奥鹏南开作业21春学期(1709、1803、1809、1903、1909、2024、2024、2103)《药事管理学》在线作业
配合制定或修订中药品种保护、保健食品技术以及化妆品的评审标准的机构( )
选项A:国家药典委员会
选项B:国家中药品种保护审评委员会
选项C:国家食品药品监督管理局药品评价中心 选项D:国家食品药品监督管理局药品审评中心 E:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 正确选项:B
我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )选项A:传染病、皮肤病或心脑血管疾病者 选项B:传染病、皮肤病或外伤性疾病
选项C:传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者 选项D:皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者 正确选项:B
《药品经营质量管理规范》的英文全称为( ) 选项A:Good Manufacturing Practice 选项B:Good Supply Practice
选项C:Good Manufacturing Practice of drugs 选项D:Good Supply Practice of drugs E:Good Laboratory Practice of drugs
1
正确选项:B
国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责( ) 选项A:标定国家药品标准品 选项B:国家药品标准的制定和修订
选项C:实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 选项D:标定国家药品的标准品、对照品 E:国家药品标准 正确选项:B
药品广告内容以( )
选项A:国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 选项B:药品说明书为准 选项C:药品标签为准
选项D:国务院药品监督管理部门批准的标签为准 正确选项:A
中药饮片的标签可以不注明的内容是( ) 选项A:有效期 选项B:产品批号 选项C:生产企业 选项D:产地 正确选项:A
承担药品不良反应检测工作的机构( )
2
选项A:国家药典委员会
选项B:国家中药品种保护审评委员会
选项C:国家食品药品监督管理局药品评价中心 选项D:国家食品药品监督管理局药品审评中心 E:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 正确选项:C
“国家药品不良反应监测中心”设在( ) 选项A:中国药品生物制品检定所
选项B:国家食品药品监督管理局药品评价中心 选项C:国家食品药品监督管理局药品审评中心 选项D:国家食品药品监督管理局安全监管司 正确选项:B
必须使用独立的厂房与设施的是( ) 选项A:非甾体抗炎药
选项B:青霉素类高致敏性药品 选项C:生化药品 选项D:激素类药品 E:β-内酰胺类药品 正确选项:B
下列关于药品标准的说法,错误的是( ) 选项A:《中国药典》为法定药品标准
选项B:生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
3