1.简述医学科研方法的基本步骤
（1）科研选题：确定所要研究的题目是选题的起点 a．准备工作，文献的阅读
b．科研选题的原则：创新性，先进性，科学型，实用性，可行性 c．研究条件和优势。研究条件：人力、物力、财力
（2）科研设计：是对科学研究具体内容与方法的设计和计划安排，分为专业设计和统计设计。
专业设计：是运用专业理论技术知识来进行的设计，即从专业理论角度来选定具体的研究课题，提出假说，围绕检验假设制定技术路线和实验方案。主要解决科学研究的有用性和独创性，决定了科研成果的大小。专业设计的成功与否是科研成败的关键。
统计设计：控制误差、改善实验有效性、确定资料分析方法，同时保证展开设计的布局合理性和实验结论的可信性。
（3）实施方法：调查、实验、临床观察 （4）统计分析：
A．以正确的方式收集资料 B．描述资料的统计特征 C．统计推断得出正确而结论
（5）总结归纳：需要注意根据已有的数据来推理，按照自己本次研究的范围下结论 总结归纳的基本形式：学术论文。 2.医学科研的任务是什么
（1）发现医学中的未知事物和内在规律 （2）寻找医学中已知事物的未知规律 （3）探索生存环境对人类身心健康的联系 （4）开发医学的应用
3.请简要叙述医学科研设计中专业设计和统计学设计的基本内容
专业设计：是运用专业理论技术知识来进行的设计，即从专业理论角度来选定具体的研究课题，提出假说，围绕检验假设制订技术路线和实验方案。主要解决科学研究的有用性和独创性，决定了科研成果的大小。专业设计的正确与否是科研成败的决定因素。
统计设计：是运用统计学知识和方法来进行的设计。减少抽样误差和排除系统误差，保证样本的代表性和样本间的可比性，确保实验观察内容的合理安排，以便使研究结果进行高效率的统计分析，以最少的实验观察次数（例数）得出相对最优的结果和可靠的结论。主要解决科研的可重复性和经济性问题，是科研结果可靠性和经济性的保证。 4.简述医学科研中误差的种类和控制方法
答案一：按误差的来源，误差的性质和误差的可控性等划分，主要可分为抽样误差和非抽样误差两大类，非抽样误差分为系统误差和过失误差。
抽样误差的控制主要在设计阶段。为了减少抽样误差，必须注意：①力求使抽取的样本具有代表性②具有一定数量的调查对象③在抽样时必须随机化。 非抽样误差的控制： ①调查设计阶段：
a在调查设计时，首先应正确确定目标总体。
b在调查计划时，应明确定义调查项目，尤其是可能引起混淆的那些调查项目。
c问卷设计时应紧扣调查目的，合理设置调查问题，在众多问题中精选最具代表性的问题，这也是保证调查质量的重要环节。
d根据调查对象的特点，选择恰当的调查方式，以保证调查质量。
e预调查是问卷设计过程中以及正式调查实施之前的一个重要环节，有助于完善问卷设计和调查的顺利实施。
②现场调查阶段：应抓好调查员的选拔和培训。对已确定好的观察单位不得随意更换。 ③资料整理和分析阶段：应采取有效措施严格进行资料录入，清理和核查，及时发现漏洞改正错误。
答案二： 误差按其产生的原因和性质可分为系统误差、随机误差和过失误差三种。 系统误差控制方法：1、分析产生系统误差的主要原因，从产生误差根源上消除系统误差是最有效的办法。2、可从导致系统误差产生的仪器、环境、方法和个人因素入手，弄清产生系统误差产生的主要原因，以达到控制系统误差的目的。
随机误差控制方法：1.可根据随机误差的统计规律，增加平行测定次数或增大样本含量以减少随机误差、提高分析结果的精密度。 2.随机化与对照法，该法的主要目的是控制非处理因素减少不可知因素的影响。具体方法是：从研究对象中随机抽取样本将其随机分成两组，一组是实验组，一组是对照组，两组除处理因素取不同状态外，其他条件完全一致。3.配对或配伍实验，在安排实验中，应尽可能的使用配对或配伍实验，以克服非处理因素、混杂因素的干扰，提高实验及统计分析的精密度。
过失误差控制方法：过失误差是由于操作人员粗心大意、过度疲劳、精神不集中等引起。首先应从科学、技术与操作等方面进行检查，寻找其产生的原因。如果是因为认为过失或仪器设备失灵而产生，应该舍弃该值；不是因为认为过失或仪器而造成的，应该按一定的统计方法进行处理。
5. 医学科研中为什么要随机化？随机化的方法？
随机化是保证各组间非处理因素均衡一致的重要手段之一，它使不可控制的因素在实验组和对照组的分布较为均匀。随机的目的有三点：①保证处理组和对照组实验单位各种已知或未知的基本特征（如：年龄，性别，病情，病程等）均衡，具可比性②可避免人的主观因素影响，让机遇起作用，减少误差，以使样本能反映总体的客观情况③随机化是统计方法的基石，所有统计分析进行统计推断的前提是随机变量，不是独立分布的随机变量就谈不上统计分析。
随机化方法：①抽签法：如抓阄，摸球，掷币，抽签等②随机数字表法：最科学，最可靠，应用最广③分层随机法。 6. 请简述对照的形式 对照的形式常有：
①安慰剂对照：指给对照组受试者使用无药理活性的安慰剂，其外观与试验药物一致，但不含试验药物的有效成分，不能为受试对象所识别；
②空白对照：指设立的不施加任何处理或干预因素的对照；
③实验对照：对照组不施加处理因素，但施加某种实验因素，采用与实验组操作条件一致的干预措施；
④自身对照：对照与实验在同一受试者身上进行； ⑤标准对照：用现有的标准值或正常值作对照，临床上用公认的经典治疗方法或标准治疗方法作对照也属标准对照。
⑥相互对照：不设立对照组，而是两个或几个有效处理的实验组相互对照。 ⑦阴性与阳性对照
7.请简述对照的意义及基本要求？
意义：医学实验研究多数是以生物体为实验单位，影响实验结果的因素多而复杂，不仅自然环境，实验条件可以影响，生物的变异性也会影响实验结果；临床上有些疾病不需经过治疗而自愈，不设对照则难以区分是处理因素的作用还是自愈所致。还有许多非处理因素如
气候，营养状况，社会因素，心里因素等都会使实验结果产生偏差。要排除上述因素对实验结果产生的偏差，就要设立对照组，以甄别处理因素与非处理因素的效应，排除非处理因素干扰；通过对照可减少或消除实验误差，更好地评价和鉴别实验结果的科学性，真实性，避免偏倚而产生错误结论。
要求：科学地设立对照组，必须遵循均衡、同步、专设三个基本要求。 8.前瞻性（队列）研究的优缺点？书P53 9.调查研究中常用的调查方法有哪些？ A．横断面调查（现况调查）：普查，抽样调查，典型调查 B．病例对照研究（回顾性研究） C．队列研究（定群研究）
依据不同的资料收集方式，常用的调查方法有1问卷调查法：自填问卷调查，他填问卷调查。2敏感问题调查法：改良问卷调查法，随机应答技术。3访谈法：结构式访谈法，半结构和非结构式访谈4医学检查等 资料收集方式主要有两大类： ①直接观察法
②采访法：A直接采访法：a访问调查 b自填调查 B间接采访法：a通信 b电话 c网络
10. 调查设计的抽样方法有哪些，它们的优缺点各是什么 1 抽样框与抽样设计
A. 抽样框：优点是可以在目标总体中抽取一部分观察单位，比较方便。缺点是必须对抽样
框有一定的了解，否则每个观察单位被抽的概率不会相等。 B. 抽样设计包括概率抽样和非概率臭氧。 2概率抽样：
① 单纯随机抽样：是最基本的抽样方法，也是其他抽样方法的基础。
优点是均数（或率）及标准误的计算简便。
缺点是当总体观察单位较多时，要对每个观察单位一一编号，工作量大，实际工作
中有时难以实现。
②系统抽样：优点：a易于理解，简便易行 b方便得到一个按比例分配的样本。
缺点：a当总体的观察单位按顺序有周期趋势或单调增（或减）趋势，则系统
抽样将产生明显偏倚，也缺乏代表性。b实际工作中一般按单纯随机抽样方法估计抽样误差，但系统抽样抽取各个观察单位并不是彼此独立的。
③分层抽样：优点：a抽样误差较小，分层后增加了层内的同质性，因而可导致观察值的变异度减小，各层的抽样误差减小，其标准误一般均小于（样本含量相同时）单纯随机抽样，系统抽样和整群抽样的标准误 b便于对不同的层采用不同的抽样方法，有利于调查组织工作的实施③可对不同层的样本独立进行分析。
缺点：只有抓住了对观察指标最主要的影响因素进行分层，才能要做到层内变
异较小，层间变异较大，抽样误差较小。反之，分层抽样就将失去意义。 ④整群抽样：优点：便于组织，节省经费，容易控制调查质量。
缺点：当样本量一定时，抽样误差一般大于单纯随机抽样的误差。
⑤多阶段抽样：当总体的规模特别大或总体分布的范围特别广时采用。
3非概率抽样：偶遇抽样：优点是比较便于抽样。缺点是不易找到要观察的目标。
判断抽样：优点是可以根据主观判断来确定抽样对象。缺点是经验不足容易
出错。
定额抽样：优点是在一定层次下可以任意的选取调查对象。缺点是比偶遇
抽样复杂。
雪球抽样：优点是在不了解总体的情况下可以找到要调查的样本含量。缺
点是不易确定符合条件的对象人群。
应答推动抽样：优点：使得推举链延长，避免了某一特征人群的过度抽样，
是抽样样本具有较好的代表性；可应用社会网络分析方法来计算抽样概率，可对研究对象的个人网络大小赋予权重，控制因过度抽样可能产生的偏倚。缺点：观察单位之间必须存在一有的社会网络；联系卡发出后调查对象参加调查的时间难以控制；存在选择性非应答偏倚且很难控制。
11.调查设计的内容有哪些？
确定研究目的，确定调查对象，确定观察单位，确定调查范围，确定调查方法，确定调查内容，制定调查表，确定收集资料的方法，确定调查的组织安排计划和质量控制方案。 12.病例对照研究的优缺点？ 书P53 13.实验性研究中如何选择观察指标？
在选择效应指标时要注意指标的关联性，客观性，精确性，特异性及敏感性
1）指标的关联性：选择性指标必须与选择的课题具有本质的联系能够确切反应处理因素产生的效果。
2)指标的客观性：医学科研的效应指标分为客观指标和主观指标，主观指标受研究者和受试者主观因数影响较大容易产生偏差，在选择效应指标时要尽可能选择可观的定量的指标，避免使用主观的定性的指标，对一些需要主观判断结论的观察可采取多人、多次、盲法、交叉法进行观察判断，对一些定性指标尽可能转化为定量指标，
3）指标的精确性：包括精密度和准确度，科学研究首先要准确度高其次要精密度高，准确度高精密度不一定好，准确度和精密度都高其精确性才好，指标的精确性与检测指标的方法仪器试剂实验条件有关还与研究者的技术水平及操作等因素有关
4）指标的特异性及敏感性：特异性是指标能鉴别真阴性的能力，敏感性则表示该指标能够检出真阳性的能力。科学研究要根据研究目的选择特异性高或敏感性高的指标，如果能选择特异性和敏感性都高的指标更好。
14.交叉试验设计的注意事项 A．如果试验周期长或试验单位病情不稳定或有自愈倾向且病情长的疾病则不宜采用此方法。适合于病程长的慢性病，样本例数应为偶数，随机分组。
B．两种处理方式不能相互影响，因此设计中，第一阶段和第二阶段必须间隔洗脱期，应在第一阶段试验中使用的处理因素作用消失后方可进入第二阶段实验，否则，两阶段的处理效果重叠。如果处理因素是药物，洗脱期一般是药物的6~8个 C．受试药物有蓄积作用或因素间有交互作用时不能应用
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医学科研方法简答题
