产品名称 输血输液加温器 型号、规格 BFW-1000、BFW-1000A、BFW-1000B、BFW-1000+、BFW-1000++、BFW-1020、BFW-1020A、BFW-1020B、BFW-1020C 结构及组成 由内部控制电路、加热元件、带凹槽传热板、固定部分组成。 产品适用范围/预期用途 供医疗部门用于对输入人体的液体进行加热（不与液体接触）。 2. 性能指标 2.1 正常工作条件：
2.1.1 环境温度 5℃～25℃； 2.1.2 相对湿度：≤80%； 2.1.3 大气压为：86kPa～106kPa； 2.1.4 电源电压：a.c.220V 50Hz；
2.1.5 温度设置范围：28℃到41℃。
2.2 性能 2.2.1 温度误差
2.2.1.1 BFW-1000/1000A/1000B/1000+/1000++ 见表 2-1
表 2-1 温度误差表
流速 ml/min 控温精度（℃）
0＜流速≤4 ±1.5 4＜流速≤6 ±2 6＜流速≤8 ±3 8<流速≤15 ±3.5 2.2.1.2 BFW-1020/1020A/1020B 见表 2-2
表2-2 温度误差表
流速 L/h 控温精度（℃）
0＜流速≤2 2＜流速≤4 4＜流速≤6 ±1.5 -3～+1 -6～+1 6＜流速≤9 -8～+0 2.2.1.3 BFW-1020C 见表 2-3
表2-3 温度误差表
流速 L/h 控温精度（℃）
4＜流速≤6 6＜流速≤9 9＜流速≤12 ±5.5 -8～+3 -10～+3 12＜流速≤15 -12～+1
2.2.2 温度提示
2.2.2.1 低温：加热6--9分钟后显示温度低于设置的温度时发出提示。
1
2.2.2.2 超温：显示温度超过设置温度 1℃时发出提示（28℃-40.9℃范围内）。 2.2.2.3 高温：显示温度超过限定温度（42℃）时发出提示。 2.2.3 其他提示
2
2.2.3.1 无液：当没有液体通过输出端的红外检测口时发出提示。(适用机型： BFW-1000/1000A/1000B/1000+/1000++) 2.2.3.2 无市电：没有市电提供时发出提示。
2.2 .4 滴速误差
BFW-1000+/1000++/1020A/1020B/1020C 见表 3
表 3 滴速误差表
滴速（d/min） 控制精度 0＜滴速≤100 ±20% 100＜滴速≤200 200＜滴速≤300 ±20% ±25% 300＜滴速≤ 350 ±25% 2.2.5 室温误差
BFW-1000B/1000+/1020B/1020C 见表 4
表4 室温误差表 温度范围（℃） 温度精度（℃） 2.3 外观与结构
2.3.1 仪器的外壳应无机械损伤、色泽应均匀、无气泡、无锈蚀、锋棱和毛刺，
面板上的文字标志应清晰、准确、牢固。 2.3.2 各控制件操作灵活、可靠、结构件无松动现象。 2.4 环境试验要求
2.4.1 气候环境试验符合 GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中
3.1 气候环境试验 II 组的规定。 2.4.2 机械环境试验符合 GB/14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中 3.2
机械环境试验 II 组的规定。 2.4.3 运输试验符合 GB/14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中第 4 章
的规定。 2.5 安全要求
2.5.1 输血输液加温器的通用安全应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求》。
2.5.2 输血输液加温器的电磁兼容性安全应符合 YY 0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》。
2.5.3 输血输液加温器的故障提示(见 2.2.2 与 2.2.3)符合 YY 0709-2009《医用电气设备 第 1-8 部分：安全通用要求 并列标准： 医用电器设备和医用电
3
20-25 ±1.5
器系统中报警系统的测试和指南》的 201.6 限值报警、201.3.2 视觉报警。 2.6 高温保护
2.6.1 输血输液加温器显示屏显示当前的温度值超过设定温度+1℃，切断发热片电源，停止加热。
2.6.2 输血输液加温器显示屏显示当前的温度值高于限定温度值 55℃，切断发热片电源，停止加热。
2.6.3 输血输液加温器传热板的温度高于 65℃，仪器内部的硬件独立超温保护装置将强制切断发热片电源停止加热
4
输血输液加温器产品技术要求贝斯曼
