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实验室生物安全程序文件

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LPCADC/PCX-03-2013 人员准入程序

1 目得

为了确保本中心实验室人员、在实验室操作得外来人员、外来参观人员进入实验室后得所有活动符合生物安全管理体系要求,特制定本程序。

2 适用范围

适用于本中心实验室人员、在实验室操作得外来人员、外来参观人员。 3 职责

3、1 生物安全负责人(中心主任兼任)负责批准外来人员进入实验室得申请; 3、2 检验组负责人负责告知进入实验室得注意事项,并对内部人员与外部人员得实验室活动进行监督。

4 工作程序

4、1 内部人员得准入

实验室检验人员在进入实验室之前,应认真阅读相应得安全手册,理解与掌握了手册内容,熟练掌握与岗位工作有关得检验方法、规程,了解所面临得风险,掌握常规消毒原则与技术,意外事件与生物安全事故得应急处置原则与上报程序,并书面确认已接受过相关培训与考核,身体健康状况合格,才能获得准入资格。

实验辅助人员应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作得生物安全风险,接受有关得生物安全知识与技术,个体防护方法等内容得培训,熟悉岗位所需消毒知识与技术,了解意外事件与生物安全事故得应急处置原则与上报程序,身体健康状况合格,才能获得准入资格。

4、2 外来人员得准入

外来学习人员进入实验室需生物安全负责人批准,进入实验室前同样要具备4、1要求,由检验组负责人监督、指导其实验室活动,告知可能面临得风险。

外来参观人员进入实验室前由检验组负责人告知可能面临得风险,并指引其做好个人防护。

LPCADC/PCX-04-2013 实验室活动管理程序

1 目得

规范实验室活动,保证实验人员自身安全。 2 适用范围

适用于中心实验室工作人员。 3 职责

3、1生物安全负责人

3.1.1维护BSL-2实验室资源配置得合理性与有效性。

3.1.2维护实验室得生物安全管理体系文件,保持其现行有效,并不断改进,使生物安全管理体系不断完善。

3.1.3 贯彻实验室得生物安全管理方针。

3.1.4监督实验活动,及时纠正影响实验室生物安全得不规范行为。 3.1.5 监督设施设备得规范使用。 3、2 实验室工作人员

3.3.1 严格按照标准操作规程进行操作。

3.3.2 试验有关得生物材料不得私自对外宣布、公布与交流,做好对其保护工作。

4 过程要求

4、1生物安全负责人负责将安全工作行为准则向全体员工宣贯。 4、2 实验室工作人员应自觉遵守该准则,并提出合理得修改、补充建议。 4、3 监督检查

当发现员工有违背实验室得安全行为准则时,应立即进行制止并纠正,如实填写《违反生物安全工作登记表》,视其情节轻重对其批评帮助、警告,情节严重者上报实验室生物安全管理委员会,触犯法律得应承担相应得法律责任。

4、4 生物安全能力得维护

4、4、l生物安全负责人应负责对实验室试验资源配置与生物安全能力精心维护,特别要注意防止关键设备挪作它用或不按操作规范使用,并对存在问题得纠正、改进措施提出要求。

4.4.2生物安全负责人应充分重视实验室得生物安全,将该项工作得计划与实施列入年度工作计划。

4.4.3 按计划进行安全体系管理评审,推进生物安全体系运行得水平,始终保持生物安全管理体系得符合性、有效性与适应性。

4.4.4生物安全负责人应根据生物安全管理体系,发现运行中存在与潜在得安全问题,提出相应得解决方案。

5 相关记录

5、1 知情同意书 5、2 实验室操作授权书 5、3 违反生物安全工作登记表 5、4 纠正与预防措施报告

LPCADC/PCX-05-2013 实验室意外事件(故)控制程序

1 目得

制定实验室发生意外事故得控制程序,最大限度地避免意外事故得发生,减少意外事故造成得危害与损失,确保人员安全。

2 适用范围

适用于实验室意外事件、伤害、事故与职业性疾病得处理与预防。 3 职责

3、1生物安全负责人(中心主任兼任)负责实验室意外事件(故)得应急处理。

3、2 办公室负责制定实验室意外事件(故)预防措施,以及发生意外事件(故)得应急预案。

3、3 实验室全体工作人员都有责任防止意外事故得出现,一旦发生意外事件(故)时要立即采取紧急措施。

3、4 检验组负责人、质量监督员负责做好日常监督工作。 4 程序

4、1 预防意外事件、伤害、事故与职业性疾病得方案

实验室通过对以下问题得关注,预防意外事件、伤害、事故与职业性疾病得发生。

4.1.1 实验室得设计与实施。

4.1.2 实验室得设备选择及使用得操作规范得制定。 4.1.3 实验室全体人员健康状况得实时监测。

4.1.4 安全控制措施得培训,提高工作人员得生物安全得意识。 4.1.5 废弃物得合理处置,避免污染环境。 4.1.6 化学品、火、电以及仪器安全设备得管理。

4.1.7 发生火灾、爆炸与自然灾害(水灾、地震等)紧急措施得制定。 4.1.8 生物危害得评估。

4.1.9 意外事故发生时,现场人员得紧急救护与撤离。 4.1.10应急设备得供应。

4、2 意外事件(故)、伤害与职业性疾病发生得报告程序

4.2.1 凡发生意外事件(故)、伤害与职业性疾病,当事人或最先发现者应立即向检验组负责人与生物安全负责人报告。

4.2.3 发生重大事故得,生物安全管理委员会应在24小时内将事故简况报行政主管部门。

4.2.4 意外事件(故)发生后,检验组负责人应撰写事件(故)、伤害与职业性疾病得书面报告,报告可以包括事件(故)得详细描述、原因分析、影响范围、后果评估、采取得措施、结果追踪、预防与改进等内容。

4.2.5 事件(故)报告应提交中心生物安全管理委员会评审。 4、3 意外事件(故)得纠正措施 4.3.1启动紧急现场处理措施 4.3.1、1 刺伤、切割或擦伤

受伤人员立即停止工作,脱下防护服,退出实验室,使用适当得皮肤消毒剂,必要时进行医学处理。

4.3.1、2 潜在感染性物质得食入

停止工作,退出实验室,并进行医学检查与处理。 4.3.1、3 潜在危害性气溶胶得释放(在生物安全柜以外)

工作人员立即撤离相关区域。立即通知生物安全负责人。在1小时内禁止人员进入,利于气溶胶得排出与较大得粒子得沉降。实验室悬挂“禁止使用”得标志。随后在生物安全负责人得监督下清除污染物。

4.3.1、4 容器破碎及感染性物质得溢出

立即用清洁布覆盖受感染性物质污染或受感染性物质溢洒得破碎物品。然后在上面倒上消毒剂,并使其作用适当时间。再将清洁布及破碎物品清理掉;玻璃碎片应用镊子清理。然后再用消毒剂擦拭污染区域。用于清理得清洁布等应当放在盛放污染性废弃物得容器内。在所有这些操作过程中都应戴手套。

如果实验表格或其她打印或手写材料被污染,应将这些信息复制,并将原件置于盛放污染性废弃物得容器内。

4.3.1、5潜在感染性物质得离心管发生破裂。

如果机器正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂,应关闭机器电源,让机器密

实验室生物安全程序文件

LPCADC/PCX-03-2013人员准入程序1目得为了确保本中心实验室人员、在实验室操作得外来人员、外来参观人员进入实验室后得所有活动符合生物安全管理体系要求,特制定本程序。2适用范围适用于本中心实验室人员、在实验室操作得外来人员、外来参观人员。3职责3、1生物安全负责人(中心主任
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