业务和管理岗位的责任目录
(一)企业负责人岗位职责 (二)质量管理人员岗位职责 (三)药品采购人员岗位职责 (四)药品验收人员岗位职责 (五)药品养护人员岗位职责 (六)处方审核、调配人员岗位职责 (七)中药调剂员岗位职责 (八)营业员岗位职责
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企业负责人职责
1、目的:规范企业负责人的经营行为,保证企业质量体系的建立和完善,确保所经营的药品的质量符合法定的标准。
2、依据:《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围:适用于企业负责人。
4、责任:企业负责人对本职责的实施负责。 5、工作内容:
5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求;
5.2 合理设置并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落实质量否决权;
5.3 积极支持质量管理人员工作,经常指导和监督员工,严格按GSP要求来规范药品经营行为,严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。
5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效措施改进;
5.5 指导质量管理人员,营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录,确认是否正确进行了相应的管理;
5.6 组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、
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物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生;
5.7 创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。
5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排;
5.9 人员关系的维护和协调;增进团结,提高企业员工的凝聚力。
5.10 重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。
5.11 努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。
5.12 熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识。
5.13 任命企业各岗位人员。
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质量负责人职责
1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。
2、认真贯彻药店质量方针,指导监督有关药店的质量管理文件的执行。
3、负责药品的验收,指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。
4、负责药品质量查询及质量信息管理。
5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。
7、负责向当地药监机关报告假劣药品。
8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。
9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。 10、负责组织计量器具的校准及检定工作。 11、指导并监督药学服务工作。 12、加强药品有效期的管理,设置《效期药品催销报表》,按先产先出、易变先出、近期先出的原则,药品距有效期半年时要每月填报一次报表。
13、从真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》,负责药品全过程的质量监管。
14、对药品经营中的质量问题进行最终处理。
15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。 16、负责定期组织《GSP》审计的实施,并将检查结果及时向负责人做书面报告,提出改进措施。
17、负责组织用户访问,有权决定和处理用户意见,退货及不合格药品。
18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。 19、其他应当由质量管理人员履行的职责。
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药品采购人员岗位职责
1、加强“质量第一”观念,认真贯彻国家各项有关药品质量政策、法规、法令,做好药品购进过程的质量管理工作。 2、收集供应商和市场信息资料,建立健全供应商的客户档案,协助质量管理负责人认真审查供货单位的《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》和《营业执照》、《GMP》或《GSP》认证证书复印件、法人授权委托书、质量保证协议书、销售人员身份证及上岗证复印件并加盖供货单位公章,杜绝与证照不全的经营单位发生业务往来。 3、负责签订采购合同,合同必须明确必要的质量条款,并索取产品质量标准。收集合同及相关资料,建立档案,负责填报审批表。
4、坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量关。 5、对购进药品质量负责,了解药品售后质量情况,协助做好不合格药品的善后处理工作。
6、广泛市场调研,及时了解物价信息,为及时调整价格提供依据。
7、自觉学习药品业务知识,提高药品辨知工作技能。
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最新版GSP单体药店岗位职责
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