7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括：＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿；其中＿＿＿包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。 三、选择题
3、根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（ ）
a、方剂 b、调剂 c、制剂 d、中药 e、剂型
4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（ ） a、gmp b、glp c、gsp d、药典 e、药品管理法 6、《中国药典》是由（ ）
a、国家颁布的药品集b、国家药典委员会制定的药物手册
c、国家药品监督管理局制定的药品标准 d、国家药品监督管理局制定的药品法典 e、国家编撰的药品规格标准的法典 四、简答题
1、简述药物剂型的重要性 第二章 制药卫生 一、名词解释
1、f0值 2、f值 3、物理灭菌法 4、化学灭菌法 5、湿热灭菌法 6、热压灭菌法 7、
无菌操作法8、灭菌 9、防腐 10．无菌 11、空气洁净技术 二、填空题
1、在gmp中，卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。
2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于---级，局部---级的洁净区中制备，其容器必须在_________～_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________.
3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度_________级到_________级的环境下操作,其容器一般应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________。 4、灭菌法可分为_________、和_________。
5、f值常用于_________灭菌法中；f0值目前仅用于_________灭菌法中。
6、gmp中规定洁净室的净化度标准主要有_________、_________、_________和_________。
7、当湿热灭菌的f0值大于_________，微生物的残存率小于10的负六次方，可认为灭菌效果可靠。
9、湿热灭菌法包括、 、 、和 ，其中效果最可靠的是法。 10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器 号 三、选择题
1、灭菌制剂灭菌的目的是杀死（ ）
a、热原 b、微生物 c、芽孢 d、细菌 e、真菌 2、验证热压灭菌法可靠性的标准是（ ） a、f值 b、z值 c、n值 d、f0值 e、d值
3、凡士林、注射用油等油脂类物质应选用什么方法灭菌 ( ) a． 湿热灭菌法 b.滤过除菌法 c.干热灭菌法d紫外线灭菌法 e 、环乙烷灭菌
4、使用热压灭菌器应采用 ( )灭菌效果好。
a.湿饱和蒸气b.不饱和蒸气 c.饱和蒸气 d.过热蒸气 e流通蒸气
6、下列可以用来除菌的滤器是（ ）
a、陶瓷滤棒 b、钛滤器 c、砂滤棒 d、板框压滤器 e、g6号垂熔玻璃滤器
7、在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是（ ）
a、热压灭菌法 b、干热空气灭菌法 c、火焰灭菌法 d、射线灭菌法 e、滤过灭菌法
8、在酸性条件下，灭菌温度和时间应如何适度的变化（ ）
a、提高、提高 b、降低、提高 c、提高、降低 d、降低、降低 e不需改变
9、热压灭菌法能否杀灭所有细菌的繁殖体和芽孢（ ）
a、不能 b、不一定 c、有情况决定 d、能 e、完全有时间决定 10、化学杀菌的目的在于（ ）
a、减少微生物的数目 b、改变菌的性质 c、除净微生物 d、减弱菌的抗性 e、降低菌的活性
11、在使用灭菌柜灭菌时，柜内空气应如何处理（ ）
a、不必排尽 b、必须排尽 c、根据药品的性质 d、可以排尽 e、不可以排尽
12、在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法称为（ ） a、火焰灭菌法 b、干热空气灭菌法 c、湿热灭菌法 d、射线灭菌法 e、滤过灭菌法
13、无菌室空间及表面的灭菌可选用什么方法（ ）
a、湿热灭菌法 b、滤过灭菌法 c、干热灭菌法 d、紫外线灭菌法 e、环氧乙烷灭菌
14、金属药刀可选用什么方法灭菌（ ）
a、煮沸法 b、滤过除菌法 c、干热灭菌法 d、紫外线灭菌法 e、环氧乙烷灭菌
15、关于湿热灭菌法的影响因素说法错误的是（）
a、微生物的种类不同，灭菌效果不同 b、微生物数量越少，灭菌时间可越短
c、应该使用饱和蒸汽 d、微生物在营养介质中耐热性提高 e、灭菌的温度越高，时间越长，药品的质量就越可靠 16、哪种物质是常用的气体灭菌剂（）。 o a.22b.ch3ch2ohc.ch2chcld.ch3cooh
17、关于防腐剂在液体制剂中的应用，正确的是（） a、苯甲酸与尼泊金类在碱性条件下的防腐力较好 b、苯甲酸与尼泊金类不能混合使用，否则会影响效果
c、苯甲酸的防发酵能力较尼泊金类强，而防发霉作用则较尼泊金类弱 c、都对 e、都不对
18、特别适用含有吐温类液体制剂的防腐。（） a、苯甲酸 b、尼泊金乙酯 c、山梨酸 d、苯酚 19、含_______的乙醇有防腐作用 a、10﹪b、15﹪ c、20﹪ d、18﹪
20、．湿热灭菌效力与蒸气性质有关，必须采用（ ）
a．湿饱和蒸气b．饱和蒸气 c．过热蒸气 d．不饱和蒸气下
21、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器 号。 a、2号 b、4号 c、5号 d、6号 四、是非题
1、紫外线灭菌法适用于盛装于容器内药液的灭菌（ ）
2、化学灭菌法的目的在于减少微生物的数目，以控制一定的无菌状态（ ）
3、无菌检查应在1万级的洁净区内进行，以防微生物的影响（ ） 4、滤过除菌法常用的滤器有：g4和g6号垂熔玻璃滤器（ ）
5、使用热压灭菌柜灭菌时，灭菌时间应从物品放入后开始记时（ ） 6、洁净室应保持正压，即按洁净度等级的高低依次相连，并应有相应的压差（ ） 7制剂生产中应用最广泛的灭菌法是湿热灭菌法。（ ） 8、（ ）紫外线广泛用于空气和表面灭菌。 9、安瓿内的药物灭菌，可用紫外灯照射。() 第三章 表面活性剂 一、名词解释
1、表面活性剂 2、临界胶束浓度 3、hlb值 4、昙点 5、kraff点 6、助溶：7、增溶：8、胶团：9、助溶剂 10、cmc 11、起昙、12、增溶剂13、
药物制剂技术习题及答案
