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红外线额温计产品技术要求北京星箭长空

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红外线额温计

适用范围:通过检测额头的红外线能量来测量被测对象的体温。 1.1规格型号

红外线额温计型号为:XJ-CW01。 红外线额温计产品型号表示如下:

图 1 产品标记方法示意图 1.2型号划分说明 无。 1.3软件

1.3.1含嵌入式软件。软件名称:红外线额温计软件。 1.3.2红外线额温计软件命名规则:

软件完整版本号由四部分组成,即V 1.0.0.0, 具体格式如下: V...

V: V为Version的缩写,表示版本。

X:表示重大增强类软件更新的适应性更新,软件有此类更新时,此位序号递增加。

Y: 表示重大增强类软件更新的完善性更新,软件有此更新时,此位序号递增加。 Z: 表示轻微增强类软件软件更新,软件有此类更新时,此位序号递增加。 B: 表示纠正类软件更新和构建,软件有此类更新时,此位序号递增加。

1.3.3发布版本: V1 2 性能指标 2.1 正常工作条件

(1). 环境温度:15℃~35℃; (2). 相对湿度:≤85%;

(3). 大气压力:700hPa-1060hPa;

(4). 内部直流电源:DC3V 具有+5%、-10%的相对误差。 2.2 测量范围

额温计温度测量范围为32.0℃~42.2℃。 2.3 最大允许误差

2.3.1 规定的温度显示范围内最大允许误差

额温计在35.0℃~42℃ 的温度显示范围内 ,最大允许误差±0.2℃。 2.3.2 规定的温度显示范围外最大允许误差

额温计在35.0℃~42℃ 的温度显示范围外 ,最大允许误差±0.3℃。 2.3.3 变化环境条件下最大允许误差

变化环境条件下,额温计在35℃~42℃的温度显示范围内,最大允许误差应符合2.3.1的要求。

注:“变化环境条件下”指不超出环境温度15℃~35℃或相对湿度≤85%规定的环境条件时的环境条件。 2.4 抗跌落性

额温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到硬质表面上后应符合2.3.1的要求。

2.5 显示功能 2.5.1 分辨力

额温计指示单元的分辨力为0.1℃。 2.5.2 显示

额温计显示器的数值高度不小于4mm。 2.5.3 提示功能 1)显示范围提示

额温计在额温模式下的测量值超出显示范围(32.0℃ ~ 42.2℃)时,屏幕不再显示测量的温度数值,而显示“LO”或“HI”,以提示测量结果低于或高于测量显示范围。 2)电量提示

额温计内部供电电压低至2.4V±0.4V时,屏幕应出现 行低电量提示。

3)环境温度的操作范围提示

符号,进

额温计在超出规定的工作环境温度范围(15℃~35℃)使用时,额温计不工作或进行长鸣音提示。 2.5.4 低电量提示

额温计内部供电电压低于2.4V±0.4V时,屏幕应出现低电量提示。 2.5.5 模式

额温计有以下两种模式:

符号,进行

(1). 额温测量模式; (2). 校准模式。 2.6 自动关机功能

额温计为内部直流电源供电,具有自动关机功能,自动关机时间15s,误差±2s。 2.7 安全要求

额温计应符合 GB 9706.1 -2007的要求,见附录A的要求。 2.8 电磁兼容性要求

电磁兼容全面执行《YY 0505–2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》标准要求。 2.9 清洁、消毒和/或灭菌

若制造商指示额温计可以被清洁 、 消毒和 / 或灭菌 , 则应提供有关这些程序的指导说明。

在按照制造商的规定对额温计进行清洁 、消毒或灭菌之后,额温计应符合2.3.1中规定的要求 ,并且其外壳上的标志不应受到影响。 2.10 外观与结构

(1). 额温计产品外形应端正,表面应光亮整洁,不得有明显的划痕、破损和变形。

(2). 额温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。 (3). 显示屏上的显示字迹应无乱码、错码和缺笔画现象。 (4). 额温计探测器的顶端应平滑、边缘无毛刺。 (5). 额温计的控制机构应灵活可靠,紧固件应无松动。 (6). 额温计的功能按键应有明确的标记、指示。

2.11 技术/使用说明书

额温计产品技术/ 使用说明书至少应包括下列内容 :

(1). 温度显示范围 、温度单位 、最大允许误差 、正常工作和贮存条件 ; (2). 额温模式和校准模式的转换方法;

(3). 被测对象的人群 、身体部位和额温计的临床准确度; 2.12 环境试验要求

气候环境试验应符合附录B表B1的要求 ,机械环境试验应符合 GB/T 14710 —2009 中 II组的要求 。运输试验应符合 GB/T 14710 — 2009中第 4 章的要求 。电源电压适应能力试验应符合GB/T14710 —2009中第 5 章的要求或本部分2.1中内部直流电源供电要求。 2.13 自检功能

额温计按下测量键开机后,屏幕所有可显示内容均应显示,即完成自检。

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