替吉奥联合多西紫杉醇和铂类治疗晚期胃癌的临床研究
程小飞
【摘 要】摘 要: 目的 探讨替吉奥联合多西紫杉醇和铂类治疗晚期胃癌的疗效及安全性。方法 晚期胃癌患者60例随机分为观察组和对照组，各30例。对照组给予5-氟尿嘧啶+奥沙利铂+多西紫杉醇方案，观察组给予替吉奥+奥沙利铂+多西紫杉醇方案。比较2个周期后2组疗效和不良反应发生率，观察2组Karnofsky(KPS)评分变化，记录总生存期(OS)。结果 观察组总有效率(RR)为60.00%，对照组RR为33.33%，2组比较差异具有统计学意义(P<0.05); 观察组不良反应发生率低于对照组(P<0.05或P<0.01)；2组化疗后KPS评分均较化疗前升高(P<0.01)，且观察组显著高于对照组(P<0.01)。随访至2015年4月，观察组中位总生存期(OS)为13.4090个月，对照组中位OS为10.6684个月(P>0.05)。结论 多西紫杉醇+奥沙利铂+替吉奥方案治疗晚期胃癌近期疗效好，不良反应发生率较低，且可有效改善患者生存质量。 【期刊名称】实用临床医药杂志 【年(卷),期】2015(019)019 【总页数】4
【关键词】关键词: 替吉奥; 多西紫杉醇; 奥沙利铂; 化疗; 晚期胃癌; 不良反应; Karnofsky评分
胃癌是临床常见恶性肿瘤，全球大多数地区5年相对生存率为20%左右[1]。手术是胃癌的主要治疗手段，但对于已经错过手术时机或术后复发的患者而言，化疗可有效提高生存质量，延长生存期[2]。目前，多西紫杉醇联合方案时治疗晚期胃癌的一线用药方案，临床常用多西紫杉醇+顺铂(DC)或多西紫杉醇+顺铂
+5-氟尿嘧啶(DCF)方案，或以奥沙利铂替代顺铂方案。替吉奥胶囊为新一代氟尿嘧啶前体药物，口服吸收非常迅速，主要用于胃癌或头颈部肿瘤的治疗[3-4]。本研究对晚期胃癌患者采用替吉奥联合多西紫杉醇及奥沙利铂方案化疗，观察其疗效及安全性，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2011年1月—2014年1月收治的晚期胃癌患者60例，纳入标准: ① 均经病理学检查确诊; ② TNM分期为Ⅲ～Ⅳ期; ③ 至少具有1个可测量病灶; ④ Karnofsky(KPS)评分>60分; ⑤ 预计生存期在3个月以上; ⑥ 既往化疗结束1个月以上。排除标准: ① 对本研究所用药物过敏; ② 严重肝肾功能障碍; ③ 血常规及心电图明显异常。60例患者随机分为观察组和对照组，各30例。观察组男22例，女8例；年龄45～77岁，中位年龄60岁；组织分型：低分化癌13例，中分化癌15例，黏液腺癌2例。对照组男23例，女7例；年龄43～75岁，中位年龄59岁；组织分型：低分化癌12例，中分化癌14例，黏液腺癌4例。2组性别、年龄、组织分型等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。
1.2 方法
对照组给予5-氟尿嘧啶500 mg/m2, 静脉滴注, d1～5; 奥沙利铂130 mg/m2, 静脉滴注，d1；多西紫杉醇75 mg/m2，静脉滴注，d1。观察组给予多西紫杉醇75 mg/m2，静脉滴注，d1；奥沙利铂，130 mg/m2，静脉滴注，d2；替吉奥根据体表面积给药，体表面积在1.25 m2以下者，40 mg/次，体表面积1.25～1.5 m2者，50 mg/次，体表面积在1.5 m2以上者，60 mg/次，餐
后口服，qd，连续服用14 d。上述方案均为21 d为1个周期。化疗期间常规给予防呕吐、补液利尿、保护肝肾功能等治疗，每周复查血常规2次，复查肝肾功能和电解质1次。
1.3 观察指标
每2个周期评价临床疗效，比较2组2个周期后的疗效和不良反应发生率差异，观察2组KPS评分变化，记录总生存期(OS)。OS为开始治疗至患者死亡或末次随访的时间。
1.4 评价标准
参照实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1)[5], 分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和进展(PD)。总有效率(RR)=(CR+PR)例数/总例数×100%。根据世界卫生组织规定的标准评价毒副反应[6]。
1.5 统计学方法
采用SPSS 19.0统计软件包处理数据，计量资料以(±s)表示，治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验，计数资料以百分比表示，组间比较采用卡方检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结 果
2.1 化疗完成情况
所有患者均完成至少2个周期化疗，观察组完成中位周期数4个(2～9个)，对照组完成中位周期数5个(2～10个)。
2.2 2组近期疗效比较
2个周期化疗后，观察组CR 0例，PR 18例，SD 7例，PD 5例，RR为60.00%(22/30); 对照组CR 0例, PR 10例, SD 13例, PD 7例，RR为
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