法克服,但它们仅能阻止胆酸及胆固醇从肠道吸收,对胆固醇的体内合成无抑制作用,而大部分高胆固醇血症患者,血中TC主要来自体内合成。由此,单用胆酸整合剂,尚不能达到理想疗效。近年来发现的3—羟基—3—甲基戊二酰辅酶A(HMG—CoA)还原酶抑制剂,能阻抑胆固醇的生物合成。单用HMG—CoA还原酶抑制剂,或与胆酸整合剂联用,对高胆固醇血症有更明显的疗效。HMG—CoA还原酶抑制剂是一类新颖的有希望的降血脂药。他汀类药物多为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,现有制剂有洛伐他汀、普伐他汀、执伐他汀及阿伐他汀等。
1.3 烟酸及其衍生物
1.3.1烟酸(NicotinicAcid,又名Niacin)属B族维生素。当用量超过作为维生素作用的剂量时,可有明显的调节血脂的作用。 1.3.2烟酸调节血脂的疗效及剂量与服药前的血脂水平有关,血脂水平异常较明显,服药剂量宜大,疗效也更明显。
1.3.3阿西莫司(Acipimox) 又名氧甲吡请嗪、乐脂平(Olbetam)。是一种新的人工合成的烟酸衍生物,它的适用范围与烟酸相似,但与烟酸相比具有抗脂肪分解作用的持续时间较长,效能较强等优点。 1.3.4烟酸肌醇酯(lnositolHexanicotinate) 是由1分子肌醇与6分子烟酸结合而成的酯。该药从肠道吸收后在体内缓慢代谢,逐渐水解成烟酸和肌醇,然后发挥作用。它能缓和与持久地扩张外周血管,改善脂质代谢,并有溶解纤维蛋白、溶解血栓和抗凝血作用。其降血脂的适应证与烟酸相同。 1.4 贝特类
氯贝特(Clofibrate)又名氯贝丁酯、安妥明、冠心平、CPIB及Atromid—S。是这类药中应用最早的一种。它主要是通过抑制腺苷酸环化酶,使脂肪细胞内cAMP含量减少,抑制脂肪组织水解,使血中非酯化脂肪酸含量减少,导致肝脏VLDL合成及分泌减少。同时它可使脂