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法律法规和客户要求更新控制程序

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程序文件:法律法规和客户要求更新控制程序 文件编号:ZD-QP-423-32 第 1 页 共5 页 第1版 第0次更改

1 目的

为确保工厂能及时收集、获取、使用有关产品保护法律、法规(以下简称法律法规)及客户有关产品的要求(以下简称客户要求),特建立本程序。 2 适用范围

本程序对工厂法律法规及客户要求的获取、更新、识别、评价和控制作出规定。 3 权责 3.1

办公室:定期(每六个月一次)查询、获取或更新有关法律法规资

料;对适用于本工厂产品因素的有关法律法规进行识别,并定期评价其适用性或有效性。 3.2

品管部:负责客户要求的收集、整理、登录、识别(找出相关管理规

定及变更点)及指示对应事项并对对应事项的实施状况加以跟踪; 3.3 3.4 3.5

采购部:客户要求对外之传达;

文管中心:负责工厂所有法律法规资料及客户要求的存档、分发; 工厂各部门:确保对相关人员进行法律法规及客户要求的培训,并

满足要求; 3.6

产品管理者代表:对法律法规及其它要求的实施状况及结果进行确

认及审核。 5 作业内容:

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5.1 法律法规、客户要求的获取 5.1.1 国内方面有关的法律法规由办公室通过下列方式获取: ① 通过宁波市相关通报进行获取; ② 通过网络查询;

③ 通过参加各种相关的产品培训,教育,会议等方式随时获取。 5.1.2 其它客户要求提出的产品要求信息可通过公司邮箱、传真方式获取,品管部负责收集这方面的信息,并交文管中心存档。

5.1.3 工厂其他各职能部门或人通过任何途径获取的最新法律法规和客户要求应及时传报给办公室和品管部。 5.2法律法规的识别及传达

5.2.1工厂所获取的法律法规由办公室进行识别和整理,并将适应的条款登录于“法律法规登记表”,经管理者代表审批、厂长核准后分发给工厂各有关部门;

5.2.2新的或变更的“法律法规登记表”必须在获取后一个月内分发给适用部门;

5.2.3各部门须把新的或变更的法律法规传达给所属各相关人员。 5.3法律法规的更新

5.3.1办公室对登录在“法律法规登记表”中的法律法规进行符合性判定; 5.3.2法律法规改变时,产品管理推动须组织相关人员对我厂产品因素、目标

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指针、管理方案作出相应的调整,必要时应对相关人员进行培训; 5.3.3 当法律法规发生变更时,办公室应相应更新管理体系的“法律法规登记表”并报管理代表者;同时文管中心应回收旧的“法律法规登记表”而发放新的,以保持其最新版本,具体按《文件与资料管制程序》执行; 5.3.4由于法律法规更改而造成须对有关文件进行修改时,则按《文件与资料管制程序》进行。

5.4客户要求的整理、登录和识别、分类

5.4.1当品管部收集到相关的客户要求时首先应将其进行整理并登录于“客户要求登记表”中,同时应对其进行识别,找出相应的管理规定或变更点; 5.4.2品管部应根据客户要求内容和识别结果对相关的客户要求加以分类,我厂对所有客户要求大致分为三类其分别为:①联络类(如客户相关的产品工作计划等)、②要求类(如客户新的产品管理规定、管理基准的发行等)、③变更类(如客户产品的变更)。 5.5客户要求的传达和更新

5.5.1品管部根据客户要求的内容和要求类别决定客户要求的传达对象,我工厂客户要求的传达对象分为二种:①对内(指各产品事务的责任部门如技术、生产、采购、仓务部等)、②对外(对应之供应商等);

5.5.2品管部作成“客户要求登记表”经管理者代表审核、厂长核准后应指示文管中心将新的客户要求文件按《文件与资料管制程序》的要求发放给工厂

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各相关部门(对外由采购部进行传达);

5.5.3新的客户要求文件按传达对象:对内必须在获取后三天内分发给各适用部门,对外须在获取后一个月内分发给各对应之供应商;同时各部门主管及供应商产品负责人视需要传达给其所属人员;

5.5.4客户要求文件回旧发新管控由文管中心按照《文件与资料管制程序》中的要求执行以确保使用现场的文件为最新版本。 5.6客户要求的具体对应

5.6.1客户相关产品要求经品管部分类后须拟定出详细的对应事项并组织各责任部门实行对应;

5.6.2针对联络类的客户要求我厂应在厂内加以大力宣导,同时由产品管理者代表组织各部门加以积极响应以配合客户完成相关事项或满足客户相关要求;

5.6.3针对要求类、变更类的客户要求,品管部应事先根据其要求对我厂现行产品管理体系运行状况或原材料、辅材、包材加以符合性的判定,如符合时将报产品管理者代表审核后直接回复客户;

5.6.4若判定不符合时,针对要求类的客户要求,品管部应组织各部门对相关程序文件、管理基准、作业指导文件及相关表单进行修订并视必要对相关人员加以培训;如涉及到供应商或其他商社的客户要求,由采购部按《信息沟通管理程序》的要求执行;

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5.6.5针对变更类的客户要求不符合时,应由技术部参照“产品物质确认表”组织采购、仓务部对不符合的原材料、辅材、包材实行替代或禁止使用工作。 5.7客户要求对应实施的跟进

5.7.1客户要求对应实施过程中由品管部主管加以跟进,并及时向产品管理者代表汇报跟进结果;

5.7.2当在对应实施过程中遇到相关困难或对客户要求不明时由品管部主管或产品管理者代表与客户进行联络或协调;

5.7.3最终的对应结果由产品管理者代表审核合格后须及时回复客户(由产品管理代表或品管部主管加以回复),同时品管部也须在“客户要求登记表”中注明相应对应结果和完成时间。 5.8符合性审查

工厂在产品体系稽核完成后,管理审查前,依据客户的回馈、产品监测结果、产品目标的达成情况,办公室针对公司产品的符合性依据“符合性审查记录表”进行全面评估,主要审查法规符合性、产品物质要求符合性,客户要求和地方政府要求的符合性,当评估产品不符合时,依据《纠正与预防措施程序》执行。

法律法规和客户要求更新控制程序

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