诺舒课题总结资料
工作总结
诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统(Novasure)于2001年通过美国FDA认证,2010年通过中国SFDA认证，目前全球每年有100万女性接受该术式[4]，该手术系统针对没有生育需求女性，由良性原因引起异常子宫出血治疗，作为第二代子宫内膜切除系统，在操作上更简便，技术上更容易掌握，我们在立项时，国内开展并不多，查阅到国内文献，大多是报道二三十例，在浙江省几乎没有开展，上海也仅仅做过几例，但是我们查阅了国外文献资料，结合诺舒工作原理，发现这项技术应该有广阔使用前景，对异常子宫出血病人治疗是一个革命性进步，国外有非常多文献资料证明其优越性，那么，在国内是否也会有这么好效果么？是否还有扩展适应症？当初立项时，我们计划做50例，查新后给我们提示担心完不成这么多病例，但是，我们知道异常出血病人还是很多，药物治疗有局限性，也不能解决所有问题，过去我们用宫腔镜电切方式切除子宫内膜，技术难度高，手术时间长，效果有时并不好，还容易发生并发症；也曾经做过热球子宫内膜切除术，但是效果不好，我们已经淘汰了这项技术；更多病人是采用子宫切除手术，创伤大，恢复慢，而且有器官缺失。如果我们开始做诺舒，有很大一部分病人可以免除子宫切除痛苦，一定会有病人愿意做，我们只要掌握好适应症，一定能按时完成这个课题。立项报告得到了刘霞院长、大科毛加平主任大力支持，因为省内、上海、江苏几乎没有开展这项技术，我们也没有地方去学习，通过学习国外操作视频，完全可以独
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立开展，这也验证了这项技术操作简便性。课题组经讨论，计划在2年内完成50例手术，因为是研究课题，为了掌握适应症，所有病人都由课题组长朱巍立来确认是否合适做诺舒，结果，半年时间就做了50例，到课题结题申报时，共完成307例，远远超过了我们在立项时期望，也证明了这项技术在国内是有需求和使用价值。在做诺舒过程中，我们发现，针对宫腔内小于2cm息肉和粘膜下肌瘤，诺舒都有满意治疗效果，这个结果我们写了2篇文章，分别发表在中华医学杂志和浙江医学上。在课题实施这2年里，我们通过系统随访，得到这样结论: 引进诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统（Novasure）作为整体子宫内膜切除术更是受到广泛青睐，吸引着更多患者接受此项技术治疗，术后1、3、6、12、24个月整体有效率均为100%(50/50)；闭经率分别为64％（48/75）、73％（55/75）、77％（58/75）、80％（60/75）、90％（68/75）；治疗满意度分别为90％（68/75）、92％（69/75）、94％（71/75）、96％（72/75）、98％(74/75)。术中及术后均无明显并发症。和一代子宫内膜切除手术比较，有明显优势：操作简便，容易掌握，操作功率自动设置，无需人为调控，治疗效果好，几乎没有并发症。这项技术如果能够在全省推广，每年可以因此而避免这个切除病人会是一个很大数目，也会因此而减少很多因为切除子宫带来并发症和身心影响。 技术总结: 一、 立项背景
月经过多是女性常见疾病，大部分病人没有子宫或盆腔器质性病
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变，部分病人有病变，但尚无手术指证，在更年期女性月经过多最常见是功能失调性子宫出血。世界卫生组织（WHO）资料显示，在育龄期女性中19%有月经过多，其最常见原因为功能失调性子宫出血。[1]根据美国妇女健康资源中心（NWHRC）所提供数据，全美五分之一女性患有月经过多，其中1/3女性为40岁-60岁。
功能失调性子宫出血（DUB，简称功血）是由于生殖内分泌轴功能紊乱造成异常子宫出血，功血没有盆腔病理改变或潜在器质性疾病，典型特征为出血过多、时间延长。[2-4]
月经过多主要治疗方式分为药物治疗和手术治疗，过去对于月经过多首选治疗为药物治疗，但药物治疗由于副作用问题，使很多女性无法耐受而最终放弃治疗。[5]若药物治疗失败，无生育要求女性多采用全子宫切除术，但这时患者需承担昂贵医疗费用，还要承担手术风险和可能发生严重并发症。自20世纪80年代开始，宫腔镜下子宫内膜切除术（第一代子宫内膜切除术）开始用于治疗女性功血，子宫内膜切除术作为一种微创手术，取得了较好临床效果。[6]但第一代子宫内膜切除术由于操作复杂，需要很高宫腔镜操作技巧，且学习周期很长，难于掌握。自20世纪90年代末开始，第二代子宫内膜切除术（整体子宫内膜切除术）诞生，这种术式不需要宫腔镜辅助，无需长期严格培训，操作简便，并发症发生率低，局麻或静脉麻醉即可，可在门诊进行，大大缩短了手术时间，当前第二代子宫内膜切除术已经有五类设备通过了美国食品和药物管理局(FDA)认证，分别是热球子宫内膜去除术、冷冻子宫内膜去除术、热盐水循环子宫内膜去除术、微波
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