2020年药品批发企业部门及人员岗位职责

5.20协助质管部处理客户投诉、药品召回、药品追回等工作。 5.21收集药品不良反应情况，发现不良反应情况按规定上报质管部。

储运部职责 起草人： 审核人： 批准人： 执行日期： 分发部门：储运部 年月曰 起草日期： 审核日期： 批准日期： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 1. 目的

建立和明确储运部职责，落实部门责任，保证质量管理工作规范性、有效性。

2. 依据

《药品经营质量管理规范》

3. 适用范围

适用于储运部职责管理。

4. 部门职能：

承担本公司药品的储存、保管和运输工作，保证药品的数量准确和质量完好。

5. 主要职责：

5.1贯彻执行公司药品收货、储存、养护、运输等管理制度及相关操作规程，具体负

责药品收货、储存、养护和运输过程的质量管理工作。

5.2按《收货管理操作规程》进行收货，确保收货准确。

5.3根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并采取有效措施，保证库存条件符合

规定要求。

5.5检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；对库房温湿度进行有效监测，发现

超出规定范围采取有效措施进行调控。

5.6制定养护计划并报质管部批准，按计划对库存药品进行检查，并建立养护检查记

录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应进行重点养护。

5.7发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处

理。

5.8加强药品有效期管理，对近效期药品按月填写报表和进行重点养护。对剩余有效

期不足15天的药品，在计算机中锁定，卸架存放至不合格品区，确保合格品区内无过效期药品。

5.9加强不合格药品管理，对不合格药品专区存放，并按《不合格药品管理操作规

程》进行处理。

5.10依据销售记录对照实物逐项进行核对，检查包装、标识完好状况。发现异常情况

不得出库，并报告质量管理部门处理，杜绝不合格药品出库。

5.11指定专人负责冷藏药品的装箱、装车等项作业并做好记录。

5.12按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，确定运输方式和运输工具，

采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

5.13做好冷藏药品储运管理，监测和记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据；

制定应急预案，及时处理出现问题，确保药品质量。

5.14做好委托运输管理，协助质管部对承运人进行审计，并签订委托运输协议,做好

委托运输记录。

5.15按有关规定做好特殊管理的药品的运输工作，确保药品安全。

5.16指定专人对储存、运输设施设备定期进行检查、清洁和维护，并建立记录和档

案。

5.17定期对库存药品进行盘点，确保账、货相符。

5.18协助验证小组对冷藏药品储运设施、温湿度监测系统等进行验证。

人事行政部职责 起草人： 审核人： 批准人： 执行日期： 年 月 日 起草日期： 审核日期： 批准日期： 年月 年月 日 日 年 月 日 分发部门：人事行政部 1. 目的

建立和明确行政部职责，落实部门责任，保证质量管理工作规范性、有效性。

2. 依据

《药品经营质量管理规范》

3. 适用范围

适用于人事行政部职责管理。

4. 部门职能：

按要求配备相关人员并组织进行培训、健康检查、环境卫生控制等，保证符合GSP要求。

5. 主要职责：

5.1人事行政人员职责：

5.1.1按《药品经营质量管理规范》要求，选择符合任职要求的人员，保证符合规范

要求和满足经营人力资源需求。

5.1.2负责制订培训计划，会同质管部对各岗位人员进行包括相关法律法规、药品专

业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的岗前培训和继续培训，并做好培训档案。

5.1.3负责组织直接接触药品人员的健康检查工作及健康档案的建立与管理。 5.1.4负责经营环境与卫生工作的监督检查和改进控制。 5.1.5负责提供和配置供符合药品经营所需设施设备。

财务部职责 起 审 批 草 核 准 人： 人： 人： 起草日期： 审核日期： 批准日期： 年 年 年 月 月 月 日 日 日 执行日期： 年 月 日 分发部门：财务部

1. 目的

建立和明确财务部职责，落实部门责任，保证质量管理工作规范性、有效性。

2. 依据

《药品经营质量管理规范》

3. 适用范围

适用于财务部职责管理。

4. 部门职能：

按要求索取和开具发票等，保证符合GSP要求。

6. 主要职责： 5.1财务人员职责：

5.1.1树立“质量第一”的思想，正确处理本职业务工作与质量管理的关系，积极促

进公司质量体系的良好运行，贯彻落实公司下达的相关质量计划。

5.1.2负责采购货款审核与支付、票据的合法有效审核与保存。确保支付途径的合法

与票、账、货一致。

5.1.3负责销售货款收入、开票。确保收款途径的合法与票、账、货一致。 5. 1.4严格按国家有关规定做好特殊管理药品及国家有专门管理要求的药品的

货款收支工作，禁止现金交易。

5.1.5负责购销票据的保管，按有关规定存放。 5.1.6负责库存盘点的监督。

信息部职责 起 审 批 草 核 准 人： 人： 人： 起草日期： 审核日期： 批准日期： 年 年 年 月 月 月 日 日 日 执行日期： 年 月 日 分发部门：信息部

1. 目的

建立和明确信息部职责，落实部门责任，保证质量管理工作规范性、有效性。

2. 依据

《药品经营质量管理规范》

3. 适用范围

适用于信息部职责管理。

4. 部门职能：

管理计算机相关软硬件，保证计算机系统安全及有效使用。及时、准确完成药品电子监管码的核注核销及药品流通电子监管数据的上报工作。

5. 主要职责：

5.1负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护。 5.2负责系统数据库管理和数据备份。

5.3负责培训、指导相关岗位人员使用及操作系统。 5.4负责系统程序的运行及维护管理。 5.5负责系统网络以及数据的安全管理。 5.6保证系统日志的完整性。

5.7负责建立系统硬件和软件管理档案。 5.8协助做好电子监管数据上传。

总经理岗位职责 起草人： 审核人： 批准人： 执行日期： 年 月 日 起草日期： 审核日期： 批准日期： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 分发部门：质管部、行政部、财务部、业务部、储运部、信息部 1. 目的

建立和明确总经理岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。