福建医药企业技术需求信息-中国药科大学科技处

第十一届“6.18”生物与新医药技术需求

生物与新医药

1. 需求名称：抗丙肝病毒国家1 类化学新药

内容说明：丙型病毒性肝炎传染性很强，一旦感染很难治愈，并极易转为慢 性肝炎和肝硬化，易与乙肝发生同时或重叠感染，甚至诱发肝癌。 目前治疗药物品种单一，在耐药性、高效牲、安全性等方面存在 不足。目要求：1、新作用机理的实体化合物，或者国外已上市丙 肝治疗药物的改构，有效集中于病毒作用位点，疗效更为明显确 切；2、拟通过科技创新，新技术、新方法的运用，保证产品安全 有效的同时，申请并获得相关的专利保护，使项目产品成为具有 自主知识产权的抗丙肝新药；3、有一定药理、毒理的研究基础， 作用机理明确。企业名称：福建广生堂药业股份有限公司 联 系 人：曾炳祥 联系电话：13959315678

2. 需求名称：抗肝纤维化、肝硬化药物

内容说明：1.有自主知识产权；2.高效安全,化药,中药均可；3.口服制剂,成本 恰当。

企业名称：福建广生堂药业股份有限公司 联 系 人：曾炳祥 联系电话：13959315678

3. 需求名称：治疗脂肪肝创新药物

内容说明：脂肪肝已成为我国第一大肝病，肝脂肪化易导致肝硬化乃至肝癌， 严重威胁国人健康。研究表明，肝脂肪化进程可以逆转，但现有 的治疗药物在耐药性、高效牲、安全性等方存在不足。项目要求： — 1 22 —

1、新作用机理的实体化合物，或者国外已上市或正在研发的脂肪 肝治疗药物的改构，疗效明显确切；2、拟通过科技创新，新技术、 新方法的运用，保证产品安全有效的同时，申请并获得相关的专 利保护，使项目产品成为具有自主知识产权的脂肪肝治疗新药；3、 有一定药理、毒理的研究基础，作用机理明确。 企业名称：福建广生堂药业股份有限公司 联 系 人：曾炳祥 联系电话：13959315678

4. 需求名称：低杂质硫酸庆大霉素的工艺技术与质量研发 内容说明：1 课题立项的必要性

硫酸庆大霉素是氨基糖苷类抗生素，具有水溶性好，性质稳定， 抗菌谱广，抗菌杀菌能力强，吸收排泄良好，与β-内酰胺类联合 有协同作用等特点，自问世以来一直是临床上重要的抗感染药物， 尤其是作为治疗革兰氏阴性菌感染和结核病不可缺少的药物。该

产品通过抑制敏感细菌正常的蛋白质合成产生作用。由于其确切 的疗效、广谱的抗菌能力及性价比极高被长期使用，主要临床用 于：1.革兰阴性菌和耐药金葡菌所致的严重感染；2.细菌性心内膜 炎；3.绿脓杆菌所致的严重感染；4.新生儿细菌毒血症；5.细菌性 痢疾等。

硫酸庆大霉素属天然抗生素混合物，由硫酸庆大霉素C1、硫酸庆 大霉素C2、硫酸庆大霉素C1a、硫酸庆大霉素C2a 四个部分组成， 通过绛红色小单胞菌发酵培养，提取精制获得。生产过程由于微 生物代谢的复杂性，存在着较多的杂质，在发挥疗效的同时，硫 酸庆大霉素也存在着不良反应，如：1.对第八对脑神经的损害—造 成平衡和听觉问题。2.对肾脏的影响。3.胃肠道反应。4.过敏反应。 5.对骨骼肌的神经骨肉接头的阻断作用—造成麻木和抽搐等。因 — 123 —

此，现行欧洲、美国药典标准及中国药典对成品中对杂质项进行 规定。因此提高药品质量，保证用药的安全有效，提升效益，转 变增长方式是药品生产企业刻不容缓的义务和责任。 ２ 课题目标

根据前人所作药理、毒理及几十年临床用药表明，庆大霉素C 组 分中C1 和C1a 组分毒性最低、疗效最好，C2＋C2a 毒性最大、疗 效最差。如何将C2＋C2a 彻底转化为C1 和C1a 组分，是伴随着 庆大霉素诞生就亟待解决的难题，但至今尚未见报道。 本课题经过多年探索,积累了一定的经验,采用生物转化方法能够 将庆大霉素毒性大,疗效差的C2＋C2a 组分转化为毒性小、疗效好 的C1 组分和C1a 组分形成一种新的抗生素, 我们暂且称之为“低 杂质庆大霉素”, 此项工作尚未见报道。目前，生产“低杂质庆大 霉素”的基本工艺条件和关键技术我们已经掌握，下一步是扩大 试验和生产。 “低杂质庆大霉素”对于解决当前氨基糖甙类(AGs) 抗生素细菌耐药性和降低氨基糖甙类抗生素毒副作用将会起到一 定作用,其填补了国内外抗生素领域的空白,也将为人类健康作出 应用的贡献。

我们希望不断通过新技术、新型原材料的应用，对生产工艺进行 改造，质量符合2010 版中国药典、现行欧洲、美国药典标准及国 外客户对成品中杂质项目的特殊要求，工艺达到国际领先水平， 进一步降低杂质，提高纯度，进一步提高庆大霉素在临床应用的 安全性和有效性。 ３ 技术方案

（1）通过菌种选育筛选出高纯度组份菌种。

（2）通过与国、内外主要树脂厂家合作，筛选具有选择性功能强、 吸附量大、机械强度大、再生简便的新型树脂。

（3）与科研单位合作，研发快速、准确的在线检测手段，实现生 — 1 24 — 产工艺最优化。

企业名称：福建省福抗药业股份有限公司 联 系 人：齐雪琴

联系电话：0591-83899372

5. 需求名称：改善硫酸亚铁片（糖衣片）溶出度

内容说明：由于硫酸亚铁原料的特性，本品只能干法制粒，目前，按干法制 粒，用微晶纤维素作干粘合剂硬度不合格，用饴糖作粘合剂则溶 出度不合格。合作方式：技术转让，经费面议。 企业名称：福建省力菲克药业有限公司 联 系 人：林冠雄 联系电话：0597－2792555

6. 需求名称：高产酸异亮氨酸基因改造工程菌

内容说明：目前国内企业生产所用的异亮氨酸菌株都是自然菌株，未经基因 改造，产酸较低，希望能通过基因改造达到高产酸、高转化率的 要求。

企业名称：福建省麦丹生物集团有限公司 联 系 人：郑荣生 联系电话：0598-5839999

7. 需求名称：BRAZ 治疗缺血性中风的一类新药

内容说明：寻求BRAZ 治疗缺血性中风的一类新药，技术转让或共同开发脑 卒中、一类新药。

企业名称：福建省闽东力捷迅药业有限公司 联 系 人：吴晓华 联系电话：13960720754 — 125 —

8. 需求名称：中药饮片贮存防霉技术

内容说明：日前中药饮片生产企业所生产的中药饮片虽已达到国家中药饮片 的标准后包装，但随着贮藏时间长后，易发霉和生虫等，造成包 装材料和成品的损失，希望能通过物理的方法解决中药饮片包装 前的质量控制技术。

企业名称：福建天人药业有限公司 联 系 人：冯 春 联系电话：0593-8316699

9. 需求名称：灵芝产品深加工产品的新技术

内容说明：希望可以共同合作开发高科技灵芝深加工产品，提高产品的科技 附加值，创造更多经济效益。能提供的经费：300 万元。 企业名称：福建仙芝楼生物科技有限公司 联 系 人：蒋惠霞 联系电话：0591-83053330

10. 需求名称：灵芝蛋白纯化新技术

内容说明：灵芝属于担子菌纲、多孔菌目、灵芝科，是一种珍贵的药用真菌。 灵芝的活性成分主要包括灵芝多糖，三萜和蛋白质，另外还有腺 苷、有机酸、生物碱等；其中多糖最早被确定、也是至今研究最 多的活性成分，其主要功能是防癌抗癌；另一类活性成分是三萜 类物质，又名灵芝酸，其生理活性较广，包括抗氧化、抗过敏、 抗高血压、保肝、抗单纯疱疹病毒(Herpes SimplexVirus，HSV)、 毒杀癌细胞株等。

在近十多年的研究中，多糖和三萜两类活性物质研究较多，对蛋 白质的研究相对较少，而据有关分析，代料栽培的灵芝中蛋白的 含量达14.34%，且灵芝中的蛋白有着明显的生理活性，随着生物 — 1 26 —

技术在药物研究和开发中的应用，特别是对中草药中基因、蛋白 和药理作用之间关系的逐渐探索，灵芝蛋白质的研究逐渐得到了 重视，具有广阔的开发前景。

灵芝活性蛋白起初是从灵芝子实体获得，但灵芝受菌种、地域、 气候、培养基及栽培管理等各种因素的影响，加之栽培周期较长， 产量和活性蛋白的含量很难稳定。目前，我国对灵芝活性蛋白研 究起步较晚，对其制备技术研究相对较少，由于受到高纯度灵芝 免疫蛋白制备技术的限制，我国对灵芝活性蛋白免疫机理的研究 仍处在较低的水平，远远不及发达国家和地区。因此，灵芝活性 蛋白原料产业化生产供给已成为制约灵芝活性蛋白类产品开发及 灵芝产业深入发展的一个重大瓶颈。 企业名称：福建仙芝楼生物科技有限公司 联 系 人：蒋惠霞 联系电话：0591-83053330

11. 需求名称：新型肺癌分型免疫组化双染诊断试剂盒

内容说明：要求研制适合肺癌分型的组合式单克隆抗体： 组合式单克隆抗体 要求的特异性强，定位准确，不同抗原抗体相互间也不会发生交 叉反应；高敏感性，即使是组织上仅有少量的特异性抗原也可以 一一被标记；具有要求的稳定性，在4℃下可以保存一年。 多聚物混合检测系统：检测系统为适合各种肺癌染色的混合检测 系统；可以对组合式单克隆抗体中的不同抗体进行连接，不发生 检测系统和非特定抗体的交叉反应。且新型检测系统需为非生物 素检测系统，。同时具有一定稳定性，在4℃下可以保存一年。 同时试剂盒要求使用染色步骤小于等于4 步，染色操作时间在2.5 小时以内。

企业名称：福州迈新生物技术开发有限公司 — 127 — 联 系 人：程本亮 联系电话：0591-83732741

12. 需求名称：中药产品中盐酸克伦特罗的测定

内容说明：我公司有一中药胶囊制剂，每粒含数味中药共约0.3g，内含有5 μg 盐酸克伦特罗，由于盐酸克伦特罗含量较少，致该制剂产品含 量测定方法重现性差，检出率低。为确保产品质量，提升该药品 质量标准，使产品中各组分能够定量检测，且重现性好，拟全权 委托有能力的单位或个人，完成该产品中盐酸克伦特罗检验方法 的研究。研究目标：达到国家药品质量标准要求并取得颁布件。 合作方式：提供样品、各味中药及经费10 万元。 企业名称：国药控股星鲨制药（厦门）有限公司 联 系 人：张 娟 联系电话：0592-6209028

13. 需求名称：一种外敷药物或电磁穴位中医理疗技术开发与应用

内容说明：公司拟在产业化的“新型加热养生保健衣”技术专利里融合一种 可预防兼治老人老寒腿、痛风等疾病技术和配方，从而增强本技 术民生实用性及多功能性；同时为寒冷地区老年人或户外工作者 提供一套御寒又防病的平时穿着轻便的内衣内饰功能服。 要求：签约之日起，5 个月内完成技术成果及其生产设备设计，12 个月内形成本题述功能样鞋，15 个月内完成本项目产业化基本条 件。

合作方式：专利技术转让或合作开发均可。能够提供产品技术合 作开发前期材料、设备、检测、技术人员膳宿等相关研发经费， 其它方面经费或利益所得分配等可当面详谈。研究方式：由技术 提供方负责实施背景技术探索、实施方案制定，我方可提供科研 — 1 28 — 场所和设施条件。

企业名称：恒发（福建）轻工业发展有限公司 联 系 人：傅成忠

联系电话：15377956688、0595-85089003

14. 需求名称：灭活疫苗与抗生素的油乳注射技术

内容说明：目前我司肉鸡的灭活疫苗注射、抗生素药剂的注射分为二步操作， 存在操作程序多、劳动强度大、肉鸡应急程度高的风险，为操作 方便并提高肉鸡福利，寻求一种灭活疫苗与抗生素药剂能混合注 射的技术，应用于我司种鸡、肉鸡的日常生产中。解决方式为技 术转让或合作研发。解决期限：半年内。经费：面议。 企业名称：龙岩宝泰农牧有限公司 联 系 人：谢金华

联系电话：0597-2316730、13605915293 15. 需求名称：GMP 技术升级

内容说明：GMP 技术升级，包含生产线升级，引进高新技术设备，引进和完 善产品监测技术，预算投入400 万，用于硬件改造升级，其中包 括干燥设备，金属探测设备，原子吸收，微波消解，石墨炉，以 及EZCHROM 系统等。

企业名称：美吉斯制药（厦门）有限公司 联 系 人：陈维腾 联系电话：13850048869

16. 需求名称：杆菌肽菌种选育及改进发酵工艺规程

内容说明：项目合作的难题如何提高杆菌肽产品的生产水平。一个已经大生 产的发酵产品工艺，一般情况工艺条件已经是比较优越的，但是 — 129 —

要在现有基础上做出改进，需要做出大量的实验工作才行。其中 所需要的技术有：1、菌种选育工作，通过各种菌种筛选手段，筛 选出一株高产菌株是最有效和最直接的方法；2、通过研究菌种发 酵代谢中分子层面的代谢途径，可以了解各种营养需求和需求方 式。进而调节现有工艺过程做出改进。 企业名称：浦城绿康生化有限公司