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文件编号: 00 第1页共4页 检验单号 检品名称 硫氰酸红霉素可溶性粉 商 品 名 请验部门 生产日期 生产批号 生产总量 取样数量 批 号 取 样 人 送检日期 年 月 日 报告日期 年 月 日 检验依据 <<硫氰酸红霉素可溶性粉内控质量标准（成品）>> 本品为类白色或类白色粉末。 性状 检验结果： （1）取本品约0.1g，加硫酸10ml，缓缓摇匀，即显红棕色。 检验结果： （2）取本品0.1g，加丙酮2ml，溶解后加盐酸2ml，即显棕黄色，渐变为紫红色，再加三氯甲烷2ml，充分振摇，三氯甲烷层显紫蓝色。 鉴别 检验结果： （3）取本品0.1g，加水10ml，滴加三氯化铁试液2ml，摇匀，溶液显朱红色。 检验结果： 检查 样品号 药+包装重 包装重 装药重 量 平均 标准规定 项目结论 1 每袋装量不得少于标示量的98%，平均装量不得少于标示量。 2 3 天平室温度 ℃ 湿度 % 干燥条件 干燥检品号 失称量瓶重W0 重 瓶+药重W1 干燥后瓶+药重W2 1 2 复核人： 检验人：
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文件编号: 00 第2页共4页 W1- W2 计算公式 干燥失重= W1- W0 干燥 干燥失重（%） 失重 平均值（%） 标准规定 减失重量不得过10.0% 项目结论 取本品适量，平铺于光滑纸上，成5cm2，将表面压平，在亮的背景下观察，呈 外观均均匀色泽，无花纹与色斑。 匀度 检验结论： 取本品，通过筛孔为0.45毫米（40目）的颗粒不得少于99%。 粒度 检验结论： 含量测定：硫氰酸红霉素可溶性粉 室温： ℃ 湿度： % 效价测定： 硫氰酸红霉素可溶性粉 名 称 型 号 精 度 编 号 主要分析仪器 分析天平 电热恒温培养箱 0.0001 高压蒸汽灭菌锅 试验菌：短小芽孢杆菌 培养基： 胨 5g 牛肉浸出粉 3g 磷酸氢二钾 3g 琼脂 15-20g 水 至 1000ml 调节PH值，使灭菌后为7.8~8.0 复核人： 检验人：
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文件编号: 00 第3页共4页 样品制备： 精密称取本品适量，按红霉素每10mg加乙醇1ml溶解加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法测定。 对照品制备： 精密称取红霉素对照品适量，按红霉素每10毫克加乙醇1毫升使溶解，加灭菌水制成每毫升中约含1000单位的溶液。 培养条件: 标准品效价: 标准品取量(g): 标准品稀释: 样品估计效价: 样品取量(g):(1) (2) 样品稀释: 测量结果:(1) (2) 平均值: 标准规定： 含红霉素应为标示量的92.0%~108.0% 检验结论： 本品按<<硫氰酸红霉素可溶性粉内控质量标准(成品)>> 检验，结果 规定。 备注： 复核人： 检验人：
硫氰酸红霉素可溶性粉(成品)检验记录
