总铁结合力(TIBC)测定试剂盒（Ferene法）
适用范围：本产品用于体外定量测定人血清或血浆中总铁结合力的含量。 1.1规格
FE： 试剂1（R1）:1×40mL； 试剂2（R2）: 1×8ml； UIBC:试剂3（R3）:1×40mL； 试剂4(R4): 1×8mL； FE： 试剂1（R1）:2×80mL； 试剂2（R2）：2×16mL； UIBC:试剂3（R3）:2×80mL； 试剂4(R4): 2×16mL; FE： 试剂1（R1）:2×60mL； 试剂2（R2）: 2×12mL； UIBC:试剂3（R3）: 2×60mL；试剂4(R4): 2×12mL; FE： 试剂1（R1）:1×20mL； 试剂2（R2）: 1×6mL。 1.2组成 1.2.1试剂组成
试剂1(R1)（以下简称R1），试剂2(R2)（以下简称R2）,试剂3(R3)（以下简称R3）,试剂4(R4)（以下简称R4），试剂的组成见表1：
铁测定试剂终浓度 R1:R2=5:1 PH=4.5 R1：醋酸缓冲液 200mmol/L 硫脲 42mmol/L UIBC 测定试剂终浓度 R3:R4=5:1 PH=8.6 R3：Tris 缓冲液 0.3M 硫脲 42mmol/L Trion X-100 0.5% Trion X-100 0.8% R2：Ferene 2mmol/L 盐酸羟胺 200 mmol/L R4：Ferene 1mmol/L 抗坏血酸 30mmol/L 表1 试剂组成
2.1 外观
液体四试剂 FE： R1:无色透明液体， R2：澄清黄绿色液体。 UIBC： R3:无色到浅绿色液体， R4: 澄清黄绿色液体。
2.2 净含量
液体试剂的净含量不得低于标示体积。 2.3 空白吸光度
（R1+ R2）：在37℃、600 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应<0.3 ABS。 R4：在37℃、600 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应<0.15 ABS。 2.4 分析灵敏度
FE：浓度为102.9μmol/L时，吸光度变化范围在(0.17-0.36)之间。 UIBC：浓度为50μmol/L时，吸光度变化范围在(0.04-0.24)之间。 2.5 线性范围
R1+R2：在[2-120]μmol/L线性范围内，线性相关系数r2 ≥0.996。在（50-120]μmol/L范围内的相对偏差≤10%；测定结果[2- 50]μmol/L时绝对偏差≤5.0μmol/L。
R3+R4：在[1- 80]μmol/L线性范围内，线性相关系数r2 ≥0.996。在（20 - 80]μmol/L,范围内的相对偏差≤10%；测定结果[1-20]μmol/L时绝对偏差≤2.0 μmol/L。 2.6 精密度
试剂盒测试项目精密度 CV< 6%。 2.7 批间差
不同批号之间测定结果的相对极差应< 6%。 2.8 准确度
相对偏差：用参考物质作为样本进行检测，测量结果与参考物质靶值的相对偏差应不超过±10%。 2.9稳定性
原包装试剂，在（2-8）℃下有效期为18个月，取失效期的试剂盒检测其试剂空白、分析灵敏度、线性范围、精密度、准确度应分别符合2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。
总铁结合力(TIBC)测定试剂盒（Ferene法）产品技术要求ldm
