XXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
标 题 茯苓皮质量标准及检验操作规程 文 件 号 部门审阅 批 准 颁发部门 日 期 日 期 分发部门 变更记录 文件修订号 变更版本 变更时间 变更原因 起草人 QA审阅 生效日期 起草日期 日 期 第 1 页 共 2 页 1 品名：
1.1 中文名：茯苓皮 1.2 汉语拼音：Fulingpi 2 代码：
3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2024年版一部）。 6 质量标准：
项目 法 定 标 准 本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf菌核的干燥外皮。多于7～9月采挖，加工\茯苓片\、\茯苓块\时，收集削下的外皮，阴干。 本品呈长条形或不规则块片，大小不一。外表面棕褐色至黑褐色，有疣性状 状突起，内面淡棕色并常带有白色或淡红色的皮下部分。质较松软，略具弹性.。气微、味淡，嚼之粘牙。 （1）本品粉末棕褐色。菌丝淡棕色，细长，直径3～8μm ，密集交结成鉴别 团。 （2）取本品0. 5g，照茯苓项下的〔鉴别〕（3）试验，显相同的结果。 水分 不得过15.0%(通则0832第二法）。 检查 总灰分 不得过5.5%(通则2302)。 酸不溶性灰分 不得过4.0%（通则2302)。 同法定标准 同法定标准 同法定标准 内控标准 茯苓皮质量标准及检验操作规程 第 2 页 共 2页
二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法（通则2331）测定，不得过150mg/kg。 浸出物 复验期 照醇溶性浸出物测定法（通则2201)项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于6.0%。 36个月 置干燥处，防潮。 同法定标准 同法定标准 同法定标准 贮藏 7 检验操作规程：
7.1试液与试剂 乙醚 、甲醇、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、香草醛硫酸、乙醇。
7.2仪器与用具：超声波、薄层色谱仪、硅胶G板、马弗炉、电子天平。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别：
7.4.1本品粉末棕褐色。菌丝淡棕色，细长，直径3～8μm ，密集交结成团
7.4.2取本品0. 5g，照茯苓项下的〔鉴别〕（3）试验，显相同的结果。 7.5 检查：
7.5.1水分 不得过15.0%(附录15第二法）。 7.5.2总灰分 不得过 5.5 % (附录17 )。 7.5.3酸不溶性灰分 不得过4.0%（附录17）。
7.5.4二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19)项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于6.0%。
茯苓皮质量标准及检验操作规程
