认证产品一致性控制程序

文件类别 文件编号 生效日期 版本/ 版次 程序文件 SY/QP-29 2012-4-30 广东XXXX新材料有限公司 认证产品一致性控制程序 版本/版次 页 次 管理部门 A/0 1/4 品管部 章节/ 页次 修改内容摘要 修订人 审批人 生效日期 制 定 / 日 期 审 核 / 日 期 核 准 / 日 期 文件类别 文件编号 生效日期 1. 程序文件 SY/QP-29 2012-4-30 广东XXXX新材料有限公司 认证产品一致性控制程序 版本/版次 页 次 管理部门 A/0 2/4 品管部 目的 为保证批量生产的认证产品与已获型式实验合格的样品的一致性，对认证产品的关键元器件、材料和结构的变更作出规定，提高本公司产品质量保证能力，特制定本程序。 2、范围 适用于本公司批量生产的认证产品。 3、职责 3 .1 质量负责人负责为确保认证产品一致性的一切活动以及认证标识的管理。 3 .2研发部负责在设计变更中确保关键元器件、材料和结构的变更控制。 3 .3采购部负责按指定的供应商、规格型号采购关键元器件、材料。 3 .4各部门有关人员配合质量负责人的工作。 4、程序及要求 4.1 设计及更改的控制 a) 在产品设计变更活动中，技术中心应将设计变更文件报质量负责人审核，确认是否存在关键元器件、材料和结构变更。 b)质量负责人负责收集认证产品的关键元器件清单和产品描述等认证申请材料，以便检查、确认变更的内容，保证认证产品的一致性 c) 在认证产品的结构、标准、工艺、关键件等出现变更必须通过认证机构的确认，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得加贴认证标志。 d) 认证产品的关键元器件、材料和结构应与型式试验合格样品保持一致，任何变更都应向认证机构申报。 e) 因各种原因，当关键元器件、材料的供应商或者规格型号需要更换，技术中心必须事先报告质量负责人。质量负责人确认变更原因及变更内容，负责进行认证产品的变更申请，应与认证机构保持联系，便于变更申请工作的顺利进行。 f) 质量负责人收到认证机构的变更确认书，根据认证机构的要求，及时将相关信息传达到相关部门实施变更。未经批准的变更将不能保证产品符合认证要求，不得加施认证标志。 4.2 关键元器件和材料的控制 a) 采购部负责对关键元器件和零部件材料供应厂家的选择、评定和日常管理；依《采购控制程序》进行，确保认证产品在加工过程中的质量保证能力和供货能力，并作好抽查记录。如发现质量保证能力差或无法保障及时供货，应及时终止该企业的供货资格，另找有保障能力的企业安排生产。 b) 品保部负责进货检验，确保关键元器件和材料满足认证产品所规定的要求，外购料进仓前必须由检验人员按图纸、工艺、订购合同书及检验规程进行检验，检验合格后再入库，对不符合认证产品要求的关键元器件和材料不得入库，做退货处理，并认真填写“进料检验报告”（一式二份），仓库、品管单位各一份，以确保认证产品的一致性。 文件类别 文件编号 生效日期 程序文件 SY/QP-29 2012-4-30 广东XXXX新材料有限公司 认证产品一致性控制程序 版本/版次 页 次 管理部门 A/0 3/4 品管部 c) 品保部负责保存关键原材料的检验记录，以便对供方进行考核。 4.3 生产过程的控制 a) 识别关键工序，并加大对各工序的监控力度，并以现场操作指导的方式对员工进行培训和考核，经考核合格者方可上岗，以保障和提高质量及工序控制能力。 b) 技术中心必须按照书面通知单安排生产。下达生产通知单前，应会同品保部对即将下达的生产产品进行确认，并由质量负责人签字认可方可有效。 c) 车间按生产通知单合理安排并进行生产，在生产过程中必须自始至终地按通知单要求生产，严禁私自更改通知单或工艺卡，如发现通知单或工艺卡与生产产品有出入，应及时汇报技术中心及品保部，由品保部确认并对其进行整改后再按新的技术要求进行生产。 d) 不合格品应集中堆放在塑料件次品仓库，由塑料次品仓库管理人员进行集中保管，并定期进行粉碎处理。 e) 生产中心应严格按照生产通知单中要求的产品数量、型号进行生产，并严格按生产通知单填写《领料单》，由专人领进原材料，生产过程中应严格按照工艺文件及生产通知单的要求进行生产。 4.4 例行检验与确认检验 a) 品保部对产品进行例行检验，并填写记录，由品保部负责归档管理检验记录、委托确认检测报告。 b) 委托国家指定的检测机构对本公司的产品进行每年一次的确认检验，由其提供委托检测报告（型式检验报告）。 4.5 检验仪器和检验设备 a) 品保部负责制定检验仪器设备操作规程，并对操作人员进行培训，使之能够准确熟练的使用仪器。 b) 品保部负责定期将检验仪器和检验设备送检国家指定的技术监督部门，确保其有效性。 c) 品保部对检验的设备除日常操作检查之外，还应对其进行运行检查。 4.6 仓库人员必须严格按照生产通知单及《领料单》，认真确认产品型号和数量，准确发放，严禁误发、错发、多发、少发等事件的发生，并及时做好货物出仓记录。塑料半成品入库时，仓库人员应认真校对产品的型号、数量，由仓库检验员对入库产品进行抽检，经与车间检验员开具的检验通知单确认无误后，开具《入库单》，并按指定位置存放。 4.7 每年至少进行一次内部审核，由质量负责人组织实施，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，内部审核按《内部审核程序》执行。 4.8 在产品包装、搬运和储存过程中注意保持产品与认证标识的一致性。 4.9 对于与认证产品不一致的产品不允许出厂。 6、参考文件 6.1《设计开发控制程序》 6.2《采购控制程序》 6.3《生产过程控制程序》 6.4《产品检验控制程序》 文件类别 文件编号 生效日期 程序文件 SY/QP-29 2012-4-30 广东XXXX新材料有限公司 认证产品一致性控制程序 版本/版次 页 次 管理部门 A/0 4/4 品管部 6. 相关记录 序号 1 2 3 4 5 表格/记录名称 《领料单》 “进料检验报告” 《领料单》 《入库单》 “送外检测报告” 保存期限 3年 3年 3年 3年 15年 保存方式 按年月 按年月 按年月 按年月 按类别/年月