D.对药名、剂型、规格、数量
根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。
63.查处方 64.查药品 65.查配伍禁忌 66.查用药合理性 【67—69】 A.药理毒理研究 B.Ⅱ期临床研究 C.Ⅱ期临床试验 D.药品再评价
67.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是
68.治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
69.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是 【70—73】 A.药品使用单位 B.药品经营企业 C.药品研发机构 D.药品生产企业
要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理：
70.（）应当加强药物研究质量管理。
71.（）应当负起药品上市后的临床应用安全信息，及时完善、修订药品的质量标准。
72.（）承担药品流通环节的风险管理责任。 73.（）应当承担药品使用过程中的风险管理责任。 【74—76】
A.非限制使用级抗菌药物 B.重点监测级抗菌药物 C.特殊使用级抗菌药物 D.限制使用级抗菌药物
根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理： 74.临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于
75.临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于
76.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于
【77—78】
A.责令改正，给予警告 B.责令改正，没收违法所得
C.处二百万元以上五百万元以下的罚款 D.吊销药品经营许可证
77.某药品网络交易第三方平台供者未履行资质审核的义务，且情节严重，对其处罚为
78.某药品零售企业零售的药品未正确说明用法、用量等事项，且情节严重，对其处罚为
【79—81】 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
79.《医疗器械经营许可证》的有效期是
80.向化妆品生产企业颁发的《工业产品生产许可证》的有效期是
81.特殊化妆品批准文号每（）重新审查一次。 【82—85】 A.用法用量 B.药物相互作用 C.禁忌 D.药物过量
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》： 82.了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅 83.了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅 84.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅
85.了解合并用药的注意事项，可查阅 【86—87】
A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B.处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
C.处7年以上有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金 D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
86.生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额在5万元以上不满20万元的
87.生产、销售不符合卫生标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的
【88—90】 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药
88.城乡集市贸易市场可以出售的药品是 89.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于
90.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是 C型选择题 【91—93】
2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”“中药饮片”“化学制剂”“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，在运输过程中药物被同车运输的化学制剂污染。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
91.根据上述信息，该企业可以经营的品种是 A.第三类医疗器械 B.医疗用毒性药品 C.第二类医疗器械 D.第一类医疗器械
92.根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是
A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营
药事管理与法规模拟卷3
