C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂 D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂
36.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处
A.违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款 B.违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款 C.5000以上2万元以下的罚款 D.1万元以上2万元以下的罚款 37.既属于行政处罚乂属于行政处分的是 A.警告 B.罚款 C.记大过 D.没收违法所得
38.处方前记应标明的是 A.药品金额 B.临床诊断 C.药品名称 D.用法用量
39.根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案，不需要申请注册的事项是
A.特殊医学用途配方食品的上市
B.非首次进口的保健食品 C.婴幼儿配方乳粉的产品配方
D.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口
40.链霉素使用得当可以抗菌治病，使用不当会导致永久性耳聋，此情况体现出药品的
A.专属性 B.两重性 C.质量的重要性 D.时限性 B型选择题 【41—43】
A.国家药品监督管理局药品评价中心 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品审核查验中心 D.中国食品药品检定研究院
41.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是 42.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是 43.受国家药品监督管理局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
【44—47】
A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应 D.严重不良反应
44.药品说明书未载明的不良反应，属于
45.发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照 46.导致住院时间延长的药品不良反应属于
47.导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于 【48—50】 A.民事责任 B.刑事责任 C.行政处罚 D.行政处分 48.吊销许可证属于 49.责令停产停业属于 50.因药品缺陷向患者赔偿属于 【51—52】 A.3年 B.1年 C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》：
51.药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为 52.运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为
【53—55】
A.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，抗菌药物
B.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，高的抗菌药物
C.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，高的抗菌药物
D.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物 53.限制使用级抗菌药物是指 54.非限制使用级抗菌药物是指 55.特殊使用级抗菌药物是指 【56—57】
A.工商行政管理部门 B.药品监督管理部门 C.工业和信息化部 D.电信管理部门
根据《互联网药品信息服务管理办法》
56.核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是 57.在互联网发布药品广告的审批部门是 【58—60】
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D.国家药品监督管理局药品评价中心
58.在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是
59.开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
60.在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是
【61—62】
A.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、执行标准、批准文号、有效期
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准 D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号 根据《药品流通监督管理办法》： 61.原料药包装的标签，应当标注的内容
62.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明 【63—66】
A.对药品性状、用法用量 B.对临床诊断 C.对科别、姓名、年龄
药事管理与法规模拟卷3
